תקנות19999 סעיפיםהנוסח המחייב הוא זה שפורסם ברשומות, והוא מופיע ברשימת הפרסומים.
הנוסח המלא של תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן), התשנ״ט–1999, ב-9 סעיפים.
אלה החלקים והפרקים של הנוסח.
שתי כותרות
זה הנוסח המלא, מילה במילה.
בתוקף סמכותי לפי סעיפים 55(3) ו־62(6) לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981, ובאישור ועדת העבודה והרווחה של הכנסת לפי סעיף 48(א) לחוק־יסוד: הממשלה, וסעיף 2(ב) לחוק העונשין, התשל״ז–1977, אני מתקין תקנות אלה:
1. הגדרות
בתקנות אלה –
”בית חולים“ – כמשמעותו בפקודת בריאות העם, 1940;
”המנהל“ – מנהל אגף הרוקחות במשרד הבריאות, או מי שהוא הסמיכו בכתב לענין תקנות אלה;
”ייצור“ – לרבות אריזה;
”שיווק“ – מכירה או העברה בכל דרך מדרכי העברה, בין בתמורה ובין שלא בתמורה;
”תמיסה“ – תמיסה מרוכזת של כלוריד האשלגן באיכות להזרקה.
2. הגבלת ייצור, שיווק ייבוא ואריזה
(א)לא ייצר אדם תמיסה אלא אם כן קיבל לכך אישור מוקדם, בכתב, מאת המנהל.
(ב)לא ישווק אדם תמיסה, לא ייבא אותה ולא יארוז תמיסה אלא בהתאם לתקנות אלה.
3. ריכוז התמיסה
תמיסה תהיה בריכוז של 14.9%. כל מ״ל תמיסה יכיל 0.149 גרם כלוריד האשלגן. ביחידות של מיליאקויולנט: כל מ״ל תמיסה יכיל 2 מיליאקויולנט יון אשלגן.
4. אריזה
תמיסה תיארז באמפולה או בצלוחית בנפח של 10 מ״ל או 20 מ״ל; נארזה התמיסה בצלוחית, יהיה עליה סוגר (כיפת חבק) מאלומיניום אנודי בצבע ירוק.
5. סימון אריזה
על כל אריזה של תמיסה ייכתב שמה באותיות קריאות ובולטות לעין בעברית ובאנגלית כלהלן:
”תמיסה מרוכזת מעוקרת של כלוריד האשלגן 14.9%
Concentrated Sterile solution of 14.9% Potassiume Chloride“
6. תווית אזהרה
(א)כל אריזה של תמיסה תישא תווית מודפסת או מודבקת כמתואר בתוספת, שעליה מסומן באופן ברור ובולט לעין –
(1)בצבע ירוק: ”K+“ כרקע לתווית;
(2)בצבע שחור: ”1 ML = 2 MEQ K+“
| ”חייב דילול לפני השימוש על פי הוראת הרופא | ;“Must be diluted before use according to physician's direction |
(3)בצבע אדום:
| "לא להזרקה ישירה | "Not for bolus injection |
(ב)על כל אריזה של תמיסה תודפס או תודבק נוסף על האמור בתקנת משנה (א), ”תווית רעל־1“, כהגדרתה בסעיף 1 בתוספת השלישית לצו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם), התשל״ג–1972.
7. שמירת דינים
תקנות אלה באות להוסיף על כל דין.
8. ביטול
תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן), התש״ם–1980 – בטלות.
9. תחילה
תחילתן של תקנות אלה שלושים ימים מיום פרסומן.
תוספת
K+
1 ML = 2 MEQ K+
| style="color: red;">לא להזרקה ישירה | style="color: red;">Not for bolus injection |
| חייב בדילול לפני השימוש על פי הוראת הרופא | Must be diluted before use according to physician's direction |
י״ח באייר התשנ״ט (4 במאי 1999)
- יהושע מצא שר הבריאות
כאן פורסם הנוסח.
- תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן)ק״ת תשנ״ט, 920
אלה נוסחים אחרים מאותו סוג.
- תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ״ג–2023תקנות
- תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים), התשס״ט–2008תקנות
- תקנות הרוקחים (תנאי פתיחה וניהול של בתי מרקחת וחדרי תרופות), התשמ״ב–1982תקנות
- תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986תקנות
- תקנות הרוקחים (פטור מסימון תמרוק), התש״ע–2010תקנות
- תקנות הרוקחים (ניפוקם של תכשירים וטרינריים), התשמ״ט–1988תקנות
אלה השאלות שנשאלות על הנוסח הזה.
האם הנוסח הזה עדיין בתוקף?
המקור אינו מציין שהנוסח הזה בוטל או הוחלף. תיקוני סעיף מצוינים מתחתיו, והנוסח המחייב מצוי ברשומות.
כמה סעיפים יש בנוסח הזה?
יש בו 9 סעיפים, והסעיפים מקובצים תחת שתי כותרות בתוכן העניינים.
היכן פורסם הנוסח הזה לראשונה?
הפרסום הראשון שהמקור מציין הוא ק״ת תשנ״ט, 920 תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן).
מה אומר הסעיף הראשון?
כותרת סעיף 1 היא הגדרות.
הנוסח בעמוד הזה הותאם מהערך תקנות הרוקחים (תמיסת כלוריד האשלגן), התשנ״ט–1999 בספר החוקים הפתוח של ויקיטקסט העברי, שנקרא ב-1 בנובמבר 2026, והוא משותף ברישיון CC BY-SA 4.0.