נספח בנוסח של צו ביטוח בריאות ממלכתי (תרופות בסל שירותי הבריאות), התשנ״ה–1995.

תיקון: תש״ע־2

PRASUGREL L

תיקון: תשנ״ט

PRAVASTATIN SODIUM

Tab. 20 mg 30 L

Tab. 10 mg L

PRAZIQUANTEL

Tab. 600 mg K

PRAZOSIN HYDROCHLORIDE

Tab. 0.5 mg K

Tab. 1 mg K

Tab. 2 mg K

Tab. 5 mg K

תיקון: תש״ע

PREDNISOLONE ACETATE L

PREDNISOLONE – CHLORAMPHENICOL CD

Ung. CF 10 g K

PREDNISOLONE – GENTAMICIN CD

Crm. CF 20 g K

תיקון: תש״ס

PREDNISOLONE SODIUM TETRAHYDROPHTALATE

Inj. 100 mg K

Inj. 25 mg K

Syr. 3 mg/ml L

PREDNISONE

Tab. 1 mg K

Tab. 20 mg K

Tab. 5 mg K

תיקון: תשס״ח

PREGABALIN L

PREGESTIMIL CD

Powd. CF 450 g K

PREPARATION H CD

Supp. CF 12 K

Ung. CF 100 g K

PRIMAQUINE PHOSPHATE

Tab. 26.3 mg (15 mg base) K

PRIMIDONE

Tab. 250 mg K

PRISTINAMYCIN

Tab. 500 mg K

PROBENECID

Tab. 500 mg K

PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE

Inj. 100 mg/1 ml 10 ml D

Tab. 250 mg K

Tab. S.R. 500 mg K

Tab. S.R. 750 mg K

PROCARBAZINE

Cap. 50 mg K

PROCTOZORIN CD

Supp. CF K

Ung. CF 25 g K

PROCYCLIDINE HYDROCHLORIDE

Inj. 10 mg/2 ml K

Tab. 5 mg K

תיקון: תשס״ד

PROGESTERONE

Inj. 50 mg/1 ml K

Cap. 100 mg L

PROGUANIL HYDROCHLORIDE

Tab. 100 mg K

PROMETHAZINE EXPECTORANS CD

Syr. KF 100 ml K

PROMETHAZINE HYDROCHLORIDE

Inj. 50 mg/2 ml K

Syr. 5 mg/5 ml 100 ml K

Tab. 25 mg K

PROPAFENONE HYDROCHLORIDE

Tab. 150 mg L

Tab. 300 mg L

PROPANTHELINE BROMIDE

Tab. 15 mg K

PROPOFOL

Inj. 10 mg/1 ml 20 ml D

PROPOXYPHENE – PARACETAMOL CD

Tab. CF K

PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE

Cap. S.R. 160 mg K

Cap. S.R. 80 mg K

Inj. 1 mg/1 ml D

Tab. 10 mg K

Tab. 40 mg K

PROPYLTHIOURACIL

Tab. 50 mg K

PROTAMINE SULPHATE

Inj. 50 mg/5 ml K

PROTIRELIN [THYROTROPIN – RELEASING HORMONE]

Inj. 0.2 mg/1 ml 1 ml K

PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Syr. 30 mg/5 ml 115 ml K

Tab. 60 mg K

PYRANTEL EMBONATE [PYRANTEL PAMOATE]

Chew tab. 250 mg K

Susp. 250 mg/5 ml 15 ml K

PYRAZINAMIDE

Tab. 500 mg K

PYRETHRIN – PIPERONYL BUTOXIDE CD

Gel. CF 1 oz K

PYRIDOSTIGMINE BROMIDE

Tab. 60 mg K

PYRIMETHAMINE

Tab. 25 mg K

PYRIMETHAMINE – SULFADOXINE CD

Tab. CF K

PYRITHION ZINC

Cream Shampoo. 1.5% 70 g K

תיקון: תשס״ח

QUETIAPINE L

תיקון: תש״ס

QUINAGOLIDE

Tab. 25 mcg L

Tab. 50 mcg L

Tab. 75 mcg L

Tab. 150 mcg L

QUINIDINE BISULPHATE

Tab. 250 mg K

QUINIDINE GLUCONATE

Inj. 80 mg/1 ml 10 ml D

QUINIDINE SULPHATE

Tab. 200 mg K

QUININE SULPHATE

Tab. 300 mg K

RABIES VACCINE

Inj. 2.5 ml B

תיקון: תש״ס

RALOXIFENE

Tab. 60 mg L

תיקון: תש״ע

RALTEGRAVIR L

תיקון: תש״ס

RAMIPRIL

Cap. 1.25 mg L

Cap. 2.5 mg L

Cap. 5 mg L

תיקון: תשס״ב

RAMIPRIL + HYDROCHLOROTHIAZIDE CD

Tab. CF L

תיקון: תשפ״ד

RANIBIZUMAB L

RANITIDINE

Inj. 50 mg/2 ml D

Tab. 150 mg K

Tab. 300 mg K

תיקון: תש״ע־2

RASAGILINE L

תיקון: תשפ״ד

RVULIZUMAB L

תיקון: תשס״ד

REBOXETINE

Tab. 4 mg L

RECTOZORIN CD

Supp. CF K

Ung. CF 50 g K

תיקון: תשס״ג

REFRESH CD

Col. CF L

REFRIGERANS CD

Crm. KF 25 g K

תיקון: תשע״ו

REGORAFENIB L

REKIV CD

Tab. CF K

RENNIE DIGESTIF CD

Tab. CF K

תיקון: תשע״א

REPAGLINIDE L

תיקון: תשפ״ד

RESLIZUMAB L

RESORCIN – CALAMINE – EUCERIN CD

Ung. KF K

תיקון: תשע״ד

RETIGABINE L

תיקון: תשנ״ט

RIBAVIRIN

Cap. 200 mg L

תיקון: תשפ״ד

RIBOCICLIB L

תיקון: תשס״ג

RIFABUTIN

Cap. 150 mg L

RIFAMPICIN [RIFAMPIN]

Cap. 150 mg K

Cap. 300 mg K

Inj. 600 mg D

Syr. 100 mg/5 ml 50 ml K

תיקון: תשע״ד

RIFAXIMIN L

RIKOSPRAY ANTIBIOTIC CD

Spray. CF 110 g K

RIKOSPRAY SILICONE CD

Spray. CF K

תיקון: תשע״ד

RILPIVIRINE L

תיקון: תשע״ד

RILPIVIRINE + EMTRICITABINE + TENOFOVIR (CD) L

תיקון: תשנ״ט

RILUZOLE

Tab. 50 mg L

תיקון: תשפ״ד

RIOCIGUAT L

תיקון: תשפ״ד

RISANKIZUMAB L

תיקון: תשפ״ד

RISDIPLAM L

תיקון: תשס״ב

RISEDRONATE SODIUM

Tab. 5 mg L

תיקון: תשנ״ח, תשס״ו

RISPERIDONE

Tab. 1 mg L

Tab. 2 mg L

Tab. 3 mg L

Tab. 4 mg L

Inj. 25 mg L

Inj. 37.5 mg L

Inj. 50 mg L

RITODRINE HYDROCHLORIDE

Cap. S.R. 40 mg K

Inj. 50 mg K

Tab. 10 mg K

תיקון: תשנ״ח

RITONAVIR

Sol. 80 mg/ml L

Cap. 100 mg L

תיקון: תשנ״ט

RITUXIMAB

Inj. 100 mg/10 ml L

Inj. 500 mg/50 ml L

תיקון: תש״ע־2

RIVAROXABAN L

תיקון: תש״ס

RIVASTIGMINE

Cap. 1.5 mg L

Cap. 3 mg L

Cap. 4.5 mg L

Cap. 6 mg L

תיקון: תשס״ב

RIZATRIPTAN

RPD Wafer 5 mg L

RPD Wafer 10 mg L

Tab. 5 mg L

Tab. 10 mg L

תיקון: תשע״ה

ROFLUMILAST L

ROKACET CD

Tab. CF K

ROKACET PLUS CD

Tab. CF 10 K

ROKAL (N) CD

Tab. CF 20 K

תיקון: תשע״ד

ROMIDEPSIN L

תיקון: תשע״א

ROMIPLOSTIM L

תיקון: תשפ״ד

ROMOSOZUMAB L

תיקון: תשפ״ד

ROPEGINTERFERON ALFA 2B L

תיקון: תשנ״ט

ROPINIROLE HCL

Tab. 0.25 mg L

Tab. 0.5 mg L

Tab. 1.0 mg L

Tab. 2.0 mg L

Tab. 5.0 mg L

תיקון: תשס״ג

ROSIGLITAZONE

Tab. 2 mg L

Tab. 4 mg L

Tab. 8 mg L

תיקון: תשס״ח

ROSUVASTATIN L

תיקון: תשע״א

ROTAVIRUS (LIVA [sc. LIVE] ATTENUATED HUMAN ROTA VIRUS) L

תיקון: תשע״א

ROTAVIRUS LIVE, ORAL PENTAVALENT VACCINE L

ROTER CD

Tab. CF K

ROWATINEX CD

Cap. CF K

Drop. CF 10 ml K

תיקון: תש״ס

ROXITHROMYCIN

Tab. 50 mg L

Tab. 100 mg L

Tab. 150 mg L

RUBELLA VIRUS VACCINE

Inj. 1000 TCID 50 B

תיקון: תשפ״ד

RUCAPARIB L

תיקון: תשע״א

RUFINAMIDE L

RUTIN

Tab. 20 mg K

תיקון: תשע״ד

RUXOLITINIB L

תיקון: תשפ״ד

SACUBITRIL + VALSARTAN CD L

SALBUTAMOL SULPHATE [ALBUTEROL SULPHATE]

Inj. 0.5 mg/1 ml K

Inj. 1 mg/1 ml 5 ml D

Sol. 5 mg/1 ml 20 ml K

Spray. 0.1 mg/inh 200 doses K

Syr. 2 mg/5 ml 150 ml K

Tab. 2 mg K

SALICYL – BENZOCAINE CD

Consp. KF K

SALICYL – PHENOL – MENTHOL CD

Sp. KF 50 ml K

SALICYLIC ACID

Sp. 2% 50 ml K

Ung. 10% K

Ung. 15% K

Ung. 2% 14 g K

Ung. 5% K

SALICYLIC ACID – BENZOCAINE CD

Sol. CF 10 ml K

SALICYLIC ACID – LACTIC ACID CD

Gel. CF 8 g K

SALICYLIC ACID – RESORCINOL – CASTOR OIL CD

Sp. KF 50 ml K

SALICYLIC ACID – RESORCINOL CD

Sp. KF 50 ml K

SALICYLIC ACID OIL CD

Ol. 2% 50 ml K

תיקון: תשס״ב

SALMETROL [sc. SALMETEROL]

Spray. 25 mcg/inh. 120 doses L

Discus 50 mcg/inhalation L

תיקון: תש״ע

SALMETEROL + FLUTICASONE CD L

תיקון: תשע״א

SAPROPTERIN L

תיקון: תשנ״ח

SAQUINAVIR

Cap. 200 mg L

תיקון: תשפ״ד

SARILUMAB L

תיקון: תשפ״ד

SARTRALIZUMAB L

SCOPOLAMINE HYDROBROMIDE

Inj. 0.5 mg/1 ml K

תיקון: תשפ״ד

SEBELIPASE ALFA L

SECALCIFEROL [24,25 DIHYDROXYVITAMIN D3]

Cap. 5 mcg L

תיקון: תשפ״ד

SECUKINUMAB L

SELEGILINE HYDROCHLORIDE [L-DEPRENYL]

Tab. 5 mg L

SELENIUM SULPHIDE

Susp. 2.5% 100 ml K

תיקון: תשפ״ד

SELEXIPAG L

תיקון: תשפ״ד

SELINEXOR L

תיקון: תשפ״ד

SELPERCATINIB L

תיקון: תשפ״ד

SELUMETINIB L

SENNA

Fol. 10 sachets K

SENNOSIDES A&B

Sol. 150 mg/75 ml K

Tab. 12 mg K

תיקון: תש״ע

SERTINDOLE L

תיקון: תש״ע

SERTRALINE L

תיקון: תש״ס

SEVELAMER

Cap. 403 mg L

תיקון: תשס״ב

SEVOFLURANE

Liq.L

SILAIN GEL CD

Chew tab. CF K

Liq. CF 200 ml K

תיקון: תשס״ח

SILDENAFIL L

תיקון: תשפ״ד

SILTUXIMAB L

תיקון: תשפ״ד

SIMOCTOCOG ALFA L

תיקון: תשפ״ד

SIPONIMOD L

SILVER NITRATE

Pen. K

SILVER SULPHADIAZINE

Crm. 1% 100 g K

Crm. 1% 400 g K

SILVER SULPHADIAZINE – CERIUM NITRATE CD

Crm. CF 500 GM [sc. g] D

(תיקון: תשנ״ט

SIMVASTATIN

Tab. 10 mg 30 L

Tab. 20 mg 30 L

Tab. 5 mg L

Tab. 40 mg L

תיקון: תשס״ו

SIROLIMUS L

SODIUM AUROTHIOGLUCOSE

Inj. 50 mg/1 ml 10 ml K

SODIUM AUROTHIOMALATE

Inj. 20 mg K

Inj. 50 mg K

SODIUM BICARBONATE

Inj. 7.5% 50 ml D

Inj. 8.4% 50 ml D

Powd. 100% 150 g K

Tab. 500 mg K

SODIUM CELLULOSE PHOSPHATE

Powd. 4.7 g K

SODIUM CHLORIDE

Col. 0.9% 8 ml K

Sol. 0.9% 8 ml K

תיקון: תשע״ג

SODIUM CHLORIDE, HYPERTONIC L

SODIUM CHLORIDE INJECTION

Inj. 0.9% 10 ml K

Inj. 0.9% 1000 ml K

Inj. 0.9% 20 ml K

Inj. 0.9% 5 ml K

Inj. 0.9% 500 ml K

SODIUM CHLORIDE OINTMENT CD

Ung. 10% K

SODIUM CROMOGLYCATE [CROMOLYN SODIUM]

Col. 2% 13.5 ml K

Nas. spray. 2% K

Oc. 4% 5 g K

Sol. 20 mg/2 ml K

Spincap. 20 mg K

Spray. 1 mg/inh 200 doses K

SODIUM DICHLOROISOCYANURATE [SODIUM TROCLOSENE]

Tab. 2.5 g K

SODIUM FLUORIDE

Loz. 2.2 mg K

Tab. 0.5 mg K

Tab. 20 mg K

Tab. 5 mg K

SODIUM FUSIDATE

Inj. I.V. 500 mg D

Tab. 250 mg K

Ung. 2% L

SODIUM NITROPRUSSIDE

Inj. 50 mg D

תיקון: תשע״ו

SODIUM PHENYLBUTYRATE L

SODIUM PICOSULPHATE – MAGNESIUM CITRATE CD

Sachet. CF 16.1 g K

SODIUM POLYSTYREN SULPHONATE

Powd. 454 g K

SODIUM STIBOGLUCONATE

Inj. 10% 100 ml K

SODIUM TETRADECYL SULPHATE

Inj. 1% 2 ml K

Inj. 3% 2 ml K

SODIUM THIOSULPHATE

Sol. 10% K

Sol. 20% K

SODIUM VALPROATE

ECtab. 200 mg K

ECtab. 500 mg K

Sol. 200 mg/1 ml 50 ml K

Syr. 200 mg/5 ml 100 ml K

Syr. 200 mg/5 ml 110 ml K

תיקון: תש״ס

SOFFODEX CD

Sol. CF L

תיקון: תשפ״ד

SOFOSBUVIR L

תיקון: תשפ״ד

SOFOSBUVIR + LEDIPASVIR CD L

תיקון: תשפ״ד

SOFOSBUVIR + VELPATASVIR CD L

תיקון: תשפ״ד

SOFOSBUVIR + VELPATASVIR + VOXILAPREVIR CD L

SOFT SOAP [SAPO MOLLIS, SAPO VIRIDIS]

Soap. K

Sp. 65% K

תיקון: תשס״ח

SOLIFENACIN L

תיקון: תשפ״ד

SOLRIAMRETOL L

תיקון: תשס״ד

SOLUVIT-N CD

Sol. for Inf. CF H

תיקון: תשס״ב

SOMATROPIN (RECOMBINANT HUMAN GROWTH HORMONE)

Inj. 12 I.U. L

Inj. 4 I.U. L

Inj. 5 mg/1.5 ml L

Inj. 10 mg/1.5 ml L

Inj. 15 mg/1.5 ml L

תיקון: תשפ״ד

SONIDEGIB L

תיקון: תש״ע

SORAFENIB L

תיקון: תש״ס

SOTALOL

Tab. 80 mg L

Tab. 160 mg L

SOYA PROTEIN

Liq. CF 4 oz K

Liq. CF 960 ml K

Powd. CF 400 g K

Powd. CF 450 g K

Powd. CF 60/40 400 g K

Powd. CF Iron 450 g K

SPIRONOLACTONE

Tab. 100 mg K

Tab. 25 mg K

תיקון: תשס״ג

SPASMALGIN CD

Tab. CF L

STARCH [AMYLUM]

Powd. K

תיקון: תשנ״ח

STAVUDINE

Cap. 15 mg L

Cap. 20 mg L

Cap. 30 mg L

Cap. 40 mg L

STILBOESTROL DIPHOSPHATE

Tab. 100 mg K

STILBOESTROL [DIETHYLSTILBESTROL]

Tab. 1 mg K

STREPTOKINASE

Inj. 1,500,000 I.U. H

Inj. 250,000 I.U. H

Inj. 750,000 I.U. H

STREPTOMYCIN SULPHATE

Inj. 1 g K

תיקון: תשנ״ט

STREPTOZOCIN

Inj. 1 g L

STRESSTABS 600 WITH ZINC CD

Tab. CF 30 K

תיקון: תש״ס

STRONTIUM

Inj. 150 MBq/4 ml L

תיקון: תשע״ג

STRONTIUM RANELATE L

SUCRALFATE

Tab. 1 g K

תיקון: תשפ״ד

SUCROFERRIC OXYHYDROXIDE L

SULPHACETAMIDE SODIUM

Col. 10% 8 ml K

Col. 20% 8 ml K

Col. 30% 8 ml K

SULPHASALAZINE

ECtab. 500 mg K

Enema. 3 g/100 ml K

Tab. 500 mg K

SULPHINPYRAZONE

Tab. 100 mg K

SULPHUR – SALICYLIC ACID CD

Ung. KF K

Ung. KF 14 g K

SULPHUR COLLOIDAL CD

Susp. CF K

SULPIRIDE

Cap. 50 mg K

Inj. 100 mg/2 ml K

Tab. 200 mg K

SULTHIAME

Tab. 200 mg K

SULTRIN CD

Crm. CF 78 g K

SUMATRIPTAN

Inj. 6 mg/0.5 ml L

Tab. 100 mg L

תיקון: תש״ע

SUNITINIB L

SUPRADYN N CD

Tab. CF 30 K

Tab. efferv. CF 30 K

SUXAMETHONIUM CHLORIDE

Inj. 100 mg/2 ml D

SYNTOMETRINE CD

Inj. CF D

תיקון: תשנ״ט

TACROLIMUS

Inj. 5 mg/ml L

Cap. 1 mg L

Cap. 5 mg L

תיקון: תשע״ה

TACROLIMUS CREAM L

תיקון: תשע״ה

TACROLIMUS OINTMENT L

תיקון: תשע״ו

TADALAFIL L

תיקון: תשפ״ד

TAFAMIDIS L

תיקון: תשפ״ד

TAFASITAMAB L

תיקון: תשפ״ד

TALAZOPARIB L

TALC

Powd. 100 g K

תיקון: תשע״ד

TALIGLUCERASE L

TAMOXIFEN CITRATE

Tab. 10 mg K

Tab. 20 mg K

תיקון: תשע״ג

TAMSULOSIN L

TARTARIC ACID

Sol. 3% K

תיקון: תשס״ג

TEARS NATURALE CD

Col. CF L

תיקון: תשפ״ד

TEBENTAFUSP-TEBN L

תיקון: תשע״ג

TELAPRAVIR L

תיקון: תש״ע

TELBIVUDINE L

תיקון: תשפ״ד

TELOTRISTAT ETHYL L

תיקון: תשס״ב

TEMOZOLOMIDE

Tab. 5 mg L

Tab. 20 mg L

Tab. 100 mg L

Tab. 250 mg L

תיקון: תש״ע־2

TEMSIROLIMUS L

TENIPOSIDE

Inj. 50 mg/5 ml D

תיקון: תשס״ו

TENOFOVIR DISOPROXIL L

תיקון: תשס״ח

TENOFOVIR + EMTRICITABINE (CD) (CF) L

תיקון: תשע״ג

TENOFOVIR + EMTRICITABINE + EFAVIRENZ CD L

תיקון: תשפ״ד

TEPOTINIB L

תיקון: תשנ״ט

TERAZOSIN HCL

Tab. 1 mg L

Tab. 2 mg L

Tab. 5 mg L

Tab. 10 mg L

TERBUTALINE SULPHATE

Elix. 1.5 mg/5 ml 115 ml K

Sol. 10 mg/1 ml 15 ml K

Spray. 0.25 mg/inh 400 doses K

Tab. 2.5 mg K

Tab. S.R. 5 mg K

Tab. S.R. 7.5 mg K

TERFENADINE

Syr. 30 mg/5 ml 120 ml K

Tab. 120 mg K

Tab. 60 mg K

תיקון: תשע״ה

TERIFLUNOMIDE L

תיקון: תש״ע

TERIPARATIDE L

TESTOSTERONE ENANTHATE – TESTOSTERONE PROPIONATE CD

Inj. 250 mg/1 ml K

TETANUS IMMUNE GLOBULIN

Inj. 250 U./1 ml K

TETANUS TOXOID

Inj. 10 lf/1 ml 5 ml K

תיקון: תשס״ח

TETRABENAZINE L

TETRACOSACTRIN [COSYNTROPIN]

Inj. 0.25 mg/1 ml K

Inj. 0.25 mg/1 ml 2 ml K

Inj. 1 mg/1 ml K

TETRACYCLINE HYDROCHLORIDE

Cap. 250 mg K

Oc. 1% 3.5 g K

Ung. 3% 14 g K

TETRAHYDROZOLINE HYDROCHLORIDE

Col. 0.05% 8 ml K

תיקון: תשפ״ד

TEZACAFTOR + IVACAFTOR CD L

תיקון: תשפ״ד

TEZEPELUMAB L

תיקון: תשס״ו

THALIDOMIDE L

THEOPHYLLINE

Cap. S.R. 100 mg K

Cap. S.R. 200 mg K

Cap. S.R. 300 mg K

Cap. S.R. 50 mg K

Cap. S.R. 75 mg K

Inj. 0.8 mg/1 ml 500 ml D

Inj. 1.6 mg/1 ml 500 ml D

Inj. 2 mg/1 ml 100 ml D

Tab. S.R. 100 mg K

Tab. S.R. 200 mg K

Tab. S.R. 300 mg K

THEOPHYLLINE SODIUM GLYCINATE

Tab. 250 mg K

THIAMINE HYDROCHLORIDE

Inj. 100 mg/2 ml K

Tab. 100 mg K

THIOGUANINE

Tab. 40 mg K

THIOPENTONE SODIUM

Inj. 1 g D

Inj. 500 mg D

THIORIDAZINE HYDROCHLORIDE

Tab. 10 mg K

Tab. 100 mg K

Tab. 25 mg K

THIOTEPA

Inj. 15 mg K

THROMBIN, DRIED (HUMAN)

Inj. 5000 U./vial D

THROMBIN, TOPICAL (BOVINE)

Powd. 1000 U./vial K

THYME EXTRACT

Syr. 10% 100 ml K

THYROTROPHIN [TSH]

Inj. 10 U. K

תיקון: תש״ע

THYROTROPIN [sc. THYROTROPHIN] ALFA K

THYROXINE SODIUM [LEVOTHYROXINE SODIUM]

Tab. 100 mcg K

Tab. 50 mcg K

TIAPRIDE HYDROCHLORIDE

Tab. 100 mg K

תיקון: תשע״ג

TICAGRELOR L

TICLOPIDINE HYDROCHLORIDE

Tab. 250 mg 30 L

תיקון: תשפ״ד

TILDRAKIZUMAB L

TIMOLOL MALEATE

Col. 0.25% 5 ml K

Col. 0.5% 5 ml K

תיקון: תש״ע־2

TIMOLOL + BRIMONIDINE L

תיקון: תשס״ד

TINIDAZOLE

Tab. 500 mg L

תיקון: תש״ע

[TINIDAZOLE] TIOTROPIUM L

תיקון: תשפ״ד

TIOTROPIUM (כפילות במקור) L

תיקון: תשפ״ד

TIOTROPIUM + OLODATEROL L

תיקון: תשפ״ד

TIRBANIBULIN L

תיקון: תש״ס

TIROFIBAN

Inj. 0.05 mg/ml L

Inj. 0.25 mg/ml L

תיקון: תשפ״ד

TISAGENLLECLEUCEL L

TOBRAMYCIN SULPHATE

Inj. 20 mg/2 ml D

Inj. 80 mg/2 ml D

תיקון: תשע״א

TOCILIZUMAB L

תיקון: תשע״ו

TOFACITINIB L

TOLAZOLINE HYDROCHLORIDE

Inj. 25 mg/1 ml 4 ml K

TOLBUTAMIDE

Tab. 500 mg K

TOLNAFTATE

Crm. 1% 10 g K

Sol. 1% 10 ml K

תיקון: תש״ע

TOLTERODINE L

תיקון: תשנ״ט, תשס״ד

TOPIRAMATE

Tab. 25 mg L

Tab. 50 mg L

Tab. 100 mg L

Tab. 200 mg L

Tab. 300 mg L

Tab. 400 mg L

Sprinkle Cap. 15 mg L

Sprinkle Cap. 25 mg L

Sprinkle Cap. 50 mg L

תיקון: תשנ״ט

TOPOTECAN

Inj. 4 mg L

תיקון: תשע״א

TRABECTEDIN L

תיקון: תש״ס

TRAMADOL

Tab. 100 mg L

Drop. 100 mg/ml L

Cap. 50 mg L

תיקון: תשפ״ד

TRAMETINIB L

TRANEXAMIC ACID

Inj. 500 mg/5 ml D

Tab. 500 mg K

תיקון: תש״ס

TRASTUZUMAB

Inj. 440 mg L

תיקון: תשפ״ד

TRASTUZUMAB DERUXTECAN L

תיקון: תשע״ה

TRASTUZUMAB EMTANSINE L

תיקון: תשס״ח

TRAVOPROST L

תיקון: תשע״ד

TRAVOPROST + TIMOLOL (CD) L

TRAZODONE HYDROCHLORIDE

Tab. 100 mg K

Tab. 50 mg K

תיקון: תשס״ד

TREPROSTINIL SODIUM

Sol.for inj. 1 mg/ml L

Sol.for inj. 2.5 mg/ml L

Sol. for inj. 5 mg/ml L

תיקון: תש״ס

TRETINOIN

Crm. 0.05% 20 g L

Lot. 0.05% 50 ml L

Cap. 10 mg L

TRIAMCINOLONE

Tab. 4 mg K

TRIAMCINOLONE – LIGNOCAINE CD

Past. CF 5 g K

TRIAMCINOLONE – NEOMYCIN – NYSTATIN – GRAMICIDIN CD

Crm. CF 15 g K

Crm. CF 5 g K

Ung. CF 15 g K

Ung. CF 5 g K

TRIAMCINOLONE ACETONIDE

Inj. 40 mg/1 ml K

Inj. 50 mg/5 ml K

Past. 0.1% 5 g K

TRIBENOSIDE – LIGNOCAINE CD

Crm. CF 30 g K

Supp. CF 10 K

TRICHLOROACETIC ACID

Crys. K

TRICLOFOS SODIUM

Syr. 500 mg/5 ml 110 ml K

TRIFLUOPERAZINE HYDROCHLORIDE

Tab. 10 mg K

Tab. 100 mg D

Tab. 5 mg K

TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN

Ol. K

תיקון: תש״ס

TRIMETREXATE

Inj. 12.5 mg/ml L

TRINORDIOL CD

Tab. CF 28 K

TRINOVUM CD

Tab. CF 21 K

TRIPOTASSIUM DICITRATOBISMUTHATE [BISMUTH SUBCITRATE]

Tab. 120 mg K

תיקון: תשס״ב

TRIPTORELIN (D-TRP6-LHRH)

Inj. 0.1 mg/1 ml L

Inj. 0.5 mg/1 ml L

Inj. 3.75 mg/1 ml L

Inj. 11.25 mg L

TRISEQUENS CD

Tab. CF K

TRISEQUENS FORTE CD

Tab. CF K

TROMANTADINE HYDROCHLORIDE

Crm. 1% 10 g K

TROPICAMIDE

Col. 0.5% 10 ml K

תיקון: תש״ע

TROSPIUM chloride L

TROXERUTIN

Cap. 300 mg K

TROXIDONE [TRIMETHADIONE]

Cap. 300 mg K

TUBOCURARINE CHLORIDE

Inj. 15 mg/1.5 ml D

תיקון: תשפ״ד

TUCATINIB L

תיקון: תשפ״ד

TUROCTOCOG ALFA PEGOL L

תיקון: תש״ס

UFT CD

Cap. CF L

תיקון: תשפ״ד

ULIPRISTAL ACETATE L

תיקון: תשע״ג־2

(נמחק).

תיקון: תשע״ג־2

(נמחק).

תיקון: תשע״ג־2

(נמחק).

תיקון: תשע״ג־2

(נמחק).

תיקון: תשע״ג־2

(נמחק).

תיקון: תשע״ג־2

(נמחק).

תיקון: תשע״ו

UMECLIDINIUM L

תיקון: תשע״ו

UMECLIDINIUM + VILANTEROL (CD) L

UNDECENOIC ACID – ZINC UNDECENOATE CD

Consp. CF 80 g K

Ung. KF 25 g K

UNGUENTOLAN CD

Ung. KF 25 g K

תיקון: תשפ״ד

UPADACITINIB L

UREA

Crm. 10% 50 g K

Ung. 10% 1 Kg K

URGENIN CD

Drop. CF 100 ml K

Tab. CF K

UROFOLLITROPHIN [FSH]

Inj. 75 U. L

UROKINASE

Inj. 100,000 U. H

Inj. 25,000 I.U. H

Inj. 5,000 I.U. H

Inj. 500,000 U. H

URSODEOXYCHOLIC ACID

Tab. 100 mg K

תיקון: תשע״א

USTEKINUMAB L

תיקון: תשע״ג־2

UVA + UVB SUN PROTECTION CD K

תיקון: תש״ע

VALACYCLOVIR L

V-CENTRUM CD

Tab. CF K

VALERIAN

Tinct. KF 10 ml K

תיקון: תשס״ו

VALGANCICLOVIR L

תיקון: תשס״ב

VALPROATE SODIUM

Inj. 300 mg/3 ml L

VALPROIC ACID

Cap. 200 mg K

תיקון: תשס״ג

VALSARTAN

Cap. 80 mg L

Cap. 160 mg L

תיקון: תשס״ג

VALSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE CD

Tab. CF L

VAMIN 14 ELECTROLYTE FREE CD

Inj. CF D

VAMIN 14 WITH ELECTROLYTES CD

Inj. CF D

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Inj. 500 mg D

תיקון: תשע״ד

VANDETANIB L

תיקון: תשע״ו

VARDENAFIL L

תיקון: תש״ע־2

VARENICLINE Y

תיקון: תשפ״ד

VARICELLA ZOSTER GLYCOPROTEIN E + VARICELLA ZOSTER VIRUS ADJUVANTED WITH ASOIB, VACCINE L

VARICELLA ZOSTER IMMUNE GLOBULIN

Inj. 125 U./2.5 ml K

VECURONIUM BROMIDE

Inj. 4 mg D

תיקון: תשע״ו

VEDULIZUMAB L

VEG. FAT EMULSION (MCT/LCT) CD

Inj. 10% 500 ml D

Inj. 20% 100 ml D

Inj. 20% 500 ml D

VEG. FAT EMULSION (SOYA) CD

Inj. 10% 100 ml D

Inj. 10% 500 ml D

Inj. 20% 100 ml D

Inj. 20% 500 ml D

תיקון: תשע״א

VELAGLUCERASE ALFA L

תיקון: תשע״ג

VEMURAFENIB L

תיקון: תשפ״ד

VENETOCLAX L

VENLAFAXINE

Tab. 37.5 mg L

Tab. 75 mg L

VENOM EXTRACT (BEE & VESPULA)

Inj. 0.1 ml L

VERAPAMIL HYDROCHLORIDE

Inj. 5 mg/2 ml K

Tab. 120 mg K

Tab. 40 mg K

Tab. 80 mg K

Tab. S.R. 240 mg K

תיקון: תשס״ב

VERTEPORFIN

Inj. 15 mg L

VIDARABINE MONOHYDRATE

Inj. 200 mg/1 ml 5 ml DL

Oc. 3% 3.5 g K

VIGABATRIN

Tab. 500 mg L

תיקון: תשע״ה

VILANTEROL+ FLUTICASONE (CD) L

VINBLASTINE SULPHATE

Inj. 10 mg D

VINCRISTINE SULPHATE

Inj. 1 mg D

Inj. 5 mg D

תיקון: תשנ״ט

VINORELBINE

Inj. 10 mg/ml L

תיקון: תשס״ג

VISCOTEARS CD

Liq. Gel CF L

תיקון: תשע״ד

VISMODEGIB L

VITAMIN A

Oc. KF K

VITAMIN A ACETATE

Drop. 15,000 U./1 ml 10 ml K

VITAMIN A PALMITATE

Tab. 50,000 U. K

VITAMIN A+D CD

Drop. CF K

Drop. KF K

VITAMIN B COMPLEX CD

Tab. CF K

VITAMIN E [ALPHA TOCOPHEROL]

Tab. 100 mg K

Tab. 200 mg K

VITAMULT CD

Syr. CF 110 ml K

VIVONEX CD

Powd. CF K

תיקון: תשפ״ד

VORETIGENE NEPARVOVEC L

תיקון: תשס״ו

VORICONAZOLE L

תיקון: תשס״ג

WARFARIN SODIUM

Tab. 5 mg K

Tab. 1 mg L

Tab. 2 mg L

Tab. 2.5 mg L

WHITE SOFT PARAFFIN [VASELINUM ALBUM]

Ung. 200 g K

Ung. 25 g K

XANTHINOL NICOTINATE

Tab. 150 mg K

Tab. 300 mg K

XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Gel. 0.1% 10 g K

Narist. 0.05% 10 ml K

Narist. 0.1% 10 ml K

YELLOW FEVER VACCINE

Inj. 0.5 ml B

תיקון: תשס״ב

YTTRIUM

Inj. 370 MBq L

Inj. 925 MBq L

תיקון: תשס״ח

YTTRIUM (90 Y) CHLORIDE L

תיקון: תשס״ב

ZAFIRLUKAST

Tab. 20 mg L

תיקון: תשנ״ט

ZALCITABINE

Tab. 0.375 mg L

Tab. 0.75 mg L

תיקון: תשפ״ד

ZANUBRUTINIB L

ZIDOVUDINE

Cap. 100 mg L

Cap. 250 mg L

Inj. 20 mg/ml 10 ml L

ZINC – COPPER – MANGANESE – CHROMIUM CD

Inj. CF D

Inj. CF 5 ml D

ZINC OXIDE – CALAMINE – OIL CD

Ol. KF 100 ml K

ZINC OXIDE – COD LIVER OIL PASTE CD

Past. KF 20 g K

ZINC OXIDE – MENTHOL LOTION CD

Lot. KF 100 ml K

ZINC OXIDE – SULPHUR LOTION CD

Lot. 10% 100 ml K

Lot. 5% K

ZINC OXIDE LOTION CD

Lot. KF 100 ml K

ZINC OXIDE PASTE CD

Past. KF 25 g K

ZINC SULPHATE

Tab. 220 mg K

תיקון: תש״ע

ZIPRASIDONE L

תיקון: תשס״ג, תשס״ד

ZOLEDRONIC ACID

Pwd. for infusion 4 mg L

Conc. for infusion 4 mg L

תיקון: תשס״ב

ZOLMITRIPTAN

Tab. 2.5 mg L

Tab. 5 mg L

תיקון: תשס״ד

ZOLPIDEM

Tab. 10 mg L

תיקון: תשס״ב

ZOPICLONE

Tab. 3.75 mg L

Tab. 7.5 mg L

ZUCLOPENTHIXOL ACETATE

Inj. 100 mg/2 ml DL

Inj. 50 mg/1 ml DL

ZUCLOPENTHIXOL DECANOATE

Inj. 200 mg/1 ml DL

Inj. 500 mg/1 ml DL

ZUCLOPENTHIXOL DIHYDROCHLORIDE

Drop. 20 mg/1 ml 25 ml L

Inj. 10 mg/1 ml DL

Tab. 10 mg L

Tab. 2 mg L

Tab. 25 mg L

(1)תיקון: תשנ״ז, תשנ״ח, תש״ס, תש״ע־2, תשע״ה, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופות GLATIRAMER ACETATE או INTERFERON BETA או DIMETHYL FUMARATE או TERIFLUNOMIDE (להלן בפרט זה – התרופות) –

(א)התרופות יינתנו לטיפול בחולים עם אבחנה ודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically isolated syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום;

הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.

(ב)הטיפול יינתן כמונותרפיה.

(ג)התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

(2)תיקון: תשנ״ח, תשנ״ט, תש״ס, תשס״ב, תשס״ג, תשס״ד, תש״ע, תש״ע־2, תשע״א, תשע״ג, תשע״ד, תשע״ה, תשע״ו, תשפ״ד

(א)הוראות לשימוש בתרופות ABEMACICLIB, ABIRATERONE, ACALABRUTINIB, AFATINIB, ALBUMIN BOUND PACLITAXEL, ALDESLEUKIN, ALECTINIB, ALPELISIB, ALPHARADINE (RADIUM-223 CHLORIDE), ALTRETAMINE, AMIFOSTINE, ANASTROZOLE, APALUTAMIDE, ARSENIC TRIOXIDE, ASCIMINIB, ATEZOLIZUMAB, AVELUMAB, AXICABTAGENE CILOLEUCEL, AXITINIB, AZACITIDINE, BELANTAMAB MAFODOTIN, BELZUTIFAN, BENDAMUSTINE, BEVACIZUMAB, BICALUTAMIDE, BINIMETINIB, BLINATUMOMAB, BORTEZOMIB, BOSUTINIB, BRENTUXIMAB, BREXUCABTAGENE AUTOLEUCEL, BRIGATINIB, CABAZITAXEL, CABOZANTINIB, CAPECITABINE, CAPMATINIB, CARFILZOMIB, CEMIPLIMAB, CERITINIB, CETUXIMAB, CLADRIBINE, CLODRONATE, CLOFARABINE, COBIMETINIB, CRIZOTINIB, DABRAFENIB, DARATUMUMAB, DAROLUTAMIDE, DASATINIB, DAUNORUBICIN + CYTARABINE, LYPOSOMAL [sc. LIPOSOMAL], DECITABINE, DEGARELIX, DEXRAZOXANE, DINUTUXIMAB BETA, DOCETAXEL, DOSTARLIMAB, DOXORUBICIN LYPOSOMAL [sc. LIPOSOMAL], DURVALUMAB, ELOTUZUMAB, ENCORAFENIB, ENTRECTINIB, ENZALUTAMIDE, EPIRUBICINE, ERDAFITINIB, ERIBULIN, ERLOTINIB, ESTRAMUSTINE, EXEMESTANE, FEDRATINIB, FLUDARABINE, FLUTAMIDE, FORMESTANE, FULVESTRANT, GEFITINIB, GEMCITABINE, GEMTUZUMAB OZOGAMICIN, IBRITUMUMAB TIUXETAN, IBRUTINIB, IDARUBICINE, IMATINIB MESYLATE, INOTUZUMAB OZOGAMICIN, IPILIMUMAB, IRINOTECAN, IXAZOMIB, LAPATINIB, LAROTRECTINIB, LENALIDOMIDE, LENOGRASTIM, LENVATINIB, LETROZOLE, LORLATINIB, LUTETIUM (177LU) OXODOTREOTIDE, MIDOSTAURIN, MIFAMURTIDE, MOGAMULIZUMAB, NAXITAMAB, NAXITAMAB, NELARABINE, NERATINIB, NILOTINIB, NIRAPARIB, NIVOLUMAB, NIVOLUMAB + RELATLIMAB, OBINUTUZUMAB, OFATUMUMAB, OLAPARIB, OLARATUMUMAB, OSIMERTINIB, OXALIPLATIN, PACLITAXEL, PALBOCICLIB, PANITUMUMAB, PAZOPANIB, PEMBROLIZUMAB, PEMETREXED, PERTUZUMAB, PERTUZUMAB + TRASTUZUMAB, POLATUZUMAB VEDOTIN, POMALIDOMIDE, PONATINIB, PRALATREXATE, PRALSETINIB, REGORAFENIB, RIBOCICLIB, RITUXIMAB, ROMIDEPSIN, RUCAPARIB, SELINEXOR, SELPERCATINIB, SELUMETINIB, SILTUXIMAB, SONIDEGIB, SORAFENIB, STREPTOZOCIN, SUNITINIB, TAFASITAMAB, TALAZOPARIB, TEBENTAFUSP-TEBN, TEMOZOLOMIDE, TEMSIROLIMUS, TEPOTINIB, TISAGENLECLEUCEL, TOPOTECAN, TRABECTEDIN, TRAMETINIB, TRASTUZUMAB, TRASTUZUMAB DERUXTECAN, TRASTUZUMAB EMTANSINE, TRETINOIN, TRIMETREXATE, TUCATINIB, UFT CD, VANDETANIB, VEMURAFENIB, VENETOCLAX, VINORELBINE, VISMODEGIB, YTTRIUM CHLORIDE, ZANUBRUTINIB:

תיקון: תש״ס

1.התרופה ALDESLEUKIN תינתן לטיפול בקרצינומה כלייתית ובמלנומה ממאירה מפושטת.

תיקון: תש״ס, תש״ע־2

2.התרופה ALTRETAMINE תינתן לטיפול בסרטן השחלה.

תיקון: תש״ס

3.התרופה AMIFOSTINE תינתן לטיפול ברעילות כלייתית הנגרמת מציספלטין.

תיקון: תש״ס, תשס״ד, תשס״ו, תשס״ח, תש״ע, תש״ע־2, תשע״ד

4.התרופה ANASTROZOLE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן שד מתקדם בחולות פוסט מנופאוזליות גם כקו טיפול ראשון;

(2)טיפול משלים (adjuvant) בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט־מנופאוזליות בעלות קולטנים לאסטרוגן;

(3)טיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט־מנופאוזליות אשר השלימו 5 שנות טיפול משלים הורמונלי; משך הטיפול במסגרת זו לא יעלה על שנתיים וחצי;

(4)משך הטיפול המשלים (adjuvant) והמשלים המוארך (extended adjuvant) כאמור בפסקאות משנה (2) ו־(3), לא יעלה על –

(א)חמש שנים בנשים המטופלות במעכבי ארומטאז בלבד;

(ב)שבע שנים וחצי בנשים המטופלות ב־Tamoxifen ומעכבי ארומטאז, ובלבד שהטיפול במעכבי ארומטאז לא יעלה על 5 שנים.

תיקון: תש״ס, תשס״ב

5.התרופה BICALUTAMIDE תינתן:

(1)לטיפול בסרטן מתקדם בבלוטת הערמונית בשילוב עם אנלוג LHRH או בשילוב עם סירוס כירורגי;

(2)לטיפול בסרטן מתקדם מקומית בבלוטת הערמונית שאיננו גרורתי בחולים לגביהם סירוס כירורגי או התערבות רפואית אחרת אינה מתאימה או מקובלת.

תיקון: תשס״ב, תשס״ג, תשס״ד, תשס״ח, תש״ע־2, תשע״א

5א.התרופה CAPECITABINE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)טיפול בחולות הסובלות מסרטן שד גרורתי ונמצאות במצב קליני ותפקודי פעיל ויציב לאחר מיצוי האפשרויות הטיפוליות בתכשירים מקבוצת הטאקסאנים ומקבוצת האנתראציקלינים או מאחת הקבוצות האמורות;

(2)טיפול בסרטן גרורתי של המעי הגס;

(3)טיפול משלים לאחר ניתוח בסרטן מעי גס שלב III ‏(Duke's stage C);

(4)טיפול באדנוקרצינומה גרורתית של הקיבה או ה־gastroesophageal junction בחולים אשר קיימת אצלם עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2+ (כפי שייקבע בבדיקה כמותית).

תיקון: תש״ס

6.התרופה CLADRIBINE תינתן לטיפול בלוקמיה מסוג hairy cell.

תיקון: תש״ס

7.התרופה CLODRONATE תינתן לטיפול בהיפרקלצמיה על רקע ממאירות ובאוסטיאוליזיס על רקע ממאירות.

תיקון: תש״ס, תשס״ח

8.התרופה DEXRAZOXANE תינתן לטיפול מניעתי ברעילות לבבית הנגרמת מטיפול כימותרפי.

תיקון: תש״ס, תשס״ב, תשס״ד, תשס״ו, תשס״ח, תש״ע, תש״ע־2, תשע״ג, תשע״ד

9.התרופות DOCETAXEL ו־PACLITAXEL יינתנו לטיפול בסרטן ובהתאם לכללים האלה:

(א)הטיפול בתרופה DOCETAXEL יינתן –

(1)לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג non small cell;

(2)לטיפול בסרטן שד גרורתי, כקו טיפול ראשון או לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו;

(3)לטיפול בסרטן שחלה גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו;

(4)לטיפול בסרטן ערמונית גרורתי העמיד לטיפול הורמונלי;

(5)לטיפול משלים (adjuvant) בסרטן שד עם בלוטות חיוביות או שליליות בסיכון גבוה בחולים המבטאים HER2 ביתר;

(6)לטיפול ניאו אדג׳ובנטי (neo adjuvant) בסרטן ראש צוואר מתקדם־מקומי בלתי נתיח מסוג תאים קשקשיים (squamous cell carcinoma);

(7)לטיפול משלים בסרטן שד נתיח עם בלוטות חיוביות.

(ב)הטיפול בתרופה PACLITAXEL יינתן –

(1)לטיפול בסרטן שד גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו;

(2)לטיפול בסרטן שחלה מתקדם;

(3)לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מסוג non small cell;

(4)לטיפול בסרטן שד מתקדם, כטיפול משלים, במקביל לטיפול ב־DOXORUBICIN;

(5)לטיפול בסרקומה על שם קפוסי בחולי AIDS.

(ג)חולה שטופל באחת התרופות DOCETAXEL או PACLITAXEL, לא יהיה זכאי לטיפול בתרופה האחרת, אלא לאחר רמיסיה בת שישה חודשים לפחות.

(ד)האמור בסעיף קטן (ג) לא יחול על טיפול באחת התרופות האמורות הניתן לסרטן שד גרורתי בשילוב עם התרופה TRASTUZUMAB.

תיקון: תש״ס

10.התרופה EPIRUBICINE תינתן לטיפול בקרצינומה בשד, קרצינומה בריאה, קרצינומה בשחלה, קרצינומות בקיבה, סרקומה של רקמות רכות, וקרצינומה שטחית של שלפוחית השתן.

תיקון: תש״ס

11.התרופה ESTRAMUSTINE תינתן לטיפול בסרטן הערמונית.

תיקון: תשס״ד, תשס״ח, תש״ע, תשע״ד

11א.התרופה EXEMESTANE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן שד מתקדם בחולות פוסט מנופאוזליות, גם כקו טיפול ראשון;

(2)טיפול משלים (adjuvant) בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט־מנופאוזליות בעלות קולטנים לאסטרוגן;

(3)טיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט־מנופאוזליות אשר השלימו 5 שנות טיפול משלים הורמונלי; משך הטיפול במסגרת זו לא יעלה על שנתיים וחצי;

(4)משך הטיפול המשלים (adjuvant) והמשלים המוארך (extended adjuvant) כאמור בפסקאות משנה (2) ו־(3) לא יעלה על –

(א)חמש שנים בנשים המטופלות במעכבי ארומטאז בלבד;

(ב)שבע שנים וחצי בנשים המטופלות ב־Tamoxifen ומעכבי ארומטאז, ובלבד שהטיפול במעכבי ארומטאז לא יעלה על 5 שנים.

תיקון: תש״ס, תשס״ו

12.התרופה FLUDARABINE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)טיפול תומך בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) שאינה מגיבה לטיפול אחר;

(2)טיפול התחלתי בלוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL);

(3)טיפול בלימפומה מסוג Non Hodgkin's שלב 3 עד 4 בחולים שלא הגיבו לטיפול בתכשיר ממשפחת ה־Alkylating agents או בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול או לאחריו.

תיקון: תשס״ד

12א.הוראות למתן התרופה FLUDARABINE TABLETS:

התרופה האמורה תינתן לטיפול בלוקמיה מסוג B-Cell Chronic Lymphocytic leukemia שלא הגיבו לטיפול בתכשיר מסוג alkylating או שמחלתם התקדמה במהלך או לאחר טיפול בתכשיר האמור; התרופה תינתן כמונותרפיה או בשילוב עם תכשירים כימותרפיים אחרים הניתנים במתן פומי בלבד.

תיקון: תש״ס

13.התרופה FLUTAMIDE תינתן לטיפול בסרטן הערמונית.

תיקון: תש״ס

14.התרופה FORMESTANE תינתן לטיפול בסרטן השד.

תיקון: תש״ס, תשס״ב, תשס״ד, תש״ע, תש״ע־2

15.התרופה GEMCITABINE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell;

(2)אדנוקרצינומה מתקדמת או גרורתית של הלבלב או לאחר טיפול ב־‎5-FU;

(3)סרטן שלפוחית השתן בשלב החודרני;

(4)סרטן שד מקומי חוזר או גרורתי בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול כימותרפי משלים (Adjuvant) או ניאו אדג׳ובנטי (Neo Adjvuant [sc. Neo Adjuvant]) אשר כלל אנתראציקלין (אלא אם קיימת הוריית נגד לטיפול באנתראציקלינים);

(5)סרטן שחלה מתקדם או חוזר.

תיקון: תש״ס

16.התרופה IDARUBICINE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)לוקמיה שאינה לימפוציטית חריפה;

(2)לוקמיה לימפוציטית חריפה.

תיקון: תשס״ג, תשס״ד, תשס״ו, תש״ע, תש״ע־2, תשע״ג

16א.התרופה IMATINIB MESYLATE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1) (א)החולה סובל מ־CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה;

(ב)החולה סובל מ־CML בשלב הכרוני עם בדיקה מולקולרית חיובית להפרעה Bcr/Abl;

(ג)החולה סובל מ־CML בשלב המתקדם (Accelerated) ובהתקיים אחד מאלה:

(1)שיעור הבלסטים במוח העצם שווה או גבוה מ־5% אך נמוך מ־20%;

(2)שיעור הבלסטים והפרומילוציטים יחד בדם ההיקפי או במוח העצם שווה או גבוה מ־20%;

(3)שיעור הבזופילים בדם ההיקפי או במוח העצם שווה או גבוה מ־20%;

(4)תרומבוציטופניה (פחות מ־‎100×10⁹/L) שנגרמה שלא כתוצאה מהטיפול בתרופה;

(5)הופעת הפרעות כרומוסומליות נוסף על הכרומוסום פילדלפיה;

(6)החולה סובל מהתקדמות ספלנומגליה;

(ד)החולה סובל מ־CML בשלב הבלסטי (Blast crisis) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה ובהתקיים אחד מאלה:

(1)שיעור הבלסטים בדם ההיקפי או במוח העצם שווה או גבוה מ־20%;

(2)הופעת מחלה אקסטרא־מדולארית שאינה בטחול, בקשרי לימפה או בכבד;

(ה)חולה בוגר הסובל מגידולים סטרומאלים ממאירים, גרורתיים או בלתי ניתנים להסרה, של מערכת העיכול מסוג Gastrointestinal stromal tumors.

(ו)חולה הסובל מ־ALL עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה;

(ז)חולה בוגר הסובל מתסמונת מיאלודיספלסטית (MDS) או מחלה מיאלופרוליפרטיבית (MPD) הקשורה ב־PDGFR gene rearrangements;

(ח)חולה בוגר הסובל מתסמונת היפראאוזינופילית (HES);

(ט)חולה בוגר הסובל מלוקמיה אאוזינופילית כרונית (CEL);

(י)חולה בוגר הסובל ממסטוציטוזיס סיסטמית אגרסיבית (ASM);

(יא)חולה בוגר הסובל מ־DFSP ‏(Dermatofibrosarcoma protuberans);

(יב)טיפול משלים בחולה בוגר הסובל מגידול סטרומאלי ממאיר מסוג Kit (CD117) חיובי לאחר הסרה בניתוח, המצוי בסיכון גבוה לחזרת המחלה; משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על שלוש שנים.

(2)(נמחקה).

תיקון: תש״ס, תש״ע

17.התרופה IRINOTECAN תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן מעי גס מתקדם (גם כטיפול ראשון);

(2)סרטן החלחולת, לטיפול בחזרה מקומית של המחלה.

תיקון: תש״ס, תש״ע

18.התרופה LENOGRASTIM תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)הפחתת נויטרופניה וסיבוכים אחרים בחולים העוברים השתלת מוח עצם או המטופלים בכימותרפיה המלווה ב־febrtile neutropenia;

(2)ניוד אוטולוגי של תאי אב היקפיים של תאי דם;

(3)מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם.

תיקון: תש״ס, תשס״ד, תשס״ו, תשס״ח, תש״ע, תש״ע־2, תשע״ד

19.התרופה LETROZOLE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן שד מתקדם בנשים בגיל המעבר וכן אצל נשים שהווסת שלהן הופסקה בצורה מלאכותית, גם כקו טיפול ראשון;

(2)טיפול משלים (adjuvant) בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט־מנופאוזליות בעלות קולטנים לאסטרוגן;

(3)טיפול משלים מוארך (extended adjuvant) בסרטן שד בשלב מחלה מוקדם בנשים פוסט־מנופאוזליות אשר השלימו 5 שנות טיפול משלים הורמונלי; משך הטיפול במסגרת זו לא יעלה על שנתיים וחצי;

(4)משך הטיפול המשלים (adjuvant) והמשלים המוארך (extended adjuvant) כאמור בפסקאות משנה (2) ו־(3), לא יעלה על –

(א)חמש שנים בנשים המטופלות במעכבי ארומטאז בלבד;

(ב)שבע שנים וחצי בנשים המטופלות ב־Tamoxifen ומעכבי ארומטאז, ובלבד שהטיפול במעכבי ארומטאז לא יעלה על 5 שנים.

תיקון: תש״ס, תשס״ד, תשס״ח, תש״ע, תש״ע־2, תשע״א, תשע״ג, תשע״ה, תשפ״ד

20.התרופה Rituximab תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)לימפומה מסוג B-cell non Hodgkins בדרגה נמוכה (low grade) חוזרת או רפרקטורית;

(2)לימפומה מסוג non Hodgkins אגרסיבית מסוג CD-20 positive diffuse large B-cell;

(3)לימפומה מסוג Non Hodgkins מסוג B פוליקולרית כקו טיפולי ראשון;

(4)לימפומה non Hodgkin's בדרגה נמוכה, כקו טיפולי ראשון;

(5)לימפומה מסוג CLL/SLL כקו טיפולי ראשון, בעבור חולים (בלימפומה) שבתחילת מחלתם או במהלך המחלה לרוב ספירת התאים הלבנים הפריפריים היתה תקינה או נמוכה;

(6)טיפול אחזקה בלימפומה מסוג non Hodgkin's פוליקולרית, במחלה חוזרת או רפרקטורית; משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים;

(6א)לוקמיה מסוג CLL, כקו טיפול ראשון בעבור חולים המועמדים לטיפול משולב עם כימותרפיה; התכשיר לא ישמש לטיפול אחזקה בחולים כאמור;

(6ב)לוקמיה מסוג CLL, בשילוב עם כימותרפיה, בעבור חולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית; התכשיר לא ישמש לטיפול אחזקה בחולים כאמור;

(6ג)לוקמיה מסוג CLL, בשילוב עם Bendamustine, בעבור חולים עם מחלה חוזרת או רפרקטורית שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine;

התכשיר לא ישמש לטיפול אחזקה בחולים כאמור;

(7)טיפול אחזקה בלימפומה מסוג non Hodgkin's פוליקולרית, בחולים שהגיבו לטיפול אינדוקציה; משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנתיים;

(8)טיפול משולב עם Methotrexate בארתריטיס ראומטואידית שלא הגיבה לטיפול באנטגוניסט ל־TNF אחד לפחות;

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בריאומטולוגיה;

(9)טיפול ב־ANCA associated vasculitis בעבור חולים ב־Wegener's granulomatosis ‏(WG) או Microscopic polyangitis ‏(MPA) העונים על אחד מאלה:

(א)בחולים לאחר מיצוי טיפול בציקלופוספאמיד, לרבות חולים שלא יכולים לקבל טיפול בציקלופוספאמיד;

(ב)בנשים ובגברים בגיל הפוריות, גם כקו טיפול ראשון;

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בריאומטולוגיה או נפרולוגיה.

(10)טיפול במבוגרים עם Pemphigus vulgaris בדרגת חומרה בינונית עד חמורה, כקו ראשון בשילוב עם סטרואידים;

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת עור ומין.

תיקון: תשס״ו, תש״ע, תש״ע־2

20א.התרופה PEMETREXED תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)מזותליומה;

(2)סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell עם היסטולוגיה שאיננה קשקשית, כקו טיפולי ראשון.

(3)סרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג non small cell כקו טיפולי מתקדם.

תיקון: תש״ס

21.התרופה STREPTOZOCIN תינתן לטיפול בסרטן הלבלב.

תיקון: תשס״ב, תשס״ח, תש״ע, תש״ע־2

21א.התרופה TEMOZOLOMIDE תינתן לטיפול במקרים אלה:

(1)חולים הסובלים מגידולים ממאירים של המוח (כגון גליובלסטומה מולטיפורמה או אסטרוציטומה אנפלסטית או אוליגודנדרוגליומה אנאפלסטית) גם כקו טיפול ראשון;

(2)מלנומה ממאירה עם גרורות למערכת העצבים המרכזית.

תיקון: תש״ס, תש״ע

22.התרופה TOPOTECAN תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)לטיפול בסרטן שחלה גרורתי לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו;

(2)לטיפול בסרטן ריאה מסוג small cell לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו;

(3)סרטן גרורתי של צוואר הרחם בשילוב עם CISPLATIN.

תיקון: תש״ס, תשס״ב, תשס״ו, תשס״ח, תש״ע־2, תשע״א

23.התרופה TRASTUZUMAB (Herceptin) תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)סרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה:

(1)התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:

(א)המטופל אובחן כסובל מסרטן שד גרורתי;

(ב)מצבו התפקודי של המטופל מוגדר כסביר עד טוב (בין 0–2) לפי ה־PS ‏(Performance score);

(ג)קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2+ (כפי שייקבע בבדיקה כמותית);

(2)המשך הטיפול בתרופה האמורה, לאחר שני חודשי טיפול, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:

(א)תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR);

(ב)תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR);

(ג)שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב־PS);

(ד)שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים);

(3)על אף האמור בפסקת משנה (2), ייפסק הטיפול בתרופה האמורה לאחר שני חודשי טיפול בהתקיים אחד מאלה:

(א)הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי;

(ב)החמרת המצב הקליני (שייקבע לפי ירידה בדרגות תפקוד לפי PS);

(ג)ראיה לאי־ספיקת לב הולכת ומחמירה;

(ד)הופעת גוש חדש, בבדיקה פיסיקלית;

(ה)קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה;

(4)על אף האמור בפסקת משנה (3), יתאפשר המשך או חידוש הטיפול בתרופה האמורה בחולים שטיפולם בתרופה הופסק או היה אמור להיפסק, בהתקיים אחד או יותר מהתנאים האמורים בפסקת משנה (3), ובלבד שיוחלף הטיפול הכימותרפי הנלווה לטיפול ב־TRASTUZUMAB;

(ב)טיפול משלים בסרטן שד מוקדם לפני או אחרי ניתוח למטופל (מאובחן חדש) המבטא HER-2 ביתר, בהתאם לפסקת משנה (א)(1)(ג):

(1)התחלת הטיפול בתכשיר תהיה עד חצי שנה מסיום הטיפול הכימותרפי (המשלים);

(2)משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על שנה;

(ג)אדנוקרצינומה גרורתית של הקיבה או ה־gastroesophageal junction, בהתקיים כל התנאים האלה:

(1)התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:

(א)המטופל אובחן כסובל מאדנוקרצינומה גרורתית של הקיבה או ה־gastroesophageal junction;

(ב)המטופל טרם קיבל טיפול תרופתי למחלתו הגרורתית;

(ג)מצבו התפקודי של המטופל מוגדר כסביר עד טוב (בין 0–2) לפי ה־PS ‏(Performance Score);

(ד)קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2+ (כפי שייקבע בבדיקה כמותית);

(2)הטיפול בתרופה האמורה ייפסק לאחר שני חודשי טיפול בהתקיים אחד מאלה:

(א)הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי;

(ב)החמרת המצב הקליני (שייקבע לפי ירידה בדרגות תפקוד לפי PS);

(ג)ראיה לאי־ספיקת לב הולכת ומחמירה;

(ד)קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה.

תיקון: תש״ס

24.התרופה TRETINOIN תינתן לטיפול בלוקמיה פרו־מילוציטית חריפה.

תיקון: תש״ס

25.התרופה UFT CD תינתן לטיפול בסרטן המעי הגס.

תיקון: תש״ס

26.התרופה VINORELBINE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן השד;

(2)סרטן ריאה מסוג non small cell.

תיקון: תשס״ו, תשס״ח, תשע״א, תשע״ג, תשע״ד, תשע״ו, תשפ״ד

27.התרופה BEVACIZUMAB תינתן לטיפול במקרים אלה:

(1)בחולי סרטן מעי גס גרורתי כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם (שני והלאה);

(2)בחולי סרטן המעי הגס שבהם אתר הגידול הראשוני היה בחלחולת, לטיפול בחזרה מקומית של המחלה;

(3)טיפול בגידולי מוח חוזרים מסוג Glioblastoma multiforme לאחר כשל בטיפול קודם ב־TEMOZOLOMIDE;

(4)טיפול בסרטן ריאה מסוג NSCLC ‏(Non small cell) מסוג תאים לא קשקשיים, כקו טיפולי ראשון בעבור חולים בשלב מחלה גרורתי (IV) או בשלב IIIB בלתי נתיח (חולים עם תפליט פלאורלי ממאיר);

(5)טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb‏, IIIC‏, IV לפי FIGO) של השחלה, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה – שלבים IIIb ו־IIIc עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV; משך הטיפול לא יעלה על 12 חודשים;

(6)טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb‏, IIIC‏, IV לפי FIGO) של החצוצרות, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה – שלבים IIIb ו־IIIc עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV; משך הטיפול לא יעלה על 12 חודשים;

(7)טיפול קו ראשון בסרטן אפיתליאלי מתקדם (שלבים IIIb‏, IIIC‏, IV לפי FIGO) פריטוניאלי ראשוני, בחולות המצויות בסיכון גבוה לחזרת המחלה – שלבים IIIb ו־IIIc עם מחלה שארית לאחר ניתוח או שלב IV; משך הטיפול לא יעלה על 12 חודשים;

(8)טיפול בשילוב עם כימותרפיה במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי של השחלה, עמיד לפלטינום;

(9)טיפול בשילוב עם כימותרפיה במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי של החצוצרות, עמיד לפלטינום;

(10)טיפול בשילוב עם כימותרפיה במחלה חוזרת (קו שני או שלישי) של סרטן אפיתליאלי פריטונאלי ראשוני, עמיד לפלטינום;

(11)טיפול בשילוב עם כימותרפיה במחלה עיקשת (persistent), חוזרת או גרורתית של קרצינומה של צוואר הרחם בחולות המוגדרות כבעלות סיכון בינוני או גבוה.

תיקון: תשס״ו, תשס״ח, תש״ע

28.התרופה OXALIPLATIN תינתן לטיפול במקרים אלה:

(1)טיפול בסרטן מעי גס גרורתי;

(2)טיפול משלים לאחר ניתוח בסרטן מעי גס שלב III ‏(Duke's stage C).

(3)סרטן החלחולת, לטיפול בחזרה מקומית של המחלה.

תיקון: תשס״ו, תשס״ח, תש״ע־2

29.(נמחקה).

תיקון: תשס״ח, תש״ע, תשע״א

30.התרופה BORTEZOMIB תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)לחולי מיאלומה נפוצה עמידה או מתקדמת לאחר טיפול קודם אחד לפחות, וגם כקו טיפולי ראשון;

(2)(נמחקה).

תיקון: תשס״ח, תשע״ו

31.(נמחקה).

תיקון: תשס״ח, תש״ע, תש״ע־2, תשע״א, תשע״ג

32.התרופה CETUXIMAB תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)בשילוב עם הקרנות לטיפול בסרטן ראש צוואר מתקדם מקומי מסוג תאים קשקשיים (Squamous cell carcinoma of the head and neck – SCCHN);

(1א)בשילוב עם כימותרפיה או כתכשיר יחיד לטיפול בסרטן גרורתי או חוזר של הראש והצוואר מסוג תאים קשקשיים (Squamous cell carcinoma of the head and neck – SCCHN);

(1ב)(נמחקה);

(2)בשילוב עם כימותרפיה (IRINOTECAN) לטיפול בסרטן מעי גס גרורתי כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם (שני והלאה), בעבור חולים עם גידולים בלא מוטציה ב־KRAS.

תיקון: תשס״ח, תשפ״ד

33.התרופה GEMTUZUMAB OZOGAMICIN תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)חולי לוקמיה מסוג CD33 positive Acute Myeloid Leukemia (AML) בני שנתיים ומעלה בחזרה הראשונה של המחלה, שאינם יכולים לקבל טיפול כימותרפי ציטוטוקסי;

(ב)חולי לוקמיה מסוג CD33 positive Acute Myeloid Leukemia (AML), פרט לחולים שמחלתם משנית לתסמונת מיאלודיספלסטית, שמועמדים לטיפול עם כימותרפיה אינטנסיבית, כקו טיפול ראשון.

תיקון: תשס״ח

34.הוראות למתן התרופות IBRITUMOMAB TIUXETAN, YTTRIUM [90Y] CHLORIDE:

התרופות יינתנו כקו טיפול שני בחולי לימפומה מסוגCD20+ follicular B-cell Non Hodgkin's Lymphoma (NHL) לאחר כשל או עמידות לטיפול ב־RITUXIMAB.

תיקון: תש״ע, תשפ״ד

35.התרופה ARSENIC TRIOXIDE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)לוקמיה מסוג APL ‏(Acute promyelocytic leukemia) בחולים מאובחנים חדשים בדרגת סיכון נמוכה עד בינונית, בשילוב עם all trans retinoic acid (ATRA);

(ב)חולי לוקמיה מסוג APL ‏(Acute promyelocytic leukemia) הרפקטורים או אשר מחלתם חזרה לאחר טיפול ברטינואידים וכימותרפיה מבוססת אנתראציקלינים ואשר מחלתם מאופיינת על ידי נוכחות טרנסלוקציה של ביטוי הגן PML/RAR alpha.

הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב־Arsenic trioxide למחלתו.

תיקון: תש״ע

36.התרופה AZACITIDINE תינתן לטיפול בתסמונות מיאלודיספלסטיות.

תיקון: תש״ע

37.התרופה CLOFARABINE תינתן לטיפול בלוקמיה מסוג Acute Lymphocytic Leukemia (ALL) בילדים ובמבוגרים העונים על כל אלה:

(1)מחלתם חזרה או שהם רפרקטורים לאחר שני טיפולים קודמים לפחות;

(2)מועמדים להשתלת מוח עצם אלוגנאית.

תיקון: תש״ע, תשע״ד

38.הוראות לשימוש בתרופה DASATINIB:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני, המואץ או הבלסטי (לימפואידי או מיאלואידי), בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב־IMATINIB;

(2)החולה סובל מ־CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה;

(3)לוקמיה לימפובלסטית חריפה (ALL) עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה; בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב־IMATINIB.

תיקון: תש״ע

39.התרופה DECITABINE תינתן לטיפול בתסמונות מיאלודיספלסטיות.

תיקון: תש״ע, תשע״א

40.התרופה DOXORUBICIN, LYPOSOMAL [sc. LIPOSOMAL] (Doxil) תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן שחלה גרורתי לאחר מיצוי הטיפול ב־PACLITAXEL וכימותרפיה המבוססת על פלטינום;

(2)קרצינומה פפילרית של הפריטוניאום (Serous papillary peritoneal carcinoma) לאחר מיצוי הטיפול ב־PACLITAXEL וכימותרפיה המבוססת על פלטינום;

(3)קרצינומה פפילרית של רירית הרחם (Serous papillary endometrial carcinoma) לאחר מיצוי הטיפול ב־PACLITAXEL וכימותרפיה המבוססת על פלטינום;

(4)קרצינומה של החצוצרות (Fallopian tube carcinoma) לאחר מיצוי הטיפול ב־PACLITAXEL וכימותרפיה המבוססת על פלטינום;

(5)סרקומה על שם קפוסי בחולי AIDS;

(6)טיפול בסרטן שד גרורתי בחולים עם סיכון לבבי מוגבר.

תיקון: תש״ע, תשע״ג

41.התרופה ERLOTINIB תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell:

(1)כקו טיפול ראשון לחולים המבטאים מוטציה ב־EGFR.

(2)לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו, לקו טיפול שני או שלישי.

תיקון: תש״ע, תשע״א, תשפ״ד

42.התרופה FULVESTRANT תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)התרופה תינתן לטיפול בסרטן שד מתקדם מקומי או גרורתי בחולות פוסט מנופאוזליות בעלות רצפטורים חיוביים לאסטרוגן, שמחלתן חזרה או התקדמה, במהלך או לאחר מתן טיפול אנטיאסטרוגני, להתוויה זו;

(2)(נמחקה);

(3)קו טיפול ראשון אנדוקריני במחלה מתקדמת מקומית או גרורתית בחולות פוסט מנופאוזליות בעלות רצפטורים חיוביים לאסטרוגן.

תיקון: תש״ע, תש״ע־2

43.התרופה NELARABINE תינתן לטיפול בלוקמיה מסוג T cell Acute Lymphocytic Leukemia (T-ALL) או לימפומה מסוג T cell Lymphoblastic Lymphoma (T-LBL) העונים על כל אלה:

(1)מחלתם חזרה או שהם רפרקטורים לאחר שני משטרי טיפול קודמים;

(2)מועמדים להשתלת מח עצם אלוגנאית.

תיקון: תש״ע, תשע״ג, תשע״ד

44.התרופה NILOTINIB תינתן לטיפול במקרים האלה:

1.לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בשלב הכרוני או המואץ עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה בחולה בוגר שפיתח עמידות או שגילה חוסר סבילות לטיפול ב־IMATINIB;

2.החולה סובל מ־CML בשלב הכרוני עם בדיקה ציטוגנטית חיובית לכרומוסום פילדלפיה.

תיקון: תש״ע, תש״ע־2, תשע״א, תשע״ה, תשע״ו, תשפ״ד

45.התרופה SORAFENIB תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון);

(2)סרטן הפטוצלולרי מתקדם לחולים המוגדרים כ־Child Pugh's A.

(3)סרטן מתקדם מקומי או גרורתי של בלוטת התריס מסוג DTC ‏(Differentiated (papillary / follicular / Hurthle cell) thyroid carcinoma) עמיד ליוד רדיואקטיבי.

תיקון: תש״ע, תש״ע־2, תשע״א, תשע״ג, תשע״ה, תשפ״ד

46.התרופה SUNITINIB תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון);

(2)חולה בוגר הסובל מגידולים מסוג Gastrointestinal stromal tumors (GIST) לאחר התקדמות מחלה או חוסר סבילות ל־IMATINIB;

(3)גידול נוירו־אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי.

תיקון: תש״ע־2

47.התרופה GEFITINIB, תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell כקו טיפול ראשון לחולים המבטאים מוטציה ב־EGFR;

(2)סרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell, לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו, לקו טיפול שני או שלישי.

תיקון: תש״ע־2

48.התרופה LAPATINIB לטיפול בסרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה:

(1)התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:

(א)המטופל אובחן כסובל מסרטן שד גרורתי;

(ב)מצבו התפקודי של המטופל מוגדר כסביר עד טוב (בין 0–2) לפי ה־PS ‏(Performance Score);

(ג)קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2+ (כפי שייקבע בבדיקה כמותית);

(ד)החולה חווה התקדמות מחלה לאחר טיפול ב־TRASTUZUMAB למחלתו הגרורתית;

(2)המשך הטיפול בתרופה האמורה, לאחר שני חודשי טיפול, יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:

(א)תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR);

(ב)תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR);

(ג)שיפור קליני בולט (לפחות דרגה אחת ב־PS);

(ד)שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים);

(3)על אף האמור בפסקת משנה (2), ייפסק הטיפול בתרופה האמורה לאחר שני חודשי טיפול בהתקיים אחד מאלה:

(א)הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי;

(ב)החמרת המצב הקליני (שייקבע לפי ירידה בדרגות תפקוד לפי PS);

(ג)הופעת גוש חדש, בבדיקה פיסיקלית;

(ד)קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה.

תיקון: תש״ע־2, תשע״א, תשע״ג, תשפ״ד

(49)התרופה LENALIDOMIDE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה:

(א)בחולה שטרם קיבל טיפול למחלתו; הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו־Bortezomib;

(ב)כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם;

(ג)בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים – BORTEZOMIB או THALIDOMIDE, זולת אם לחולה הייתה הוריית נגד לאחד מהטיפולים האמורים;

(2)תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q;

(3)לימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם.

תיקון: תש״ע־2, תשע״א, תשע״ג

(50)התרופה PANITUMUMAB תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן מעי גס גרורתי כקו טיפול שלישי, בעבור חולים עם גידולים בלא מוטציה ב־KRAS;

(2)בשילוב עם כימותרפיה לטיפול בסרטן מעי גס גרורתי כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם (שני והלאה), בעבור חולים עם גידולים בלא מוטציה ב־KRAS;

(3)(נמחקה).

תיקון: תש״ע־2, תשע״א, תשע״ה, תשפ״ד

51.התרופה TEMSIROLIMUS תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי (גם כקו טיפול ראשון) בחולים המוגדרים כבעלי פרוגנוזה גרועה.

תיקון: תשע״א

52.התרופה CABAZITAXEL תינתן לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית העמיד לטיפול הורמונלי בחולה שמיצה טיפול ב־DOCETAXEL.

תיקון: תשע״א, תשע״ד, תשע״ה, תשפ״ד

53.התרופה PAZOPANIB תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, גם כקו טיפול ראשון;

(2)קו טיפול מתקדם (שני והלאה) בסרקומה מתקדמת של הרקמות הרכות מסוג סרקומה פיברובלסטית, סרקומה פיברוהיסטיוציטית, ליומיוסרקומה, סרקומה סינוביאלית, MPNST‏, NOS, סרקומה וסקולרית, malignant glomus tumors.

תיקון: תשע״א

54.התרופה TRABECTEDIN תינתן לטיפול בסרקומה של הרקמות הרכות מסוג ליפוסרקומה או ליומיוסרקומה, לאחר מיצוי טיפול באנתראציקלינים ו־IFOSFAMIDE.

תיקון: תשע״ג, תשפ״ד

55.התרופה CRIZOTINIB תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)אדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב־EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית ב־ALK ‏(Anaplastic Lymphoma Kinase positive);

(ב)אדנוקרצינומה מתקדמת של הריאה מסוג non small cell (NSCLC) עם מוטציה שלילית ב־EGFR שהם בעלי מוטציה חיובית מסוג ROS1.

תיקון: תשע״ג

(56)התרופה DEGARELIX תינתן לטיפול בסרטן מתקדם של הערמונית תלוי הורמונים בחולים עם צורך דחוף בהורדת רמות טסטוסטרון כגון דחיסת עמוד שדרה (cord compression), ‏Disseminated intravascular coagulation ‏(DIC), אצירת שתן.

תיקון: תשע״ג, תשע״ה, תשפ״ד

57.התרופה IPILIMUMAB תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) כקו טיפול ראשון וכן כקו טיפול מתקדם (שני והלאה); במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors;

(ב)סרטן כליה מתקדם או גרורתי כקו טיפול ראשון בשילוב עם Nivolumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate; במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors;

(ג)בשילוב עם Nivolumab בסרטן קולורקטאלי גרורתי בחולה בן 12 שנים ומעלה שהוא MSI-H ‏(‏microsatellite instability high) או dMMR ‏(mismatch repair deficient) אשר מיצה טיפול קודם בפלואורופירימידין, אוקסליפלטין ואירינוטקאן; במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors;

(ד)בשילוב עם Nivolumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1; במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors;

(ה)בשילוב עם Nivolumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid/mixed/other; במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors.

תיקון: תשע״ג

(58)הוראות לשימוש בתרופה MIFAMURTIDE:

(1)התרופה תינתן לטיפול באוסטיאוסרקומה מתקדמת (High grade) נתיחה לאחר הסרה מלאה בניתוח, בשילוב עם כימותרפיה.

(2)מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או באונקולוגיית ילדים או בהמטו־אונקולוגיית ילדים.

תיקון: תשע״ג, תשע״ה

(59)התרופה VEMURAFENIB תינתן לטיפול בחולי מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) המבטאים מוטציה ב־BRAF.

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן: DABRAFENIB, VEMURAFENIB.

תיקון: תשע״ד, תשע״ה, תשפ״ד

60.התרופה ABIRATERONE תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)התרופה תינתן בשילוב עם Prednisone לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית (עמיד לסירוס) (CRPC);

הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Abiraterone;

(2)בשילוב עם Androgen deprivation therapy לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית רגיש לטיפול הורמונלי (mHSPC) בחולים בסיכון גבוה, כקו טיפול ראשון.

תיקון: תשע״ד, תשע״ו, תשפ״ד

61.הוראות לשימוש בתרופה PERTUZUMAB:

(א)התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)סרטן שד במחלה נשנית מקומית לא נתיחה או בשלב גרורתי, ובהתקיים כל התנאים האלה:

(א)התחלת הטיפול תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:

(1)קיימת עדות בבדיקה להימצאות של HER-2 חיובי ברמה של 3+; אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית בערך של 2.0 ומעלה;

(2)כקו טיפולי ראשון למחלה הגרורתית;

(3)החולה טרם החל טיפול בכימותרפיה או טיפול כנגד HER2 למחלתו הגרורתית;

(ב)המשך הטיפול בתרופה האמורה יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:

(1)תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR);

(2)תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR);

(3)שיפור קליני בולט (דרגה אחת ב־PS לפחות);

(4)שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים);

(ג)על אף האמור בפסקת משנה (ב), ייפסק הטיפול בתרופה האמורה בהתקיים אחד מאלה:

(1)הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי;

(2)הופעת גוש חדש, בבדיקה פיסיקלית;

(3)קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה;

(2)טיפול טרום ניתוחי (Neo adjuvant) בסרטן שד מתקדם מקומי או דלקתי או מוקדם בנשים המבטאות HER2 ביתר בהתאם לפסקה (א)(1)(א)(1);

(3)טיפול משלים (Adjuvant) בסרטן שד מוקדם בשילוב עם Trastuzumab או כימותרפיה בחולים המבטאים HER2 ביתר (בהתאם לפסקה (א)(1)(א)) ומצויים בסיכון גבוה לחזרת המחלה (מעורבות בלוטות לימפה);

משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה;

אם המטופל קיבל טיפול טרום ניתוחי בהתאם לפסקה (א)(2) וטיפול משלים – משך הטיפול בתכשיר לשתי ההתוויות לא יעלה על שנה.

תיקון: תשע״ד, תשפ״ד

62.הוראות לשימוש בתרופה PRALATREXATE:

(1)התרופה תינתן לטיפול בלימפומה מסוג PTCL ‏(Peripheral T cell lymphoma) כקו טיפול מתקדם (שלישי והלאה).

(2)(נמחקה).

תיקון: תשע״ד, תשפ״ד

63.הוראות לשימוש בתרופה ROMIDEPSIN:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)לימפומה מסוג PTCL ‏(Peripheral T cell lymphoma) כקו טיפול מתקדם (שלישי והלאה);

(2)לימפומה מסוג CTCL ‏(Cutaneous T cell lymphoma) כקו טיפול מתקדם (לאחר טיפול סיסטמי אחד לפחות).

תיקון: תשע״ד

64.הוראות לשימוש בתרופה VANDETANIB:

(1)התרופה תינתן לטיפול בסרטן מדולרי של בלוטת התריס, סימפטומטי או מתקדם, בשלב מחלה מתקדם מקומי לא נתיח או בשלב גרורתי.

(2)נוסף על האמור בפסקת משנה (ב) מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה, באנדוקרינולוגיה או ברפואת אף אוזן גרון.

תיקון: תשע״ד

65.הוראות לשימוש בתרופה VISMODEGIB:

התרופה תינתן לטיפול בסרטן עור מסוג BCC ‏(Basal cell carcinoma) בשלב מתקדם מקומי או גרורתי, בחולים שאינם מתאימים לניתוח ולטיפול בהקרנות או בחולים שמחלתם חזרה לאחר ניתוח ושאינם מתאימים לניתוח נוסף ושאינם מועמדים לטיפול בהקרנות.

תיקון: תשע״ה

66.הוראות לשימוש בתרופה AFATINIB:

התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מתקדם מקומי או גרורתי מסוג non small cell –

(1)כקו טיפול ראשון לחולים המבטאים מוטציה ב־EGFR;

(2)לאחר כשל בטיפול קודם בתרופה אחרת המיועדת להתוויה זו, לקו טיפול שני או שלישי, המבטאים מוטציה ב־EGFR.

תיקון: תשע״ה

67.הוראות לשימוש בתרופה ALPHARADIN (RADIUM-223 CHLORIDE):

(1)התרופה תינתן לטיפול בסרטן גרורתי של הערמונית עמיד לסירוס (CRPC) בחולים סימפטומטיים עם גרורות בעצמות ובלא מחלה ויסרלית גרורתית.

(2)הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Alpharadin למחלה האמורה בפסקת משנה (1).

תיקון: תשע״ה, תשפ״ד

68.הוראות לשימוש בתרופה AXITINIB:

(א)[במקור סומן (1)] התרופה תינתן לטיפול בסרטן כליה מתקדם או גרורתי, כקו טיפול ראשון או לאחר כשל בטיפול קודם.

(ב)(נמחקה).

תיקון: תשע״ה, תשפ״ד

69.הוראות לשימוש בתרופה BENDAMUSTINE:

(א)התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)טיפול בלוקמיה מסוג CLL ‏(Chronic lymphocytic leukemia) בעבור חולים שלא יכולים לקבל משלב כימותרפי המכיל Fludarabine;

(2)טיפול בלימפומה אינדולנטית מסוג NHL ‏(Non Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, בחולים שמחלתם התקדמה במהלך טיפול קודם בתרופה Rituximab או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתרופה Rituximab;

(3)טיפול בלימפומה פוליקולרית מסוג NHL ‏(Non Hodgkin's lymphoma) גם כקו טיפול ראשון.

(ב)הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל בתרופה Bendamustine למחלה זו.

(ג)[במקור סומן (ב)(1)] פרט משנה זה לא יחול על חולים המקבלים טיפול בתכשיר לפי פרט (א)(2) שמחלתם נשנתה לאחר 18 חודשים ומעלה מתום הטיפול בתכשיר לפי פרט (א)(3).

תיקון: תשע״ה, תשפ״ד

70.הוראות לשימוש בתרופה BRENTUXIMAB:

(א)התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)לימפומה סיסטמית מסוג ALCL ‏(systemic anaplastic large cell lymphoma) כקו טיפול ראשון או כקו טיפול מתקדם, לאחר כישלון של קו טיפול כימותרפי אחד לפחות;

(2)לימפומה מסוג HL ‏(Hodgkin's lymphoma) כקו טיפול מתקדם, לאחר כישלון של השתלת מח עצם אוטולוגית או כישלון של שני קווי טיפול כימותרפיים לפחות בחולים שאינם מועמדים להשתלת מח עצם אוטולוגית;

(3)טיפול קונסולידציה בלימפומה מסוג HL ‏(Hodgkin's lymphoma) בחולה שעבר השתלת מח עצם אוטולוגית ומצוי בסיכון גבוה לחזרה או להתקדמות מחלה;

סיכון גבוה לעניין זה יוגדר בחולה העונה על אחד מאלה:

(א)חזרה מהירה (תוך פחות מ־12 חודשים) של המחלה לאחר הטיפול הראשוני;

(ב)עמידות לטיפול הראשוני;

(ג)עמידות לטיפול ה־Salvage לפני השתלת מח העצם;

(4)לימפומה מסוג Hodgkin's כקו טיפול ראשון בעבור חולים עם מחלה מתקדמת (שלב 3–4) בשילוב כימותרפיה, בחולים שאינם מועמדים לטיפול בבלאומיצין (Bleomycin);

(5)לימפומה מסוג Peripheral T-cell lymphoma עם ביטוי של CD30, כקו טיפול ראשון;

(6)לימפומה מסוג CD30 positive cutaneous T-cell lymphoma (CTCL) לאחר קו טיפול סיסטמי אחד או יותר; בחולים עם מיקוזיס פונגואידס (Mycosis fungoides) יותווה לשלב מתקדם (IIb ומעלה).

(ב)הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב־Brentuximab למחלה זו, למעט אם החולה קיבל את הטיפול בתכשיר בלימפומה מסוג Hodgkin's כקו טיפול ראשון למחלה מתקדמת (שלב 3–4) בשילוב כימותרפיה, ולא היה מועמד לטיפול בבלאומיצין (Bleomycin).

תיקון: תשע״ה, תשפ״ד

71.הוראות לשימוש בתרופה CARFILZOMIB:

(א)התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה במקרים האלה:

(1)קו טיפול שני; במסגרת זו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Carfilzomib, Daratumumab, Elotuzumab, Ixazomib;

(2)קו טיפול שלישי.

(ב)הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב־Carfilzomib למחלה זו.

תיקון: תשע״ה, תשפ״ד

(72)התרופה DABRAFENIB תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)מלנומה מתקדמת (גרורתית או שאיננה נתיחה) בחולה המבטא מוטציה ב־BRAF;

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן: DABRAFENIB, VEMURAFENIB, ENCORAFENIB;

לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח;

(ב)טיפול משלים (Adjuvant) במלנומה בשלב III לאחר הסרה מלאה של הגידול בחולה המבטא מוטציה ב־BRAF;

משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה;

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות המפורטות להלן – Encorafenib, Dabrafenib, Vemurafenib;

לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח;

(ג)סרטן תירואיד מסוג BRAF mutated ATC, מתקדם מקומי או גרורתי, בחולה שמיצה את אופציות הטיפול הקיימות;

(ד)סרטן ריאה מתקדם מסוג BRAF V600 mutated NSCLC;

(ה)גליומה בדרגה נמוכה (low grade glioma) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות;

(ו)גליומה בדרגה גבוהה (high grade glioma) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות;

(ז)אמלובלסטומה עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות;

(ח)סרטן של דרכי המרה (Biliary tract cancer) לא נתיח או גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות;

(ט)סרטן תירואיד פפילרי (Papillary thyroid cancer) לא נתיח או גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות;

(י)אדנוקרצינומה של המעי הדק (Adenocarcinoma of the small intestine) לא נתיחה או גרורתית עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות;

(יא)סרטן שחלה בדרגה נמוכה (Low grade ovarian cancer) לא נתיח או גרורתי עם מוטציה מסוג BRAF V600E, לאחר התקדמות מחלה בטיפול קודם או כאשר לא קיימות אופציות טיפוליות חלופיות.

תיקון: תשע״ה, תשע״ו, תשפ״ד

(73)התרופה IBRUTINIB תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)לימפומה מסוג Mantle cell בחולה שמחלתו חזרה (relapsed) לאחר טיפול קודם אחד לפחות;

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK;

הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו;

(ב)לוקמיה מסוג CLL בחולה שטרם קיבל טיפול למחלתו או שמחלתו חזרה (relapsed) או הייתה עמידה (refractory) לטיפול קודם;

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד משמפחת מעכבי BTK;

הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו;

התרופה לא תינתן בשילוב עם Venetoclax;

(ג)Marginal zone lymphoma בחולה הזקוק לטיפול סיסטמי ואשר קיבל שני קווי טיפול קודמים לפחות, אשר אחד מהם היה מבוסס anti-CD20;

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK;

הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו;

(ד)Waldenstrom's macroglobulinemia בחולה שמחלתו התקדמה לאחר קו טיפול אחד לפחות;

במהלך מחלתו החולה יהיה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד ממשפחת מעכבי BTK;

הטיפול בתרופה יינתן לחולה שטרם טופל במעכב BTK למחלתו.

תיקון: תשע״ה, תשפ״ד

74.הוראות לשימוש בתרופה POMALIDOMIDE:

התרופה האמורה תינתן לטיפול במיאלומה נפוצה:

(1)לטיפול בחולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי טיפול בקו טיפול קודם אחד לפחות;

(2)(נמחקה).

תיקון: תשע״ה, תשפ״ד

(75)הוראות לשימוש בתרופה TRASTUZUMAB EMTANSINE:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)סרטן שד גרורתי ובהתקיים כל התנאים האלה:

(1)התחלת הטיפול בתרופה תיעשה בהתקיים כל התנאים האלה:

(א)קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית אם הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה;

(ב)כקו טיפול מתקדם בחולה שקיבלה טיפול קודם ב־Trastuzumab למחלתה הגרורתית או בחולה שטופלה ב־Trastuzumab כטיפול משלים למחלה בשלב מוקדם ומחלתה התקדמה במהלך הטיפול ב־Trastuzumab, או בתוך 6 חודשים מסיום הטיפול בתכשיר האמור;

(2)המשך הטיפול בתרופה יינתן בהתקיים אחד מהתנאים האלה:

(א)תגובה של נסיגה מלאה של המחלה (CR);

(ב)תגובה של נסיגה חלקית של המחלה (PR);

(ג)שיפור קליני בולט (דרגה אחת ב־PS לפחות);

(ד)שיפור בסימפטומטולוגיה (כגון הפחתה בכאבי עצמות וצריכה מופחתת של משככי כאבים);

(3)על אף האמור בפסקת משנה (2), ייפסק הטיפול בתרופה בהתקיים אחד מאלה:

(א)הופעת גרורות חדשות, למעט גרורות במוח כאתר התקדמות יחידי;

(ב)הופעת גוש חדש בבדיקה פיסיקלית;

(ג)קיום ראיה אחרת להתקדמות המחלה;

(ב)טיפול משלים (Adjuvant) בסרטן שד מוקדם ובהתקיים כל התנאים האלה:

(1)קיימת עדות להימצאות HER-2 חיובי ברמה של 3+ בבדיקה אימונוהיסטוכימית (IHC) או בדיקת FISH חיובית כאשר הבדיקה האימונוהיסטוכימית היא ברמה של 2.0 ומעלה;

(2)עם מחלה שארית חודרנית לאחר טיפול ניאו אדג׳ובנטי (Neo adjuvant) שכלל טאקסאן וטרסטוזומאב;

(3)משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה;

(ג)מתן התרופות האמורות בפסקת משנה (א) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה, רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגינקולוגיה המטפל באונקולוגיה גינקולוגית.

תיקון: תשע״ו

76.הוראות לשימוש בתרופה CERITINIB:

התרופה תינתן לטיפול בסרטן ריאה מסוג ALK positive NSCLC לחולה שמחלתו התקדמה על אף טיפול קודם במעכב ALK.

תיקון: תשע״ו, תשפ״ד

(77)התרופה NIVOLUMAB תינתן לטיפול במקרים אלה:

(א)מלנומה מתקדמת (לא נתיחה או גרורתית);

הטיפול בתרופה לא יינתן בשילוב עם תרופות ממשפחת מעכבי BRAF או מעכבי MEK או תרופות ממשפחת נוגדי PD-1;

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors;

לעניין זה מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח;

(ב)מלנומה עם מעורבות של בלוטות הלימפה או בשלב גרורתי בחולים שעברו הסרה מלאה של הגידול;

משך הטיפול בתכשיר להתוויה זו לא יעלה על שנה;

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors או שילוב של מעכב BRAF עם מעכב MEK;

לעניין זה מלנומה בשלב בר הסרה בניתוח לא תוגדר כאותה מחלה כמו מלנומה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי);

(ג)סרטן כליה מתקדם או גרורתי בחולה העונה על אחד מאלה:

(1)כקו טיפול ראשון בשילוב עם Ipilimumab בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate;

(2)כקו טיפול ראשון בשילוב עם Cabozantinib, בחולים בדרגת סיכון poor או intermediate;

(3)לאחר כשל בטיפול קודם;

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors;

(ד)בשילוב עם כימותרפיה, טיפול טרום ניתוחי (neo adjuvant) בסרטן ריאה בר הסרה בניתוח (גידול בגדול 4 ס״מ ומעלה או מעורבות בלוטות) מסוג NSCLC, בחולים ללא מוטציה ב־EGFR או ב־ALK;

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors;

בשלב מחלה נתיח יהיה החולה זכאי לטיפול טרום ניתוחי ב־Nivolumab או לטיפול משלים לאחר ניתוח ב־Atezolizumab;

לעניין זה סרטן ריאה בשלב מתקדם (לא נתיח או גרורתי) לא יוגדר כאותה מחלה כמו סרטן ריאה בשלב בר הסרה בניתוח;

(ה)בשילוב עם Ipilimumab וכימותרפיה לטיפול בסרטן ריאה מתקדם או גרורתי מסוג NSCLC כקו טיפול ראשון, בחולים שאינם מבטאים מוטציות מסוג EGFR, ALK, ROS1;

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors;

(ו)טיפול בסרטן ריאה גרורתי מסוג NSCLC ‏(Non small cell lung cancer) בחולים שמחלתם התקדמה לאחר קו טיפול כימותרפי קודם;

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors;

(ז)בשילוב עם Ipilimumab לטיפול במזותליומה פלאורלית ממאירה (malignant pleural mesothelioma, MPM) לא נתיחה, כקו טיפול ראשון, עבור חולים עם היסטולוגיה מסוג non epithelioid, כולל sarcomatoid/mixed/other;

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors;

(ח)לימפומה מסוג הודג׳קינס (Classical Hodgkin's lymphoma) בחולה העונה על אחד מאלה:

(1)עבר השתלת מח עצם אוטולוגית וקיבל טיפול ב־Brentuximab vedotin;

(2)לא היה מועמד להשתלת מח עצם וקיבל שני משטרי טיפול קודמים למחלתו לפחות;

במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לתרופה אחת בלבד מתרופות המשתייכות למשפחת ה־Checkpoint inhibitors;