סדר1995

עמוד 3 בנוסח של צו ביטוח בריאות ממלכתי (תרופות בסל שירותי הבריאות), התשנ״ה–1995.

א.טיפול בחולי יתר לחץ ריאתי ראשוני עורקי המוגדרים ב־NYHA כ־Class III ו־Class IV;

ב.טיפול תוך ורידי ארוך טווח ביתר לחץ ריאתי משני עורקי הקשור באחת ממחלות הסקלרודרמה בחולים המוגדרים ב־NYHA כ־Class III ו־Class IV שלא הגיבו לטיפול קונבנציונלי.

2.התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של מנהל מחלקה בבית חולים שהוא רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגיית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגיית ילדים או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים.

3.המשך הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה למחלות ריאה או רופא מומחה בקרדיולוגיה או רופא מומחה בטיפול נמרץ כללי או רופא מומחה בכירורגיית כלי דם או רופא מומחה בקרדיולוגיית ילדים, או רופא מומחה במחלות ריאה ילדים או רופא מומחה בטיפול נמרץ ילדים.

(17)תיקון: תשנ״ט, תש״ס, תשס״ב, תשס״ו, תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה MYCOPHENOLATE MOFETIL:

(1)התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)מושתלי כליה;

(ב)מושתלי לב;

(ג)מושתלי כבד;

(ד)מושתלי ריאה;

(ה)לופוס נפריטיס פעילה (מוכחת בביופסיה) בחולים לאחר כשלון טיפול בסטרואידים, בהם אין פגיעה במערכות חיוניות (כגון לב ומערכת העצבים המרכזית).

(2)הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(א) עד (ד) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.

(3)הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(ה) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בראומטולוגיה או רופא מומחה בנפרולוגיה.

(18)תיקון: תשנ״ט, תש״ס, תש״ע, תשע״ד

הוראות לשימוש בתרופה TACROLIMUS:

(1)התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)מושתלי כליה;

(ב)מושתלי כבד;

(ג)מושתלי לב;

(ד)מושתלי ריאה;

(2)מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.

(19)תיקון: תשנ״ט, תש״ס, תשס״ב, תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופה PAMIDRONATE DISODIUM:

1.התרופה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה:

א.היפרקלצמיה (יתר סידן דמי) הנובעת מגידול ממאיר;

ב.גרורות בעצמות;

ג. (1)חולי מחלת פאג׳ט פעילה הסובלים מאחד מאלה:

1.כאבים והגבלה בתפקוד מלווים בעליה ברמות פוספאטאזה בסיסית או במיפוי עצמות חיובי;

2.ביטויים של המחלה בגולגולת הראש;

3.נזק אוסטיאו־ארתריטי העשוי לחייב תיקון של מפרק הירך;

(2)על אף האמור בפרט (1), הטיפול בתכשיר לא יינתן לחולים הסובלים מנגעים סקלרוטים (מחלה לא פעילה) או לחולים בעלי מיפוי עצמות שלילי.

2.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בהמטו־אונקולוגיית ילדים.

(20)תיקון: תשנ״ט, תש״ס

הוראות לשימוש בתרופות ALFUZOSINE HYDROCHLORIDE, TERAZOSIN HYDROCHLORIDE, DOXAZOSIN MESYLATE:

1.התרופות יינתנו לטיפול בהגדלה שפירה של בלוטת הערמונית.

2.התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה באורולוגיה.

(20)הוראות לשימוש בתרופות ALFUZOSINE HYDROCHLORIDE, TERAZOSIN HYDROCHLORIDE, DOXAZOSIN MESYLATE:

(21)תיקון: תשנ״ט, תש״ס

הוראות לשימוש בתרופה GLIPIZIDE:

1.התרופה תינתן לחולי סוכרת מטיפוס 2 (NIDDM) הנמצאים בסיכון גבוה ללקות באירועים היפוגליקמיים כתוצאה מטיפול בגליבנקלאמיד (גליבוריד), חולים מעל גיל 75 או חולים עם אי ספיקת כליות.

2.תחילת הטיפול בתרופה תיעשה על פי מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או רופא במרפאה שהמנהל הכיר בה כמרפאת סוכרת. ניתן מרשם כאמור, ייעשה המשך הטיפול בה על פי מרשם רגיל של רופא.

(22)תיקון: תשנ״ט, תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופה DIACEREIN:

הטיפול בתרופה יינתן לחולים עם אוסטיאוארתריטיס מוכחת של מפרק הירך או הברך, לאחר כישלון טיפולי בתרופות מסוג NSAID.

(23)תיקון: תשנ״ט, תש״ס

הוראות לשימוש בתרופה ANAGRELIDE:

1.התרופה תינתן לטיפול בתרומבוציטמיה ראשונית, ורק אם ערך ספירת התרומבוציטים גדול מ־1,000,000;

2.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בהמטו־אונקולוגיית ילדים.

(24)תיקון: תש״ס, תשס״ב, תשס״ד, תשס״ו, תש״ע־2, תשע״ד, תשע״ה

הוראות לשימוש בתרופות RALOXIFENE, ALENDRONATE SODIUM, BAZEDOXIFENE ו־RISEDRONATE SODIUM:

הוראות לשימוש בתרופות RALOXIFENE, ALENDRONATE SODIUM ו־RISEDRONATE SODIUM:

1.התרופות האמורות יינתנו לטיפול באוסטיאופורוזיס ובהתאם לכללים האלה:

א.למטופלות, בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס:

(1)עם שבר אוסטיאופורוטי קיים או בנוכחות תולדות של שבר אוסטיאופורוטי;

(2)עם T score (ההפרש בין צפיפות העצם של המטופל לבין צפיפות העצם הממוצעת לאדם באוכלוסיה) השווה ל־3.5 או הנמוך מ־3.5 [צ״ל: השווה ל־‎−3.5 או הנמוך מ־‎−3.5];

(3)בנשים מעל גיל 60 שנים עם T score השווה ל־2.5 או הנמוך מ־2.5 [צ״ל: השווה ל־‎−2.5 או הנמוך מ־‎−2.5];

(4)שנגרמה מאחת המחלות הידועות כגורמות לו;

(5)בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס שנגרם כתוצאה מטיפול בתכשיר גלוקוקורטיקואידי (למעט RALOXIFENE או BAZEDOXIFENE).

ב.למטופלים, בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס:

(1)עם שבר אוסטיאופורוטי קיים או בנוכחות תולדות של שבר אוסטיאופורוטי;

(2)מעל גיל 60 שנים עם T score שווה ל־2.5 או נמוך מ־2.5 [צ״ל: שווה ל־‎−2.5 או נמוך מ־‎−2.5];

(3)בכל מקרה של אוסטיאופורוזיס שנגרם כתוצאה מטיפול בתכשיר גלוקוקורטיקואידי;

(4)שנגרם מאחת המחלות הידועות כגורמות לו.

ג.התרופות יינתנו למטופלים ומטופלות בהתאם לחלוקה זו:

(1)ALENDRONATE SODIUM – למטופלים ולמטופלות;

(2)RISEDRONATE SODIUM, למטופלים ולמטופלות;

(3)RALOXIFENE – למטופלות בלבד;

(4)BAZEDOXIFENE – למטופלות בלבד;

2.אף אחת מן התרופות האמורות לא תינתן בשילוב עם התרופות האחרות.

(25)תיקון: תש״ס, תשס״ו, תשס״ח, תש״ע, תשע״א

הוראות לשימוש בתרופה CLOPIDOGREL:

התרופה האמורה תינתן לטיפול מניעתי של אירועים איסכמיים ובהתקיים אחד מתנאים אלה:

(1)המטופל אינו יכול להשתמש באספירין בשל רגישות יתר או כל הוריית נגד (Contraindication) אחרת;

(2)המטופל פיתח תופעות לוואי לטיפול באספירין;

(3)לאחר צנתור לב טיפולי, למשך שלושה חודשי טיפול;

(4)חולים שלקו בשבץ מוחי;

(5)טיפול נוגד קרישה למשך שנים עשר חודשי טיפול, לחולים הסובלים מתסמונת כלילית חדה (Acute Coronary Syndrome) שלא ניתן לבצע בהם צנתור כלילי טיפולי או שמחלתם אינה ניתנת לטיפול על ידי צנתור כלילי טיפולי;

(6)לאחר צנתור לב טיפולי בתומך מצופה תרופה (Drug eluting stent) למשך 12 חודשי טיפול;

(7)לאחר צנתור לב טיפולי בתומך לא מצופה תרופה (Bare metal stent) למשך 9 חודשי טיפול.

(26)תיקון: תש״ס, תשס״ד, תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופות DONEPEZIL, RIVASTIGMINE:

1.התרופות האמורות יינתנו לטיפול סימפטומטי במחלת אלצהיימר ובהתקיים כל התנאים האלה:

(1)המטופל אובחן כסובל ממחלת אלצהיימר (Probable Alzheimer's disease) לפי הנחיות המכון הנוירולוגי הלאומי האמריקני (NINCDS ADRDA) או על פי קטגוריות מחלה 290.10/290.0 שלפי ה־DSM IV (הגדרות האיגוד האמריקני לפסיכיאטריה);

(2)(נמחקה);

(3)המטופל דורג על ידי Mini-mental State Exam Score (MMSE) כנכלל בדירוג בין 10 ל־26;

(4)המטופל עונה על כל התנאים האלה:

(א)המטופל אינו סובל מנכות גופנית קשה כתוצאה ממחלה ניוונית של המוח, למעט פרקינסון או דמנציה מסוג LBD ‏(Lewy body dementia);

(ב)המטופל לא סובל מאחד מהמצבים האלה:

(1)מחלה נפשית או נוירולוגית המלווה בדמנציה משנית;

(2)מחלות כרוניות קשות שהתסמינים הקליניים שלהן משמעותיים למרות טיפול תרופתי;

(3)התמכרות לאלכוהול או סמים;

(ג)החולה אינו שוהה באופן קבוע במחלקה סיעודית.

2.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטריה, נוירולוגיה או גריאטריה.

3.הטיפול התרופתי במטופל יופסק באחד או יותר מהמצבים האלה:

(1)הופעת תופעות לוואי חמורות או מסוכנות;

(2)הידרדרות קוגניטיבית המתבטאת בשינוי לרעה ב־MMSE של יותר מ־3 נקודות במהלך 6 חודשים או שינוי לרעה ב־ADAS-Cog ‏(Alzheimer's disease assessment scale-cognitive functions subscale) של 4 נקודות במהלך 6 חודשים;

(3)הידרדרות בחומרת המחלה לדרגה חמורה (Severe).

(27)תיקון: תש״ס

הוראות לשימוש בתרופה ENOXAPARIN (LOW MOLECULAR WEIGHT HEPARIN):

הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה:

(1)טיפול מניעתי בהפרעות תרומבואמבוליות ממקור ורידי לרבות ניתוח אורתופדי או ניתוח כללי;

(2)מניעת פקקת במחזור החוץ־תאי (extracorporeal circulation) במהלך המודיאליזה;

(3)טיפול בפקקת של הורידים העמוקים;

(4)טיפול נוגד קרישה במקרים המחייבים טיפול ב־Heparin;

(5)טיפול משולב עם ASPIRIN בתעוקת חזה בלתי יציבה ובאוטם שריר לב מסוג Non-Q-Wave

(6)טיפול בתסחיף ריאתי.

(28)תיקון: תש״ס

הוראות לשימוש בתרופה EPTIFIBATIDE:

התרופה האמורה תינתן כטיפול משלים למניעת סגירה פתאומית של כלי הדם הכלילי המטופל וסיבוכי לב איסכמיים חריפים מלווים ב-

(1)הרחבה מילעורית כלילית (PTCA);

(2)אנגיופלסטיה בעזרת בלון;

(3)אתרקטומיה כיוונית;

(4)אתרקטומיה טרנסלומינלית לעקירת צנתר;

(5)אנגיופלסטיה רוטציונלית אבלטיבית;

(6)אנגיופלסטיה מסוג excimer laser.

(29)תיקון: תש״ס

הוראות לשימוש בתרופה TIROFIBAN:

התרופה האמורה תינתן לטיפול בתסמונות איסכמיות כליליות לחולים העוברים אנגיופלסטיה כלילית או אתרקטומיה כלילית, וזאת לצורך מניעת סיבוכים איסכמיים לבביים הקשורים לסגירה פתאומית של העורק הכלילי המטופל.

(30)תיקון: תש״ס, תשס״ח, תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה FILGRASTIM:

1.הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה:

(1)הפחתת משך וחומרה של נויטרופניה בחולים העוברים השתלת מח עצם או המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם;

(2)טיפול בנויטרופניה כרונית חמורה;

(3)טיפול לצורך העלאת הספירה הנויטרופילית והפחתת זיהומים בילדים ומבוגרים הסובלים מנויטרופניה מולדת חמורה, נויטרופניה ציקלית או נויטרופניה אידיופאתית ושסבלו מזיהומים משמעותיים מבחינה קלינית ומ־3 אירועים של נויטרופניה בשנה האחרונה;

(4)מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מח העצם.

2.מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בהמטולוגיה, אונקולוגיה או המטו־אונקולוגיה.

(31)תיקון: תש״ס

הוראות לשימוש בתרופה FOSCARNET:

התרופה תינתן לטיפול בדלקת ברשתית הנגרמת מ־CMV ‏(CYTO MEGALOVIRUS) ורק אם המטופל לא הגיב לטיפול בתרופה GANCICLOVIR.

(32)תיקון: תש״ס

הוראות לשימוש בתרופה LANSOPRAZOLE:

הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה:

(1)טיפול בכיב בתריסריון ובכיב קיבה שפיר;

(2)טיפול בדלקת של הושט;

(3)ריפוי, טיפול לטווח ארוך וטיפול אחזקה (maintenance therapy) בחולים הלוקים במחלת ההחזר הושטי או בכיב בתריסריון;

(4)מניעת הישנות המחלה בחולים הלוקים במחלת ההחזר הושטי או בכיב בתריסריון;

(5)הכחדה של החיידק Helicobacter pylori ממערכת העיכול העליונה בחולים הסובלים מכיב בתריסריון, כיב שפיר וגסטריטיס.

(33)תיקון: תש״ס

הוראות לשימוש בתרופה OMEPRAZOLE:

הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה:

(1)טיפול בכיב בתריסריון ובכיב קיבה;

(2)טיפול לטווח ארוך וטיפול אחזקה (maintenance therapy) בדלקת של הושט;

(3)טיפול אחזקה למניעת הישנות המחלה בחולים הלוקים בכיב פפטי שאיננו מגיב לטיפול;

(4)הכחדה של החיידק Helicobacter pylori המלווה כיב פפטי, ובשילוב עם אנטיביוטיקה;

(5)טיפול בתסמונת זולינגר־אליסון;

(6)טיפול ומניעה של כיבים בתריסריון, כיבים קיבתיים או שחיקות קיבתיות בחולים בסיכון גבוה, הנובעים מטיפול בתרופות אנטי דלקתיות שאינן סטרואידים (משפחת NSAID).

(34)תיקון: תש״ס, תש״ע, תש״ע־2, תשע״ד, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה OXCARBAZEPINE:

התרופה תינתן לטיפול בחולי אפילפסיה.

(35)תיקון: תש״ס, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה OXYCODONE SYRUP:

התרופה תינתן לטיפול בכאב ובהתקיים אחד מתנאים אלה:

(1)המטופל הוא קטין;

(2)המטופל מתקשה בבליעה.

(36)תיקון: תש״ס, תשס״ב, תש״ע, תשע״ד

הוראות לשימוש בתרופות MONTELUKAST ו־ZAFIRLUKAST;

1.התרופות האמורות יינתנו לטיפול באסטמה קלה ובינונית ובהתקיים כל התנאים האלה:

(1)למטופל מלאו שנתיים ומעלה;

(2)המטופל משתמש בסטרואידים במתן פומי או בשאיפה.

2.התחלת הטיפול בתרופות תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה ברפואת ריאות ילדים או מומחה באלרגיה.

3.הטיפול בתרופות האמורות ייפסק לאחר שלושה חודשי טיפול אם לא חל שיפור במצבו של המטופל כפי שייקבע על בסיס תפקודי ריאות או לאור הפסקת הטיפול בסטרואידים.

(37)תיקון: תש״ס, תש״ע, תשע״ד, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה BOTULINUM TOXIN A:

הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה:

(1)הקלה סימפטומטית של עווית העפעף (Blepharospasm) או הפרעות של עצב VII בחולים מעל גיל 12;

(2)טיפול בעווית של מחצית הפנים ובפגיעה מוקדית נלווית במתח השרירים (associated focal dystonia), וכן תיקון פזילה בחולים מגיל 12 ומעלה;

(3)הפחתת הסימנים והתסמינים של פגיעה צווארית במתח השרירים (cervical dystonia) במבוגרים;

(4)טיפול בדפורמציה של כף הרגל הנובעת מספסטיות בילדים הסובלים משיתוק מוחין מגיל שנתיים ומעלה;

(5)ספסטיות פוקאלית בגפה העליונה בחולים עם ספסטיות קשה ביד אשר אינה משתפרת תחת טיפול פומי או פיסיותרפיה;

(5א)ספסטיות פוקאלית בגפה תחתונה, ובהתקיים כל אלה:

(א)ספסטיות בדרגת חומרה בינונית עד קשה המערבת את השרירים שסביב הקרסול;

(ב)החולה בעל יכולת הליכה או פוטנציאל הליכה;

(6)טיפול באי־שליטה במתן שתן בחולים עם שלפוחית שתן נוירוגנית על רקע פגיעה יציבה מתחת לצוואר בחוט שדרה או על רקע טרשת נפוצה.

(38)תיקון: תש״ס

הוראות לשימוש בתרופה PREDNISOLONE SYRUP:

הטיפול בתרופה יינתן להתוויות האלה:

(1)מצבים אלרגיים: שליטה על מצבים אלרגיים חמורים או מגבילים שלא הגיבו לטיפול קונבנציונלי:

(2)הפרעות המטולוגיות;

(3)טיפול תומך בלוקמיה חריפה של הילדות, לוקמיות ולימפומות במבוגרים.

(39)תיקון: תש״ס

הוראות לשימוש בתרופה MIDODRINE:

התרופה תינתן לטיפול בירידה בלחץ הדם כתוצאה משינוי בתנוחה (Orthostatic Hypotension) ורק אם החולה לוקה בדיסאוטונומיה משפחתית.

(40)תיקון: תשס״ב

הוראות לשימוש בתרופה AZITHROMYCIN:

התרופה תינתן לטיפול בקטינים.

(41)תיקון: תשס״ב, תשע״ג

(נמחקה).

(42)תיקון: תשס״ב

הוראות לשימוש בתרופה – CALCITONIN, SYNTHETIC SALMON (SALCATONIN) (NASAL SPRAY):

התרופה תינתן לטיפול בכאבי עצמות עם אוסטיאוליזיס או אוסטיאופניה בחולים הסובלים מתלסמיה, אי ספיקה כלייתית כרונית, המופיליה או מחלת פאג׳ט.

(43)תיקון: תשס״ב

הוראות לשימוש בתרופות COAGULATION (ANTIHEMOPHILIC) FACTOR IX RECOMBINANT ו־ANTIHEMOPHILIC FACTOR VIII RECOMBINANT:

1.התרופות האמורות יינתנו לטיפול בקטינים בלא היסטוריה משפחתית של התפתחות נוגדן לאחר חשיפות מועטות לתרכיזי קרישה שמקורם בדם אנושי.

2.התרופות האמורות יינתנו במרכז ארצי לטיפול בחולי המופיליה שנקבע לכך על ידי המנהל הכללי של משרד הבריאות.

(44)תיקון: תשס״ב, תשס״ג, תשס״ד, תשע״ד

הוראות לשימוש בתרופות EPOIETIN ALFA, EPOIETIN BETA, EPOETIN THETA (r-HuEPO), DARBEPOETIN ALFA:

התרופות יינתנו בכל אחד מאלה:

1.אנמיה חמורה (Severe anemia) בחולי אי ספיקה כלייתית כרונית;

2.חולים אנמיים הסובלים ממחלה ממאירה והמקבלים טיפול פעיל ייעודי במחלתם וכן לחולים הסובלים ממיאלומה נפוצה (Multiple myeloma) או מהתסמונת המיאלודיספלסטית (Myelodisplastic syndrome) שנתקיימו בהם כל אלה:

(1)אחד מהתנאים האלה:

א.רמת המוגלובין נמוכה מ־8 גרם %;

ב.החולה מרותק למיטתו בגלל אנמיה המלווה במחלת לב איסכמית או באי ספיקה לבבית;

ג.החולה נזקק לקבלת שתי מנות דם לפחות פעם בשבועיים במשך חודשיים;

(2)נשללה סיבה אחרת לאנמיה שאינה קשורה לטיפול הייעודי במחלתם האמורה לעיל ובכלל זה דימום, חוסר ברזל, חוסר חומצה פולית, חוסר ויטמין B12 והמוליזה;

(3)רמת אריתרופואטין בנסיוב נמוכה מ־‎100 mu/ml.

(45)תיקון: תשס״ב, תשס״ג

הוראות לשימוש בתרופה OCTREOTIDE:

הטיפול בתרופה האמורה יינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה:

(1)אקרומגליה;

(2)גידולים אנדוקריניים גסטרו־אנטרו־לבלביים או גידולים קרצינואידים.

(45א)תיקון: תשס״ג, תשס״ח, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה LANREOTIDE:

הטיפול בתרופה האמורה יינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה:

(1)אקרומגליה;

(2)גידולים נוירואנדוקרינים (במיוחד גידולים קרצינואידים);

(3)אדנומה תירוטרופית ראשונית כהכנה או כטיפול משלים לניתוח ו/או הקרנות כאשר ניתוח או הקרנות אינם מתאימים.

(46)תיקון: תשס״ב

הוראות לשימוש בתרופה LEVONORGESTREL (INTRA UTERINE DEVICE):

התרופה תינתן לטיפול בנשים שמלאו להן 45 שנים הסובלות ממנורגיה קשה לאחר שמוצו אפשרויות הטיפול התרופתיות הכלולות בסל שירותי הבריאות.

(47)תיקון: תשס״ב, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה LEVONORGESTREL (TABLETS):

(א)התרופה תינתן לטיפול באחד מאלה:

(1)נפגעות תקיפה מינית לשם מניעת היריון;

(2)מניעת היריון בחירום (emergency contraception) בנשים בנות 20 ומטה.

(ב)מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם רופא.

(ג)מתן הטיפול בתרופה יהיה ללא השתתפות עצמית.

(48)תיקון: תשס״ב, תשס״ו, תש״ע, תשע״א, תשע״ד, תשע״ה

הוראות לשימוש בתרופה PALIVIZUMAB:

1.התרופה תינתן לטיפול מניעתי של זיהום על ידי RSV ‏(Respiratory Syncitial Virus) בכל אחד ממקרים אלה:

(1)פגים וקטינים שנולדו כפגים ושלא מלאו להם שנתיים הלוקים במחלת ריאות כרונית הזקוקים לטיפול בחמצן;

(2)פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם שנה הלוקים במחלת הריאות BPD ‏(Broncho Pulmonary Dysplasia) שאובחנה אצלם על ידי צילום חזה אופייני וסימנים קליניים בגיל מתוקן של 36 שבועות הריון ושנזקקו לטיפול באחד מאלה: חמצן, משתנים, קורטיקוסטרואידים או מרחיבי סימפונות;

(3)פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם שנה, אם נולדו בטרם מלאו 32 שבועות הריון + 6 ימים;

(3א)פגים ומי שנולדו פגים ושלא מלאה להם חצי שנה, אם נולדו בטרם מלאו 34 שבועות היריון + 6 ימים;

(4)ליילודים הסובלים ממחלת לב מולדת (מ־Congenital heart disease) ובהתקיים אחד מאלה:

(א)יילודים המקבלים טיפול תרופתי לאי־ספיקת לב;

(ב)יילודים עם יתר לחץ דם ריאתי בינוני עד חמור;

(ג)יילודים עם מחלת לב ציאנוטית;

(5)יילודים שלא מלאה להם שנה שנולדו במשקל נמוך מ־1 ק״ג, בלא תלות בשבוע הלידה;

(6)יילודים שלא מלאה להם שנה, הסובלים ממחלת ריאות כרונית קשה, בלא תלות בשבוע הלידה.

2.התרופה תינתן בחודשים נובמבר עד מרס בכל שנה.

(49)תיקון: תשס״ב, תשס״ג

הוראות לשימוש בתרופות MIRTAZAPINE, REBOXETINE, VENLAFAXINE:

התרופות יינתנו לטיפול בדיכאון לאחר כשלון טיפולי בתרופה ממשפחת ה־SSRIs (‏Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).

(50)תיקון: תשס״ב, תשפ״ד

(נמחק).

(51)תיקון: תשס״ג

הוראות לשימוש בתרופה FLUCONAZOLE:

התרופה תינתן –

(1)לטיפול בחולה הסובל מקריפטוקוקוזיס, כולל דלקת קרום מוח קריפטוקוקאלית;

(2)לטיפול בחולה הסובל מקנדידיאזיס מוקוזאלית;

(3)לחולה העובר השתלת מוח עצם, או מטופל בכימותרפיה ציטוטוקסית או מטופל בהקרנות – לצורך טיפולי או מניעתי של קנדידיאזיס.

(52)תיקון: תשס״ג

הוראות לשימוש בתרופה ITRACONAZOLE:

התרופה תינתן –

(1)לטיפול בחולה הסובל מבלסטומיקוזיס (ריאתית וחוץ ריאתית);

(2)לטיפול בחולה הסובל מהיסטופלסמוזיס;

(3)לחולה מדוכא מערכת חיסון הסובל מנויטרופניה – לשם מניעת זיהומים פטרייתיים.

(53)תיקון: תשס״ג, תשס״ו, תשס״ח, תש״ע, תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופות CANDESARTAN, CANDESARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE CD, LOSARTAN, LOSARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE CD, OLMESARTAN VALSARTAN, VALSARTAN + HYDROCHLOROTHLAZIDE CD:

התרופות האמורות יינתנו במקרים האלה:

(1)חולים הסובלים מיתר לחץ דם או אי־ספיקת לב הסובלים בנוסף מרגישות לטיפול בתכשירים השייכים למשפחת מעכבי ACE או שפיתחו תופעות לוואי לטיפול כאמור;

(2)לחולים הסובלים מפרוטאינוריה מעל 1 גרם, גם בשילוב עם מעכבי ACE;

(3)טיפול בחלבון בשתן מתחת ל־1 גרם ומעל ל־30 מ״ג, בעבור חולים שלא סובלים מיתר לחץ דם או אי־ספיקת לב, הסובלים בנוסף מרגישות לטיפול בתכשירים השייכים למשפחת מעכבי ACE או שפיתחו תופעות לוואי לטיפול כאמור.

(54)תיקון: תשס״ג, תשס״ו, תשס״ח, תש״ע, תש״ע־2, תשע״ו

הוראות לשימוש בתרופות INFLIXIMAB, ETANERCEPT:

(1)התרופה INFLIXIMAB תינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה:

(א)מחלת קרוהן פעילה בינונית עד חמורה, בחולה שמיצה טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;

(ב)(נמחקה);

(ג)ארתריטיס ראומטואידית – אם החולה לא הגיב לטיפול ב־METHOTREXATE והטיפול דרוש לצורך הפחתת הסימנים והתסמינים; הטיפול יינתן בשילוב עם METHOTREXATE ובכפוף לתנאי פסקה (3);

(ד)דלקת פרקים פסוריאטית קשה, אם החולה לא הגיב לטיפול בתרופות SALAZOPYRIN, METHOTREXATE ממשפחת ה־DMARDs; הטיפול יינתן בשילוב עם METHOTREXATE;

(ה)אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה, אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית;

(ו)פסוריאזיס, בהתקיים כל התנאים האלה:

(1)החולה סובל מאחד מאלה:

(א)מחלה מפושטת מעל ל־50% של שטח גוף או PASI מעל 50;

(ב)נגעים באזורי גוף רגישים;

(2)החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות ב־PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (1)(ב) – החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;

(3)התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה;

(4)(נמחקה);

(ז)טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג ulcerative colitis בחולה שמיצה טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.

(2)התרופה ETANERCEPT תינתן לטיפול בחולה הסובל מאחד מאלה:

(א)ארתריטיס ראומטואידית – כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה־DMARDs איננה מספקת, בכפוף לתנאי פסקה (3);

(ב)ארתריטיס כרוני בצעירים (Juvenile chronic arthritis) – בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב־מפרקי פעיל ושלא הגיבו לטיפול ב־METHOTREXATE או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור;

(ג)דלקת פרקים פסוריאטית קשה, כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה־DMARDs איננה מספקת ולאחר כישלון או אי־סבילות ל־SALAZOPYRIN או METHOTREXATE;

(ד)אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית;

(ה)פסוריאזיס מלווה בוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדליטיס, אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי;

(ו)פסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה:

(1)החולה סובל מאחד מאלה:

(א)מחלה מפושטת מעל ל־50% של שטח גוף או PASI מעל 50;

(ב)נגעים באזורי גוף רגישים;

(3)התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה;

(4)(נמחקה).

(3)הטיפול בתרופות INFLIXIMAB ו־ETANERCEPT לחולה העונה על תנאי פסקה (1)(ג) או (2)(א) לפי הענין, יינתן בהתקיים כל אלה:

(א)קיימת עדות לדלקת פרקים (RA – Rheumatoid Arthritis) פעילה המתבטאת בשלושה מתוך אלה:

(1)מחלה דלקתית בארבעה פרקים ויותר;

(2)שקיעת דם או CRP החורגים מהנורמה;

(3)שינויים אופייניים ל־RA של הפרקים הנגועים;

(4)פגיעה תפקודית.

(ב)לאחר מיצוי הטיפול בתרופות השייכות למשפחת ה־NSAIDs ובתרופות השייכות למשפחת ה־DMARDs.

(55)תיקון: תשס״ג, תשס״ו

הוראות לשימוש בתרופות ROSIGLITAZONE, PIOGLITAZONE:

(1)התרופה תינתן לחולים לאחר מיצוי הטיפול בתכשירים במתן פומי לטיפול בסוכרת והסובלים מ־HbA 1c שווה או גבוה מ־8;

(2)התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה או במחלות מטבוליות או סוכרת;

(3)הטיפול בתרופה האמורה ייפסק בהתקיים אחד מאלה:

(א)החולה פיתח תופעות לוואי לטיפול;

(ב)ירידה ב־HbA 1c של פחות מ־1% לאחר שלושה חודשי טיפול;

(ג)החולה סובל מאחד מאלה: עליה גדולה במשקל; עליה גבוהה ברמת LDL; בצקות קשות; פגיעה בתפקודי הכבד.

(56)תיקון: תשס״ג

הוראות לשימוש בתרופה FOSFOMYCIN:

התרופה האמורה תינתן לנשים הרות לשם טיפול בזיהומים בדרכי השתן.

(57)תיקון: תשס״ג, תשע״א

הוראות לשימוש בתרופות DURATEARS CD, HYPOTEARS CD, LIQUIFILM TEARS CD, REFRESH CD, TEARS NATURALE CD, VISCOTEARS CD, HYALURONIC ACID:

התרופות האמורות יינתנו לחולים הסובלים מדיסאוטונומיה משפחתית.

(58)תיקון: תשס״ד

הוראות לשימוש בתרופה INTERFERON ALFA 2A:

הטיפול בתרופה האמורה יינתן לטיפול באחד מאלה:

(1)קונדילומטה אקומינטה;

(2)הפטיטיס B;

(3)הפטיטיס C;

(4)לוקמיה מסוג Hairy Cell;

(5)לוקמיה מסוג CML;

(6)Kaposi's sarcoma בחולי AIDS;

(7)קרצינומה כלייתית;

(8)לימפומה פוליקולרית מסוג Non-Hodgkins;

(9)מלנומה ממאירה בחולים המוגדרים כ־AJCC stage II.

(59)תיקון: תשס״ד, תשס״ח, תש״ע, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה SOMATROPIN (RECOMBINANT HUMAN GROWTH HORMONE):

(1)התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)קומה נמוכה על רקע של כשל בהפרשה או הפרשה לא מתאימה של הורמון גדילה היפופיזרי;

(ב)קומה נמוכה על רקע של תסמונת טרנר;

(ג)קומה נמוכה עם אי־ספיקה כליתית;

(ד)הפרעת גדילה (גובה נמוך מ־2.5 סטיות תקן) בילדים שנולדו נמוכים לגילם (SGA) ולא השלימו גדילה עד גיל 4 שנים;

(ד1)קומה נמוכה (short stature) על רקע תסמונת נונן (Noonan);

(ה)חסר בהורמון גדילה במבוגרים הנובע מחסר בהורמון גדילה שהחל בילדות או מחסר נרכש על רקע פתולוגיה בהיפותלמוס או בהיפופיזה, כאשר ישנו חסר של שני צירים הורמונליים נוספים לפחות.

(2)הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(א) עד (ד1) ייעשה בהתאם לאישור ועדת ההיגוי לטיפול בהורמון גדילה של משרד הבריאות.

(3)תחילת הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(ה) תיעשה על פי מרשם של רופא מומחה באנדוקרינולוגיה.

(60)תיקון: תשס״ד, תשס״ח, תש״ע־2, תשע״ג, תשע״ו

הוראות לשימוש בתרופה ZOLDERONIC ACID:

התרופה האמורה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה:

(1)היפרקלצמיה (יתר סידן דמי) הנובעת מגידול ממאיר;

(2)גרורות בעצמות מגידולים סולידיים;

קיבל החולה טיפול באחת מהתרופות Densoumab, Zoledronic acid – לא יקבל טיפול בתרופה האחרת, למחלה זו;

(3)חולי אוסטיאופורוזיס (נשים וגברים) הזכאים לטיפול על פי הקריטריונים הקיימים בסל לטיפול בביספוספונאטים או Raloxifene לאחר מיצוי הטיפולים הפומיים הקיימים בסל או החמרה מובהקת של אוסטיאופורוזיס בטיפול קבוע בביספוספונאטים או רלוקסיפן בשנתיים האחרונות;

אם קיבל החולה טיפול ב־Zoledronic acid – לא יקבל טיפול ב־Densoumab או Strontium Ranelate ‏12 חודשים מהמנה האחרונה;

אם קיבל החולה טיפול ב־Denosumab – לא יקבל טיפול ב־Zoledronic acid או Strontium Ranelate ‏6 חודשים מהמנה האחרונה;

(3א)אוסטיאופורוזיס לאחר שבר בצוואר הירך;

אם קיבל החולה טיפול ב־Zoledronic acid – לא יקבל טיפול ב־Densoumab או Strontium Ranelate ‏12 חודשים מהמנה האחרונה;

אם קיבל החולה טיפול ב־Denosumab – לא יקבל טיפול ב־Zoledronic acid או Strontium Ranelate ‏6 חודשים מהמנה האחרונה;

(4)חולי מחלת פאג׳ט פעילה הסובלים מאחד מאלה:

(א)כאבים והגבלה בתפקוד מלווים בעליה ברמות פוספטאזה בסיסית או במיפוי עצמות חיובי;

(ב)ביטויים של המחלה בגולגולת הראש;

(ג)נזק אוסטיאו־ארתריטי העשוי לחייב תיקון של מפרק הירך;

על אף האמור בפסקת משנה (1) הטיפול בתכשיר לא יינתן לחולים הסובלים מנגעים סקלרוטיים (מחלה לא פעילה) או לחולים בעלי מיפוי עצמות שלילי.

(61)תיקון: תשס״ו, תשס״ח, תש״ע, תש״ע־2, תשע״א, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופות ALEFACEPT, EFALIZUMAB:

(1)הטיפול בתרופות האמורות יינתן לטיפול בפסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה:

(א)החולה סובל מאחד מאלה:

(1)מחלה מפושטת מעל ל־50% של שטח גוף או PASI מעל 50;

(2)נגעים באזורי גוף רגישים;

(ב)החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות ב־PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (א)(2) – החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול.

(2)התרופות יינתנו על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.

(3)(נמחקה).

(61א)תיקון: תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופות [צ״ל: בתרופה] USTEKINUMAB:

הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)פסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה:

(1)החולה סובל מאחד מאלה:

(א)מחלה מפושטת מעל ל־50% של שטח גוף או PASI מעל 50;

(ב)נגעים באזורי גוף רגישים;

(2)החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות ב־PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (א)(2) – החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;

(3)התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.

(ב)דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה־DMARDs איננה מספקת.

(ג)טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולה שמיצה טיפול קודם בתרופה אחת לפחות ממשפחת ה־anti TNF או Vedolizumab.

(62)תיקון: תשס״ו

הוראות לשימוש בתרופה CASPOFUNGIN:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)אספרגילוזיס חודרני בחולים שנכשלו או שפיתחו אי־סבילות באחד הטיפולים האחרים כגון: אמפוטריצין B, פורמולות ליפידיות של אמפוטריצין B או איטרקונזול;

(2)זיהומי קנדידה חודרניים קשים העמידים לטיפול ב־FLUCONAZOLE.

(63)תיקון: תשס״ו

הוראות לשימוש בתרופה DACLIZUMAB:

(1)התרופה תינתן לטיפול במושתלי כליה;

(2)מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.

(64)תיקון: תשס״ו, תש״ע, תש״ע־2, תשע״א, תשע״ג, תשע״ד, תשע״ה

הוראות לשימוש בתרופה EVEROLIMUS:

(1)התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)מושתלי כליה;

(ב)מושתלי לב;

(ג)מושתלי ריאה;

(ג1)מושתלי כבד;

(ד)סרטן כליה מתקדם או גרורתי, לאחר כשל בטיפול קודם;

(ה)אסטרוציטומה תת־אפנדימאלית של תאי (SEGA – subependymal giant cell astrocytoma) ענק הקשורה ל־tuberous sclerosis ‏(SEGA associated tuberous sclerosis);

(ו)גידול נוירו אנדוקריני ממקור לבלבי (pNET) מתקדם או גרורתי; במהלך מחלתו יהיה החולה זכאי לטיפול בתרופה אחת בלבד מהתרופות האלה: SUNITINIB, EVEROLIMUS;

(ו1)גידול נוירו אנדוקריני לא פונקציונלי ממקור מערכת עיכול או ריאה, לא נתיח, מתקדם מקומי או גרורתי, well differentiated (grade 1 or grade 2);

(ז)טיפול בנשים פוסטמנופאוזליות עם סרטן שד בשלב מתקדם או גרורתי חיובי לקולטנים הורמונליים, HER2 שלילי, בלא מחלה ויסרלית סימפטומטית לאחר התקדמות של מחלתן בטיפול עם מעכב ארומטאז לא סטרואידלי שניתן כטיפול במחלתן המתקדמת או הגרורתית, ושטרם קיבלו טיפול בכימותרפיה למחלתן המתקדמת או הגרורתית, למעט חולות שקיבלו טיפול כימותרפי לצורך איזון משבר ויסרלי סימפטומטי;

(ח)אנגיומיוליפומה כלייתית בחולי TSC ‏(Tuberous sclerosis complex), בחולים עם נגע בגודל שווה ל־3 ס״מ או גדול מ־3 ס״מ;

(ט)טיפול משלים בפרכוסים אפילפטיים עמידים (רפרקטוריים) בחולי TSC ‏(Tuberous selerosis complex) בני שנתיים ומעלה.

(2)הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(א) עד (ג1) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.

(2א)הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(ד) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או מומחה באורולוגיה המטפל באורולוגיה אונקולוגית.

(3)הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(ו) עד (ז) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה.

(4)הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(ה) ו־(ח) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או נוירולוגיה או נפרולוגיה.

(5)הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(ט) ייעשה לפי מרשם של מומחה באונקולוגיה או נוירולוגיה או נוירולוגיה ילדים או נפרולוגיה.

(65)תיקון: תשס״ו, תשס״ח, תש״ע

הוראות לשימוש בתרופות INSULIN DETEMIR ו־INSULIN GLARGINE:

התרופות האמורות יינתנו לחולי סוכרת.

(66)תיקון: תשס״ו, תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה MYCOPHENOLIC ACID:

(1)התרופה תינתן לטיפול במושתלי כליה או במושתלי ריאה.

(2)מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.

(67)תיקון: תשס״ו

הוראות לשימוש בתרופה SIROLIMUS:

(1)התרופה תינתן לטיפול במושתלי כליה.

(2)מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.

(68)תיקון: תשס״ו, תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה THALIDOMIDE:

(1)התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים אלה:

(א)מיאלומה נפוצה לאחר כשל בטיפול סטנדרטי, גם כקו טיפול ראשון;

(ב)טיפול בהתבטאויות עוריות של ENL ‏(Erythema nodosum leprosum) בדרגת חומרה בינונית עד קשה;

(2)הטיפול בתרופה לפי פסקה (1)(א) ייעשה רק לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה.

(69)תיקון: תשס״ו

הוראות לשימוש בתרופה VORICONAZOLE:

התרופה תינתן לטיפול במקרים אלה:

(1)אספרגילוזיס בחולים שנכשלו או שפיתחו אי־סבילות באחד הטיפולים האחרים כגון: אמפוטריצין B, פורמולות ליפידיות של אמפוטריצין B או איטרקונזול;

(2)זיהומי קנדידה חודרניים קשים העמידים לטיפול ב־Fluconazole;

(3)זיהומים פטרייתיים קשים הנגרמים על ידי זני Scedosporium ו־Fusarium.

(70)תיקון: תשס״ו

הוראות לשימוש בתרופה HEPATITIS B IMMUNOGLOBULIN:

התרופה תינתן לטיפול בכל אחד מאלה:

(1)מניעה לאחר חשיפה לוירוס HBV;

(2)יילודים לאימהות נשאיות HBV;

(3)חיסון פסיבי למניעת זיהום חוזר ב־HBV לאחר השתלת כבד.

(71)תיקון: תשס״ו, תשע״ד

הוראות לשימוש בתרופה TRIPTORELIN 3.75 MG CR:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)הפחתת הורמוני מין בגברים פדופילים;

(1א)הפחתת הורמוני מין בגברים הסובלים מפאראפיליות הכרוכות בדחף מיני מוגבר, עיסוק אינטניסיבי בפנטזיות ובדחפים מיניים סוטים, עד כדי פגיעה משמעותית בתפקוד ובסיכון מוחשי לזולת;

(2)סרטן הערמונית;

(3)אנדומטריוזיס;

(4)UTERUS MYOMATOSUS;

(5)טיפולי פוריות.

(72)תיקון: תשס״ו, תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופה VALGANCICLOVIR:

התרופה תינתן למניעת מחלה CMV במושתלי איברים שהם CMV negative המקבלים תרומת איבר מתורם שהוא CMV positive.

(73)תיקון: תשס״ח, תש״ע, תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופה ADEFOVIR:

התרופה האמורה תינתן לטיפול בחולים בהפטיטיס B כרוני שמיצו את הטיפול התרופתי בקו אחד לפחות.

(74)תיקון: תשס״ח, תש״ע, תשע״ה, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה AMISULPIRIDE:

(1)הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה:

(א)למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;

(ב)למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת.

(2)התחלת הטיפול בתרופה תהיה על פי הוראתו של רופא מומחה בפסיכיאטריה או בפסיכיאטריה של הילד והמתבגר או בנוירולוגיה, לפי העניין.

(3)לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

(75)תיקון: תשס״ח, תש״ע, תשע״ה

הוראות לשימוש בתרופה QUETIAPINE:

(1)הטיפול בתרופה האמורה יינתן לאחד מאלה:

(א)למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;

(ב)למבוטח קטין, הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;

(ג)טיפול בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני.

(3)לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

(76)תיקון: תשס״ח

הוראות לשימוש בתרופה EZETIMIBE:

התרופה האמורה תינתן להשגת ערך LDL נמוך או שווה ל־100% מ״ג בחולה שמיצה טיפול תרופתי מרבי בסטטינים והעונה על אחד מאלה:

(1)חולה סוכרת הסובל גם ממחלה כלילית פעילה בשנה האחרונה;

(2)חולה היפרכולסטרולמיה משפחתית, בהמלצת מומחה ברפואה פנימית, ברפואת המשפחה או ברפואת ילדים המתמחה בליפידים או בקרדיולוגיה;

(3)חולה שסבל ממחלה כלילית חדה בשנה האחרונה.

(77)תיקון: תשס״ח, תשע״ג

(נמחקה).

(78)תיקון: תשס״ח, תשע״א, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה LEVETIRACETAM:

(1)התרופה האמורה תינתן לטיפול באפילפסיה.

(2)מתן התרופה ייעשה לפי המלצת [צ״ל: המלצה] של רופא מומחה בנוירולוגיה.

(79)תיקון: תשס״ח, תש״ע, תשע״ד

הוראות למתן התרופה PNEUMOCOCCAL 7 VALENT CONJUGATE VACCINE:

התרופה תינתן לילדים החל מגיל 8 שבועות ועד לגיל 59 חודשים, אשר משתייכים לקבוצות סיכון האלה:

(1)הפרעות בפעילות הטחול (אנטומיות או תפקודיות), כגון כריתת טחול, חוסר טחול מולד, אנמיה חרמשית (SCD) וכדומה;

(2)ליקויים אימונולוגיים עקב:

(א)מחלות ממאירות, כגון לוקמיה ולימפומה;

(ב)טיפול מדכא חסינות (כגון הקרנות, חומרים ציטוטוקסיים);

(ג)זיהום HIV;

(ד)כל מצב רפואי אחר, המלווה בליקויים של מערכת החיסון;

(3)השתלת איברים, שתל קוכליארי ומח עצם;

(4)דליפות נוזל חוט שדרה עם סיכון לדלקת עוצבה חוזרת;

(5)אי־ספיקת כליות כרונית, תסמונת נפרוטית, טיפול בדיאליזה;

(6)חולי Ataxia Telangiectasia.

(80)תיקון: תשס״ח

הוראות למתן התרופה IBANDRONIC ACID:

התרופה האמורה תינתן לטיפול בהיפרקלצמיה (יתר סידן בדם) הנובעת מגידול ממאיר.

(81)תיקון: תשס״ח

הוראות למתן התרופה TOBRAMYCIN INHALATION:

התרופה האמורה תינתן לטיפול נגד פסאודומונס ארוגינוזה בחולי לייפת כיסתית (Cystic Fibrosis).

(82)תיקון: תשס״ח

הוראות למתן התרופה DEFERASIROX –

התרופה האמורה תינתן לחולים עם אנמיות מולדות וזאת לשם טיפול בעודף ברזל כרוני הנובע מעירויי דם.

(83)תיקון: תשס״ח, תש״ע, תש״ע־2

הוראות למתן התרופה TETRABENAZINE:

(1)התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)הפרעות תנועה הנובעות ממצבים אורגניים של מערכת העצבים המרכזית;

(ב)הפרעות תנועה בתסמונות שונות כגון תסמונת טורט, חולים הסובלים מדיסטוניות, וחולים הסובלים מ־severe tick disorder.

(2)התחלת הטיפול בתרופה תיעשה על פי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה או פסיכיאטריה.

(84)תיקון: תשס״ח, תשע״ו, תשפ״ד

הוראות למתן התרופה OMALIZUMAB:

(א)התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)אסטמה קשה מתמדת שלמרות טיפולי אינה מאוזנת;

(2)טיפול ב־urticaria spontaneous chronic [צ״ל: chronic spontaneous urticaria] בחולים העונים על כל אלה:

(א)חולים באורטיקריה כרונית ספונטנית אשר מחלתם נמשכה שלושה חודשים לפחות והיא עמידה לטיפול באנטי היסטמינים במינון רשום ועד הגעה למינון מוגבר (פי 3–4 מהמינון המקובל) במשך שבועיים – ארבעה שבועות מתחילת מתן האנטי היסטמיניים.

(ב)הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ברפואת עור ומין.

(85)תיקון: תשס״ח, תש״ע, תשפ״ד

הוראות למתן התרופות DULOXETINE, PREGABALIN:

הטיפול בתרופה יינתן לטיפול בכאב נוירופתי.

(86)תיקון: תשס״ח, תשע״ו, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה SILDENAFIL:

התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)לטיפול בחולי ביתר לחץ דם ריאתי;

(2)טיפול באין אונות.

(87)תיקון: תשס״ח

הוראות לשימוש בתרופה ILOPROST:

התרופה האמורה תינתן לטיפול באחד מאלה:

(1)מחלת עורקים פריפריאלית חסימתית (Peripheral arterial occlusive disease) בטרשת עורקים מתקדמת;

(2)אנגיופתיה סוכרתית;

(3)Thromboangitis obliterans (Buerger's disease);

(4)תסמונת רנו (Raynaud's syndrome);

(5)יתר לחץ דם ריאתי.

(88)תיקון: תשס״ח, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה ALGLUCOSIDASE ALFA:

(א)התרופה תינתן כטיפול אנזימטי חליפי לטווח ארוך לחולים במחלת פומפה (Pompe's disease) (חסר באנזים אלפא־גלוקוזידאז).

(ב)הטיפול בתרופה אינו מיועד לחולים שמחלתם מסוג late onset.

(ג)הטיפול לא יינתן בשילוב עם Avalglucosidase alfa.

(89)תיקון: תש״ע

התרופה AMBRISENTAN תינתן לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי.

(90)תיקון: תש״ע, תש״ע־2, תשע״ג, תשע״ד, תשע״ו, תשפ״ד

התרופה ADALIMUMAB תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)פסוריאזיס בהתקיים כל אלה:

(א)החולה סובל מאחד מאלה:

(1)מחלה מפושטת מעל ל־50% של שטח גוף או PASI מעל 50;

(2)נגעים באזורי גוף רגישים;

(ב)החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב־PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;

בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול;

(ג)התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה;

(ד)(נמחקה);

(2)דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה־DMARDs איננה מספקת;

(3)אנקילוזינג ספונדיליטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הוריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית;

(4)טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולה שמיצה טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;

(5)(נמחקה);

(6)ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile ‏(Juvenile idiopathic/rheumatoid arthritis) – בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב־מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה־DMARDs לא היתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור;

(7)טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג (Ulcerative colitis) בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;

(8)טיפול במחלת בכצ׳ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי;

התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או בראומטולוגיה;

(9)[סומן במקור (8)] טיפול ב־Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולה אשר לא הגיב ל־2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול ב־Neotigasone;

התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין;

(10)[סומן במקור (9)] טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג non infectious, intermediate, posterior and pan uveitis;

הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב־Prednisone וכן מיצוי של טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון לפחות מהמפורטים להלן – Mycophenolate mofetil, Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine;

במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ׳ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב־Prednisone בלבד;

התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים;

(11)טיפול בילדים עד גיל 18 הלוקים באובאיטיס מסוג chronic non infectious uveitis לאחר מיצוי טיפול ב־Methotrexate;

התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.

(91)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה APOMORPHINE:

התרופה תינתן לטיפול במחלת פרקינסון אשר איננה נשלטת על אף התאמה אישית של מינון עם LEVODOPA או אגוניסטים דופמינרגיים אחרים.

(92)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה APREPITANT:

התרופה תינתן לטיפול כנגד הקאות או בחילות הנובעות מכימותרפיה למקרים האלה:

(1)במטופל בכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני גבוה – נוסף על הטיפול הקיים;

(2)במטופל בכימותרפיה בעלת פוטנציאל אמטוגני בינוני – נוסף על הטיפול הקיים במקרים שבהם למרות מיצוי הטיפול הקיים לא נמנעו הקאות או בחילות במחזור הטיפול הכימותרפי הקודם.

(93)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה AZATHIOPRINE:

(1)התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)מושתלי כליה;

(ב)מושתלי ריאה;

(ג)ארתריטיס ראומטואידית קשה שאינה מגיבה לטיפול אחר.

(2)הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(א) עד (ב) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.

(94)תיקון: תש״ע, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה BOSENTAN:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)יתר לחץ דם ריאתי;

(2)טרשת סיסטמית ומחלה כיבית באצבעות.

(95)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה CICLOSPORINE:

(1)התרופה תינתן לטיפול במושתלי כליה, או מושתלי כבד, או מושתלי לב או מושתלי ריאה.

(2)הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או רופא מומחה העוסק בתחום ההשתלות.

(96)תיקון: תש״ע, תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופה CINACALCET:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)טיפול בהיפרקלצמיה בחולי קרצינומה של הפאראתירואיד;

(2)טיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני למחלת כליה סופנית (ESRD – End stage renal disease) לאחר מיצוי הטיפול התרופתי הקיים;

(3)טיפול בהיפרפאראתירואידיזם ראשוני בחולה העונה על כל אלה:

(א)לאחר מיצוי הטיפולים התרופתיים הקיימים;

(ב)לאחר כשל ניתוחי או כאשר ישנה אינדיקציה לניתוח אך לא ניתן לנתח לפי חוות דעת מנתח;

(ג)אחד מאלה:

(1)החולה סובל מרמות סידן השוות או גבוהות מ־12 מ״ג/דצ״ל;

(2)החולה סובל מסימנים של נזק לאיברי המטרה על רקע היפרפאראתירואידיזם.

(97)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה DEFERIPRONE:

התרופה תינתן לטיפול בעודף ברזל בחולי תלסמיה מייג׳ור.

(98)תיקון: תש״ע, תשע״א

הוראות לשימוש בתרופה DIPYRIDAMOLE + ASPIRIN CD:

התרופה האמורה תינתן לטיפול מניעתי של אירועים איסכמיים בחולים שלקו בשבץ מוחי.

(99)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה ENTECAVIR:

התרופה תינתן לטיפול בחולים בהפטיטיס B כרונית.

(100)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה FENTANYL CITRATE:

(1)התרופה תינתן לטיפול בכאב מתפרץ בחולי סרטן.

(2)התחלת הטיפול בתרופה ייעשה על פי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה, או בהמטואונקולוגיה, או בכאב, או בנוירולוגיה, או בהרדמה.

(101)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה IDURSULFASE:

התרופה תינתן לטיפול בתסמונת הנטר (מוקופוליסכרידוזיס II).

(102)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופות INSULIN ASPART + INSULIN ASPART PROTAMINE SULPHATE CD, INSULIN LISPRO + INSULIN LISPRO PROTAMINE SULPHATE CD:

התרופות האמורות יינתנו לטיפול בחולי סוכרת.

(103)תיקון: תש״ע, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה LAMOTRIGINE:

(1)התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)אפילפסיה;

(ב)דיכאון ביפולרי.

(2)הטיפול בתרופה לגבי פסקת משנה (1)(א) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.

(3)הטיפול בתרופה לפי פסקת משנה (1)(ב) ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בפסיכיאטריה.

(104)תיקון: תש״ע, תשע״ד

הוראות לשימוש בתרופה LANTHANUM CARBONATE:

התרופה תינתן לטיפול במקרים אלה:

(1)היפרפוספטמיה בחולי אי־ספיקת כליות כרונית המטופלים בהמודיאליזה או דיאליזה פריטוניאלית, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן;

(2)היפרפוספטמיה בחולי אי־ספיקת כליות כרונית שאינם מטופלים בדיאליזה, שלבים 3 או 4, כקו טיפול שני לאחר מיצוי טיפול בתכשירים מבוססי סידן.

(105)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה LEUPROLIDE ACETATE:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)אנדומטריוזיס;

(2)סרטן הערמונית;

(3)פיברואידים ברחם;

(4)סרטן שד בנשים פרה־מנופאוזליות ופרי מנופאוזליות;

(5)התבגרות מוקדמת אידיופאתית (Central precocious puberty – CPP).

(106)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה MECASERMIN:

התרופה האמורה תינתן לטיפול בהפרעה בגדילה בילדים עם חסר חמור ב־1IGF או עם מחיקת הגן להורמון גדילה, אשר פיתחו נוגדנים מנטרלים להורמון גדילה.

(107)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה MILNACIPRAN:

התרופה האמורה תינתן לטיפול בדיכאון לאחר כשלון טיפולי בתרופה ממשפחת ה־SSRIs ‏(Selective Serotonin Reuptake Inhibitors).

(108)תיקון: תש״ע, תש״ע־2, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופות: MODAFINIL, ARMODAFINIL:

[צ״ל: התרופות יינתנו לטיפול במקרים האלה:]

(1)שיפור ערנות בחולי נרקולפסיה;

(2)נטייה מוגברת לשינה בחולי טרשת נפוצה, עם ניקוד שווה או גבוה מ־40 לפי סקלת FIS ‏(Fatigue impact scale).

(109)תיקון: תש״ע, תשע״ג, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה natalizumab:

(א)התרופה תינתן לטיפול בחולים עם אבחנה ודאית של טרשת נפוצה (על פי הקריטריונים העדכניים על שם McDonald) עם מחלה פעילה או Clinically Isolated Syndrome (CIS), בהתאם לתנאי הרישום;

הטיפול לא יינתן לחולים עם מחלה פרוגרסיבית ראשונית (PPMS) או פרוגרסיבית שניונית פעילה (SPMS) שאינם מטופלים בתרופות ייעודיות לטרשת נפוצה.

(ב)[במקור סומן כפסקה (1)] הטיפול יינתן כמונותרפיה.

(ג)[במקור סומן כפסקה (2)] התחלת הטיפול בתרופה תיעשה לפי מרשם של נוירו אימונולוג שעבר השתלמות עמיתים, או נוירולוג ילדים שעבר השתלמות עמיתים בטרשת נפוצה, או מומחה בנוירולוגיה העובד במרפאת טרשת נפוצה או מרפאה נוירואימונולוגית ייעודית.

(110)תיקון: תש״ע, תש״ע־2, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה OXYCODONE + NALOXONE CD:

(א)התרופה תינתן לטיפול בכאב כרוני בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים העונים על אחד מאלה:

(1)כקו טיפול ראשון לחולים אונקולוגים, חולים שעברו ניתוחי מעיים וחולים עם עצירות כרונית לפני תחילת הטיפול באופיואידים;

(2)סובלים מכאב כרוני שאינם עונים על פסקת משנה (1), המטופלים באופיואידים, שפיתחו עצירות כתוצאה מטיפול באופיואידים;

(3)לאחר ניתוח החלפת מפרק ירך, החלפת מפרק ברך, החלפת מפרק כתף, ניתוח בעמוד השדרה, במטופלים הסובלים מכאב בינוני עד קשה (המצריך טיפול באופיואידים בתדירות גבוהה).

(ב)מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה באונקולוגיה או רופא מומחה בהמטולוגיה או רופא מומחה בגסטרואנטרולוגיה או רופא מומחה בנוירולוגיה, או רופא מומחה בכאב, או רופא מומחה ברפואת המשפחה.

(111)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה PALIPERIDONE:

(1)הטיפול בתרופה יינתן לאחד מאלה:

(א)למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, ובהתקיים אחד מהתנאים האלה:

(1)המטופל מוגדר כבעל קווי התנהגות תוקפניים, כטיפול ראשון;

(2)המטופל לא הגיב לטיפול בתרופה אנטיפסיכוטית אטיפית שניתנה לו כקו טיפול ראשון או פיתח תופעות לוואי קשות לטיפול כאמור;

(ב)למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, כטיפול ראשון.

(3)לא יינתנו לחולה בו־זמנית שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

(112)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה PEGFILGRASTIM:

התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)הפחתת משך נויטרופניה והיארעות של נויטרופניה מלווה בחום בחולים המטופלים בכימותרפיה ציטוטוקסית לממאירות;

(2)מניעת נויטרופניה על רקע ממאירויות המטולוגיות ובחולים המטופלים בכימותרפיה המדכאת את מוח העצם.

(113)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה PEGINTERFERON ALFA 2A:

התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)הפטיטיס C כרונית בחולים בוגרים עם HCV-RNA חיובי בסרום ושחמת מפוצה או זיהום מקביל ב־HIV יציב, הן בחולים שטרם טופלו ב־PEGYLATED INTERFERONS (נאיביים לטיפול) והן בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול ב־PEGYLATED INTERFERONS;

(2)הפטיטיס B כרונית בחולים בוגרים בסטטוס HBeAg חיובי או שלילי, אשר סובלים או לא סובלים משחמת של הכבד, הלוקים במחלת כבד מפוצה ועדות לשכפול ויראלי ודלקת של הכבד.

(114)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה PEGINTERFERON ALFA 2B:

התרופה האמורה תינתן לטיפול בהפטיטיס C כרונית בחולים בוגרים עם HCV-RNA חיובי בסרום ושחמת מפוצה או זיהום מקביל ב־HIV יציב, הן בחולים שטרם טופלו ב־PEGYLATED INTERFERONS (נאיביים לטיפול) והן בחולים שמחלתם חזרה לאחר טיפול ב־PEGYLATED INTERFERONS.

(115)תיקון: תש״ע, תשע״ג, תשע״ד

הוראות לשימוש בתרופה PEGVISOMANT:

התרופה האמורה תינתן במקרים האלה:

(1)כמונותרפיה לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים;

(2)בשילוב עם אנלוגים לסומטוסטטין לטיפול באקרומגליה לאחר מיצוי טיפולים קודמים בחולים העונים על אחד מאלה:

(א)חולים שבהם נצפתה הגדלה בנפח הגידול ההיפופיזרי תוך טיפול ב־Pegvisomant כמונותרפיה;

(ב)חולים המטופלים באנלוגים לסומטוסטטין ואינם מאוזנים, והגידול שלהם נושק לכיאזמה האופטית;

(ג)חולים אשר אינם מאוזנים תחת טיפול מקסימלי מומלץ של Pegvisomant.

(116)תיקון: תש״ע, תש״ע־2, תשע״א, תשע״ד

הוראות לשימוש בתרופה POSACONAZOLE:

(1)התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)אספרגילוזיס חודרנית לאחר כשל ב־AMPHOTERICIN B או ITRACONAZOLE או VORICONAZOLE;

(ב)פוסריוזיס בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב־AMPHOTERICIN B;

(ג)כרומובלסטומיקוזיס ומיצטומה בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב־ITRACONAZOLE;

(ד)Coccidioidomycosis בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול ב־AMPHOTERICIN B, ITRACONAZOLE או FLUCONAZOLE;

(ה)Zygomycosis (mucor) בחולים רפרקטורים או שאינם יכולים לקבל טיפול אחר;

(ו)מניעת זיהומים פטרייתיים חודרניים במושתלי מח עצם המטופלים בטיפול המדכא את מערכת החיסון בעבור GVHD (מחלת שתל נגד מאחסן).

(2)הטיפול בתרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה במחלות זיהומיות.

(117)תיקון: תש״ע

הוראות לשימוש בתרופה PRAMIPEXOLE:

(1)התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת פרקינסון.

(2)מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה בנוירולוגיה.

(118)תיקון: תש״ע, תשע״ה

הוראות לשימוש בתרופה SERTINODLE:

(1)הטיפול בתרופה יינתן לאחד מאלה:

(א)למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, בהתקיים אחד מהתנאים האלה:

(1)המטופל מוגדר כבעל קווי התנהגות תוקפניים, כטיפול ראשון;

(ב)למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, כטיפול ראשון.

(3)לא יינתנו לחולה בו־זמנית שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

(119)תיקון: תש״ע, תשע״א

הוראות לשימוש בתרופה SEVELAMER:

התרופה תינתן לטיפול במקרים אלה:

(120)תיקון: תש״ע, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה TERIPARATIDE:

התרופה תינתן לטיפול בהתקיים אחד מאלה:

(1)חולים עם אוסטיאופורוזיס קשה (t score נמוך מ־‎−3.5) או שבר אוסטיאופורוטי (שבר באזור אופייני בשלד שלא נגרם מחבלה קשה) אשר אינם מסוגלים לקבל טיפול אחר (ביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן) עקב הוראות נגד או תופעות לוואי;

(2)חולי אוסטיאופורוזיס שבמהלך טיפולים אחרים (כולל ביספוספונאטים במתן פומי או תוך ורידי או רלוקסיפן) חלה הידרדרות משמעותית במצבם המוגדרת כאחד מאלה:

(א)שבר אוסטיאופורוטי;

(ב)הרעה מובהקת במדידות חוזרות של צפיפות העצם, מעבר לטעות המדידה (ירידה, הכוללת את טעות המדידה של המכשיר, של לפחות 5%, בעמוד השדרה או בירך (total hip)) לאחר שנתיים של מיצוי הטיפולים הקיימים;

האמור בפסקאות משנה (א) ו־(ב) כפוף לשלילת סיבות נוספות לכישלון הטיפולי, כגון חסר בויטמין D, עודף ב־PTH וכיוצא באלה;

(3)קו טיפול ראשון בחולים עם אוסטאופורוזיס אידיופתי או מטופלות פוסטמנפאוזליות המצויים בסיכון גבוה מאוד לשבר, אשר עברו שבר אחד לפחות בשנתיים האחרונות עם צפיפות עצם נמוכה מ־‎−2.5 ‏(t score);

(4)טיפול באוסטיאופורוזיס על רקע שימוש בגלוקוקורטיקואידים סיסטמיים בחולים המצויים בסיכון מוגבר להתפתחות שבר העונים על כל אלה:

(א)מטופלים בסטרואידים במינון תואם לפרדניזון 7.5 מ״ג ומעלה ליום למשך 3 חודשי טיפול ומעלה;

(ב)עונים על אחד מאלה:

(1)בעלי צפיפות עצם נמוכה (T score ≤ ‎−2.5);

(2)חוו שבר אוסטיאופורוטי.

(121)תיקון: תש״ע, תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופה THYROTROPIN ALFA: התרופה האמורה תינתן במקרים האלה:

(1)אבחון ומעקב אחר סרטן בבלוטת התריס בהתאם למפורט להלן:

(א)כבדיקת מעקב חד־פעמית לאחר השלמת טיפול בסרטן התירואיד;

(ב)כבדיקת מעקב חוזרת בעבור חולים שבדיקת המעקב הקודמת לא היתה תקינה, אחת לשנה לכל היותר;

(2)טיפול משלים לאבלציה בחולי סרטן בלוטת התריס לאחר ניתוח להסרת הבלוטה (thyroidectomy); הטיפול להתוויה זו יינתן לחולה באופן חד־פעמי.

(122)תיקון: תש״ע, תש״ע־2, תשע״ד, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה TIOTROPIUM:

(1)התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (Chronic Obstructive Pulmonary Disease – COPD) לאחר אישור אבחנה על ידי בדיקת ספירומטריה.

(2)התרופה לא תינתן בשילוב עם Indacaterol; סעיף זה [צ״ל: תנאי זה] לא יחול על חולים עם FEV1 שווה או נמוך מ־60%.

(123)תיקון: תש״ע

התרופה VALACYCLOVIR תינתן למניעת מחלת CMV במושתלי איברים.

(124)תיקון: תש״ע, תשע״ה

הוראות לשימוש בתרופה ZIPRASIDONE:

(1)הטיפול בתרופה יינתן לאחד מאלה:

(א)למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה, בהתקיים אחד מהתנאים האלה:

(1)המטופל מוגדר כבעל קווי התנהגות תוקפניים, כטיפול ראשון;

(ב)למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת, כטיפול ראשון.

(3)לא יינתנו לחולה בו־זמנית שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות.

(125)תיקון: תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופה ALISKIREN: התרופה תינתן לטיפול ביתר לחץ דם בחולים הסובלים מנפרופתיה סוכרתית, על אף מיצוי טיפול משולב בחוסמי אנגיוטנסין II ומעכבי ACE.

(126)תיקון: תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופה ANIDULAFUNGIN: התרופה תינתן לטיפול בזיהומי קנדידה חודרניים העמידים לטיפול ב־FLUCONAZOLE.

(127)תיקון: תש״ע־2, תשע״ג, תשע״ה, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה ARIPIPRAZOLE:

(1)הטיפול בתרופה יינתן לאחד מאלה:

(א)למבוטח בגיר שהוא חולה סכיזופרניה;

(ב)למבוטח קטין הסובל מסכיזופרניה או מפסיכוזה אחרת;

(ג)טיפול בהפרעה ביפולרית כקו טיפולי שני;

(ד)טיפול אוגמנטציה בדיכאון מסוג major depressive disorder (MDD).

(3)לא יינתנו לחולה בו בזמן שתי תרופות או יותר ממשפחת התרופות האנטיפסיכוטיות האטיפיות, למעט עניין סעיף (1)(ד).

(128)תיקון: תש״ע־2, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופות BUPROPION, VARENICLINE:

התרופות יינתנו לטיפול גמילה מעישון הניתן במקביל לליווי באמצעים תומכים או במקביל להתערבות תמיכתית מלווה.

(129)תיקון: תש״ע־2, תשע״א, תשע״ג, תשע״ה, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה RIVAROXABAN: התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך;

(2)מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך.

(3)מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב־warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני במהלך השנה האחרונה;

(4)מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב־Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה;

(5)מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו־CHADS2 score בערך 2 ומעלה;

(6)טיפול קצר טווח למניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו־CHADS2 score בערך 0 או 1 אחרי היפוך קצב ופעולות של אבלציות בפרפור;

(7)טיפול ומניעה שניונית של פקקת הוורידים העמוקים (DVT – thrombosis vein Deep);

(8)טיפול ומניעה שניונית של תסחיף ריאתי (PE – Pulmonary embolism);

(9)טיפול למניעת שבץ, אוטם שריר הלב, מוות קרדיווסקולרי, איסכמיה חריפה בגפיים ותמותה עבור חולים במחלת לב איסכמית ידועה (Ischemic heart disease (IHD) או Coronary artery disease (CAD)) ביחד עם מחלת כלי דם פריפרית (Peripheral arterial disease (PAD)).

(130)תיקון: תש״ע־2, תשע״ג

הוראות לשימוש בתרופה DRONEDARONE:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)פרפור עליות או רפרוף עליות בחולים שפיתחו תופעות לוואי משמעותיות בטיפול ב־Amiodarone;

(2)קו טיפול ראשון בעבור חולים עם פרפור עליות התקפי ורפרוף עליות התקפי הסובלים גם ממחלת לב כלילית והם עם תפקוד טוב של חדר שמאל ובלא LVH;

(3)טיפול קו שני עבור חולים עם normal heart (no or minimal heart disease) שפיתחו אי סבילות לתרופות אנטי אריתמיות מקבוצה Class Ic.

(131)תיקון: תש״ע־2, תשע״ג, תשע״ד

הוראות לשימוש בתרופה ECULIZUMAB:

התרופה האמורה תינתן במקרים האלה:

(1)Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria בחולה העונה על אחד מאלה:

(א)תלוי בעירויי דם (צריכה של 12 מנות דם או יותר לשנה);

(ב)חולה הנזקק לעירוי של פחות מ־12 מנות דם לשנה העונה על אחד מאלה:

(1)סבל מאירוע תרומבוטי מסכן חיים הקשור למחלתו;

(2)סובל מפגיעה כלייתית משמעותית;

(3)במהלך היריון;

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה;

(2)atypical hemolytic uremic syndrome ובהתקיים אחד מאלה:

(א)חולים עם אירוע ראשון, בהתקיים כל אלה:

(1)החולה סובל ממחלה המתאפיינת באנמיה מיקרואנגיופטית ואי־ספיקת כליות;

רצוי לתמוך את האבחנה בבדיקה גנטית;

לעניין זה, ”אנמיה מיקרואנגיופטית“ – אנמיה שמתקיימים בה כל אלה: המוליזה, תרומבוציטופניה, משטח דם עם שברי תאים;

(2)נשללה סיבה אחרת לתסמונת – שלילת HUS ממקור זיהומי, שלילת ADAMT13 (רמות מעל 5%);

(3)לחולה יש רקע משפחתי של aHUS, ואם לחולה אין רקע משפחתי של aHUS, בהתקיים אחד מאלה:

(א)מחלה קשה קלינית (כגון CVA או אנוריה);

(ב)מחלה עמידה לפלסמפרזיס;

(ב)חולה שמחלתו חזרה (Relapse), בהתקיים כל אלה:

(1)החולה סובל ממחלה המתאפיינת באנמיה מיקרואנגיופטית ואי־ספיקת כליות;

רצוי לתמוך את האבחנה בבדיקה גנטית;

לעניין זה, ”אנמיה מיקרואנגיופטית“ – אנמיה שמתקיימים בה כל אלה: המוליזה, תרומבוציטופניה, משטח דם עם שברי תאים;

(2)נשללה סיבה אחרת לתסמונת – שלילת HUS ממקור זיהומי, שלילת ADAMT13 (רמות מעל 5%);

(3)לחולה יש רקע משפחתי של aHUS, ואם לחולה אין רקע משפחתי של aHUS, כאשר החולה סובל ממחלה קשה קלינית (כגון CVA או אנוריה);

(ג)חולה הסובל מאי־ספיקת כליות סופנית ונדרש לדיאליזה כרונית עם הסתמנות אחרת למחלה פעילה מעבר להסתמנות המטולוגית; לעניין זה –

”הסתמנות המטולוגית“ – עדות לאחד מאלה: המוליזה, תרומבוציטופניה, רמת C3 נמוכה;

”הסתמנות אחרת“ – אחד מאלה: עצבית, לבבית, מחלת כלי דם ברורה;

(ד)חולה הסובל מאי־ספיקת כליות סופנית המועמד להשתלת כליה מבודדת;

(ה)חולה לאחר השתלת כליה עקב אי־ספיקת כליות סופנית על רקע רפואי אחר, אם לאחר השתלת הכליה יש הופעה של aHUS; חולה זה יוגדר כסובל מאירוע ראשון ויטופל בתכשיר ובהתאם למסגרת ההכללה שהוגדרה בעבור חולים עם אירוע ראשון כאמור בפסקת משנה (א);

מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בנפרולוגיה ילדים.

(132)תיקון: תש״ע־2, תשע״ו

הוראות לשימוש בתרופה EPLERENONE:

התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)חולים הסובלים מהפרעות בתפקוד החדר השמאלי בלב ואי־ספיקה לבבית בעקבות אוטם שריר הלב שאירע לאחרונה, שהתחילו טיפול ב־Spironolactone ופיתחו תופעות לוואי משמעותיות לטיפול, כגון גינקומסטיאה חמורה;

(2)חולים הסובלים מאי־ספיקה לבבית כרונית (דרגה NYHA 2 ומעלה) ופגיעה בתפקוד הסיסטולי של החדר השמאלי שטופלו ב־Spironolactone ופיתחו תופעות לוואי משמעותיות לטיפול, כגון גינקומסטיאה חמורה.

(133)תיקון: תש״ע־2, תשע״ג, תשע״ו, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופות EXENATIDE, LIRAGLUTIDE, LIXISENATIDE:

התרופות האמורות יינתנו לטיפול בחולי סוכרת סוג 2 העונים על כל אלה:

(א)ערך HbA1c% 7.5 ומעלה העונים על אחד מאלה:

(1)BMI בערך 28 ומעלה;

(2)BMI בערך 25 ומעלה, החולים באחד מהבאים – מחלת לב כלילית, מחלה סרברווסקולרית, מחלת כליה כרונית, מחלת כלי דם פריפרית (PLD – Peripheral vascular disease);

(ב)לאחר מיצוי הטיפול התרופתי בשתי תרופות פומיות, לכל הפחות.

(134)תיקון: תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופה GAMMA GLOBULIN HUMAN: התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)חסר חיסוני ראשוני (חולים עם פגיעה ראשונית בייצור נוגדנים כגון אגמגלובולינמיה, היפוגמגלובולינמיה או ITP ‏(Idiopathic thrombocytopenic purpura);

(2)חסר חיסוני ספציפי, מניעה או טיפול בחצבת או הפטיטיס A ויראלית;

(3)Chronic inflammatory demyelineating polyneuropathy – CIDP;

(4)טיפול בחולי לוקמיה מסוג CLL הסובלים מהיפוגמגלובולינמיה משנית חמורה וזיהומים חוזרים.

(135)תיקון: תש״ע־2, תשע״ג, תשע״ה

הוראות לשימוש בתרופה ICATIBANT: התרופה תינתן לטיפול סימפטומטי בהתקפים חריפים של אנגיואדמה תורשתית בחולים עם חסר ב־C1 esterase inhibitor ובהתקיים כל אלה:

(1)החולה מצוי בטיפול ומעקב של מרפאה לאימונולוגיה קלינית;

(2)החולה סובל מהתקפים חוזרים של כאבי בטן חזקים או התקפים חוזרים של היצרות לרינקס;

(3)הטיפול יינתן באישור מומחה באלרגיה ואימונולוגיה המטפל בחולה במסגרת מרפאה לאימונולוגיה קלינית;

(4)לא יינתנו לחולה באותו התקף שתי התרופות – ICATIBANT, C1 ESTERASE INHIBITOR, HUMAN.

(136)תיקון: תש״ע־2, תשע״ד

הוראות לשימוש בתרופה LEFLUNOMIDE: התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)חולה בגיר הסובל מארתריטיס ראומטואידית, לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופה METHOTREXATE;

(2)חולה בגיר הסובל מדלקת מפרקים פסוריאטית, לאחר כישלון טיפולי או חוסר סבילות לטיפול בתרופה METHOTREXATE.

(137)תיקון: תש״ע־2, תשע״א, תשע״ד

הוראות לשימוש בתרופה PARICALCITOL:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני לאי־ספיקה כלייתית כרונית (שלב 5) בחולים המטופלים בדיאליזה אשר על אף טיפול מקסימלי באלפא D3 לא הורידו רמות הורמון פאראתירואיד (PTH) לרמות בטווח הנורמלי, או שהטיפול האמור גרם להיפרקלצמיה או היפרפוספטמיה משמעותית;

(2)התרופה תינתן לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני לאי־ספיקה כלייתית כרונית (שלב 4) אשר על אף טיפול מקסימלי באלפא D3 לא הורידו רמות הורמון פאראתירואיד (PTH) לרמות בטווח הנורמלי, או שהטיפול האמור גרם להיפרקלצמיה או היפרפוספטמיה משמעותית.

(138)תיקון: תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופה PLERIXAFOR: התרופה תינתן למוביליזציה של תאי גזע להשתלת מוח עצם בחולה העונה על כל אלה:

(1)חולה לימפומה או מיאלומה נפוצה שכשל במוביליזציה קודמת;

(2)החולה אמור לעבור השתלת מוח עצם בתוך זמן קצר מהמוביליזציה.

(139)תיקון: תש״ע־2, תשע״אף תשע״ג

הוראות לשימוש בתרופה PRASUGREL:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם תסמונת כלילית חריפה (ACS) לאחר צנתור לב טיפולי, אשר פיתחו stent thrombosis תחת טיפול ב־Clopidogrel בתוך שנה מהצנתור; משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים;

(2)מניעת אירועים אתרותרומבוטיים בחולים עם ST segment elevation myocardial infarction (STEMI) לאחר צנתור לב; משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים;

(3)מניעת אירועים אתרותרומבוטיים – בעבור חולי ACS בלא עליית מקטע ST (חולי NSTEMI או תעוקת חזה בלתי יציבה) עם טרופונין חיובי העוברים PCI עם השתלת תומך; משך הטיפול בתכשיר לא יעלה על 12 חודשים.

(140)תיקון: תש״ע־2

הוראות לשימוש בתרופה RASAGILINE: התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת פרקינסון בחולה העונה על כל אלה:

(1)החולה לוקה במחלת פרקינסון אידיופטית (לא כולל תסמונות פרקינסוניות אחרות);

(2)לא חלפו יותר משלוש שנים מעת אבחנתו במחלה על ידי מומחה בנוירולוגיה;

(3)החולה לא לוקה במחלה נוירולוגית מוחית אחרת או דמנציה.

(141)תיקון: תשע״א

הוראות לשימוש בתרופה AMIFAMPRIDINE PHOSPHATE:

התרופה תינתן לטיפול בתסמונת LEMS ‏(Lambert Eaton myasthenic syndrome).

(142)תיקון: תשע״א, תשע״ו, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה CANAKINUMAB:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(א)לטיפול בתסמונות CAPS ‏(Cryopyrin associated periodic syndromes);

התכשיר לא יינתן בשילוב עם Anakinra;

מתן התכשיר יינתן לחולה בהתאם למרשם של רופא מומחה ממרפאה לאימונולוגיה קלינית או ריאומטולוגיה;

(ב)לטיפול ב־systemic juvenile idiopathic arthritis בחולים שמיצו טיפול קודם ב־Tocilizumab;

(ג)קדחת ים תיכונית משפחתית (Familial Mediterranean Fever) בחולה שמיצה טיפול קודם בקולכיצין אשר עונה על אחד מאלה:

(1)במהלך טיפול בקולכיצין, חווה לפחות שלושה התקפים בשלושה חודשים רצופים;

(2)עליה במדדי דלקת בבדיקות חוזרות בין התקפי המחלה בנוכחות הפרשת חלבון קבועה בשתן ברמה של מעל ל־250 מ״ג ליממה, שלא נמצא לה סיבה אחרת;

(3)עמילואידוזיס מוכחת בביופסיה;

התכשיר לא יינתן בשילוב עם Ankira;

הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים;

(ד)תסמונת Tumour Necrosis Factor Receptor Associated Periodic Syndrome (TRAPS); הטיפול יינתן לאחר מיצוי בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים;

הטיפול בתרופה יינתן בהתאם למרשם של רופא מומחה באימונולוגיה קלינית או באלרגיה או בראומטולוגיה או בראומטולוגיה ילדים.

(ה)תסמונת Hyperimmunoglobulin D Syndrome (HIDS) או חסר ב־Mevalonate Kinase (‏Mevalonate kinase deficiency (MKD));

הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול בתרופות ממשפחת נוגדי דלקת שאינם סטרואידים (NSAIDs) ובתרופות ממשפחת הסטרואידים;

(143)תיקון: תשע״א, תשע״ג, תשע״ה, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה DABIGATRAN:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה:

(1)מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת מפרק הירך;

(2)מניעת תרומבואמבוליזם לאחר ניתוח להחלפת הברך;

(3)מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב־Warfarin וחוו CVA או TIA עם ביטוי קליני במהלך השנה האחרונה;

(4)מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות המטופלים ב־Warfarin ושתועד אצלם INR גבוה;

(5)מניעת שבץ ותסחיף סיסטמי בחולים עם פרפור עליות בלא מחלה מסתמית ו־CHADS2 score בערך 2 ומעלה;

(7)טיפול ומניעת שניונית של פקקת הוורידים העמוקים (Deep vein thrombosis – DVT);

(8)טיפול ומניעת שניונית של תסחיף ריאתי (Pulmonary embolism – PE).

(144)תיקון: תשע״א, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופות ELTROMBOPAG ו־ROMIPLOSTIM:

(א)התרופה ELTROMBOPAG:

הטיפול בתרופה יינתן לטיפול באחד מאלה:

(1)בגיר החולה ב־ITP ‏(immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ־30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים;

(2)ילד עד גיל 18 שנים החולה ב־ITP ‏(immune thrombocytopenic purpura) כרונית או עיקשת (Persistent) הסובל מתרומבוציטופניה קשה (ספירת טסיות נמוכה מ־30,000) לאחר מיצוי טיפול בסטרואידים או אימונוגלובולינים;

(3)חולה ב־Aplastic anemia קשה (severe) הסובל מציטופניות.

(ב)התרופה ROMIPLOSTIM:

הטיפול בתרופה יינתן לטיפול באחד מאלה:

(145)תיקון: תשע״א, תשע״ד, תשפ״ד

הוראות לשימוש בתרופה INDACATEROL:

(1)התרופה האמורה תינתן לטיפול במחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD – (Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

(2)מתן התרופה ייעשה לפי מרשם של רופא מומחה ברפואת ריאות.

(146)תיקון: תשע״א

הוראות לשימוש בתרופה METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL EPOETIN BETA:

התרופה תינתן לטיפול באנמיה חמורה (severe anemia) בחולי אי־ספיקה כלייתית כרונית.

(147)תיקון: תשע״א

הוראות לשימוש בתרופה REPAGLINIDE: