תקנות1994הנוסח המחייב הוא זה שפורסם ברשומות, והוא מופיע ברשימת הפרסומים.
סעיף 3 לתקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים), התשנ״ד–1994, אמות מידה.
3. אמות מידה
תיקון: תשנ״ו־3, תשנ״ז, תשס״ג, תשס״ג־2, תשס״ז, תשפ״ב
(א)לענין מתן רשיון לפי תקנה 2, יתחשב המנהל באמות מידה אלה:
(1)ההשפעה על בריאות הציבור של השינוי הצפוי בתדירות הטיפולים או הבדיקות;
(2)שיעור המכשירים המיוחדים לנפש באוכלוסיה או פריסתם בארץ, כפי שנקבע בתוספת, ובתנאים הנוספים המפורטים בה; מצא המנהל לעניין סוג מכשיר מיוחד מהמפורטים בפרטים 1(א) ו־(ג), 2(א) עד (ב1), 3(א) ו־4 לתוספת כי שיעור המכשירים המיוחדים כאמור לנפש במחוז, קטן מ־70% משיעור המכשירים לנפש שנקבע לצד אותו מכשיר מיוחד בתוספת, ומצא המנהל כי ניצולת המכשיר המיוחד במחוז כאמור גבוהה וכי מבקש הרישיון עומד בתנאים הנוספים לנתינתו המפורטים לצידו בתוספת, ייתן עדיפות למחוז כאמור במתן רישיון;
(3)נגישות הציבור למכשיר המיוחד;
(3א)שיעור הפעילות במכשיר הצפוי להתבצע במימון ציבורי מתוך כלל הפעילות במכשיר;
(4)הוצאות ההפעלה השוטפות והשלכתן על כלל ההוצאה הציבורית לבריאות;
(5)בטיחות המכשיר המיוחד ויעילותו למטרה שלשמה הוא נועד.
(ב)הסיווג של מכשיר מיוחד משולב לענין התוספת יהיה לפי הפונקציה העיקרית, לדעת המנהל, של המכשיר.
הנוסח בעמוד הזה הותאם מהערך תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים), התשנ״ד–1994 בספר החוקים הפתוח של ויקיטקסט העברי, שנקרא ב-1 בנובמבר 2026, והוא משותף ברישיון CC BY-SA 4.0.