שתל חוט שדרה שגודל מתאי הדם והשומן של המטופל

חברת הביוטכנולוגיה Matricelf מתל אביב נערכת להשיק את מה שהיא מתארת כשתל העצבי המהונדס הראשון בעולם עבור מטופלים משותקים, לאחר הסכם עם המרכז הרפואי תל אביב סוראסקי, איכילוב. השתל צמח מעבודת הנדסת הרקמות של פרופ' תל דביר מאוניברסיטת תל אביב, ונועד להחזיר תנועה לאנשים עם פגיעה בחוט השדרה.

לפי ההודעה מ-12 בנובמבר 2025, Matricelf קיבלה לאחרונה אישור ראשוני ממשרד הבריאות לפתוח בניסויי חמלה, המסלול שבו מטופלים שלא נותרה להם אפשרות אחרת יכולים לקבל טיפול לפני שהוא מאושר. הייצור הקליני ייעשה במכון לטיפול תאי מתקדם באיכילוב, המוסמך לתקן GMP. דגימות דם ושומן מהמטופל הראשון צפויות בתוך עשרה חודשים, וההשתלה מתוכננת זמן קצר לאחר מכן.

איך מגדלים חוט שדרה במעבדה

התהליך מתחיל במטופל עצמו ולא בתורם, וזה כל העניין: רקמה שנבנית מתאיו של אדם אמורה לא להידחות. נלקחים תאי דם ומתוכנתים גנטית מחדש לתאי גזע הדומים לעובריים, ובמקביל דגימת רקמת שומן מפורקת לקולגנים ולסוכרים שלה, שמהם מרכיבים הידרוג'ל המותאם לאותו מטופל. התאים המתוכנתים מוכנסים לג'ל, שבו התנאים מחקים את ההתפתחות העוברית של חוט השדרה, לפי פרסום מאוגוסט 2025 של ידידי אוניברסיטת תל אביב באמריקה. דביר, העומד בראש מרכז סגול לביוטכנולוגיה רגנרטיבית באוניברסיטת תל אביב ומייסד שותף של Matricelf, אמר כי הניסויים בבעלי חיים הצליחו במידה יוצאת דופן, וחולדות משותקות חזרו ללכת אחרי ההשתלה.

למה חדר הנקי בבית החולים חשוב

טיפול שמיוצר בנפרד לכל מטופל אינו יכול להיווצר במפעל רגיל. אוניברסיטת תל אביב מסרה בנובמבר 2025 שהשתלים ייוצרו בחדרים הנקיים המוסמכים לתקן GMP של המכון לטיפול תאי מתקדם בסוראסקי, סביבה מבוקרת שמאפשרת לבנות רקמה סטרילית בתנאים אספטיים ברמה שהרגולטורים דורשים. מיקום הייצור בתוך בית החולים שבו תתבצע הניתוח מקצר את הדרך שעל שתל חי לעבור.

מה אמרה החברה מאז

ציר הזמן של ההודעות באתר Matricelf מתארך את ההסכם עם המכון בסוראסקי לייצור ברמה קלינית ל-23 באוקטובר 2025, ומתעד שלבים מוקדמים יותר: מחקר בטיחות פרה-קליני אחרון בבעלי חיים שנפתח בינואר 2025, ואישור מוועדת הלסינקי בשיבא באפריל אותה שנה לאיסוף דגימות דם משמונה מטופלים. אותו ציר זמן מונה אבני דרך נוספות עד 2026: מחקר יעילות פרה-קליני ב-96 בעלי חיים עם פגיעה כרונית בחוט השדרה, תחילת ריצות הנדסיות בתקן GMP במרכז לביותרפיה מתקדמת בשיבא ביוני 2026, ואישור ביולי 2026 לאיסוף דגימות דם ממטופלים בבית החולים לוינשטיין.

מה עדיין לא ברור

ההודעה מנובמבר לא ציינה כמה מטופלים כולל אישור החמלה, אילו תנאים הציב לו משרד הבריאות ומה ייחשב הצלחה. היא גם לא נקבה בעלות לשתל ולא אמרה מי יממן אותו, ואישור ראשוני אינו זהה לרישיון לשיווק הטיפול.