סעיף 4 לצו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (החלת החוק על תכשירים), התשס״א–2001, רמת פיקוח על תכשירי מרשם.

(א)רמת הפיקוח על תכשירי מרשם אלה תהיה קביעת מחירים לפי פרק ה׳ לחוק:

(1)תכשיר מקור ותכשיר גנרי לאותו תכשיר מקור, אשר במחירון לפי צו תכשירי מרשם שפורסם לאחרונה ב־1 בינואר, לא הופיע מחיר פיקוח לתכשיר הגנרי כאמור;

(2)תכשיר ותיק כהגדרתו בצו תכשירי מרשם, בשלוש המחירונים הראשונים שבהם יופיע כתכשיר רשום כאמור בסעיף 1ב לצו תכשירי מרשם.

(ב)רמת הפיקוח על תכשירים אלה תהיה לפי פרק ו׳ לחוק:

(1)תכשיר מרשם שלא מפורט בסעיף קטן (א);

(2)תכשיר כאמור בסעיף 1א(ב1) לצו תכשירי מרשם אשר לא נמצא לו תכשיר מתאים באף אחת מהמדינות כאמור בו;

(3)תכשיר גנרי לתכשיר מקור אשר במחירון לפי צו תכשירי מרשם שפורסם ביום י״ד בטבת התשע״ח (1 בינואר 2018), הופיע מחיר פיקוח לתכשיר הגנרי כאמור.

(ג)הוחלה על תכשיר מרשם רמת פיקוח לפי פרק ו׳ לחוק כאמור בסעיף קטן (ב), יהיה המחיר הקובע –

(1)לגבי תכשיר שנקבע לו מחיר מרבי במחירון שקדם להחלת רמת הפיקוח לפי פרק ו׳ לחוק – המחיר שנקבע לו באותו מחירון;

(2)לגבי תכשיר שלא נקבע לו מחיר מרבי במחירון שקדם להחלת רמת הפיקוח לפי פרק ו׳ לחוק – מחיר השיווק של התכשיר ב־1 בנובמבר של השנה שקדמה להחלת הפיקוח לפי פרק ו׳ לחוק.