סעיף 3 לתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם), התשמ״א–1980, תנאים לאישור ניסוי.

לא יתן המנהל אישור לניסוי רפואי בבן אדם בית חולים אלא אם כן קויימו הוראות אלה:

(1)ועדת הלסינקי של בית החולים המתכוון לערוך את הניסוי הודיעה למנהל בכתב כי היא אישרה את הניסוי (להלן – הודעת אישור הניסוי);

(2)המנהל שוכנע כי הניסוי אינו בניגוד להצהרת הלסינקי ולתקנות אלה;

(3)נתקבלה חוות דעת מהועדה העליונה בענינים שפורטו בתקנה 3ב.