סעיף 4א לתקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים), התשנ״ד–1994, חובת דיווח.

בעל רישיון למכשיר מיוחד ידווח למנהל ב־1 בפברואר של כל שנה לגבי השנה שחלפה, לפי טופס שיורה עליו המנהל, לגבי כל מכשיר מיוחד בנפרד, על פרטים אלה:

(1)כמות הבדיקות או הטיפולים שבוצעו באמצעות המכשיר בתקופת הדיווח;

(2)סוגי הבדיקות או הטיפולים וכמויותיהם של כל בדיקה או טיפול בנפרד;

(3)פירוט הבדיקות בחלוקה לפי מתוכננות, דחופות ואמבולטוריות;

(4)נתונים נוספים הדרושים לדעת המנהל לענין תקנות אלה.