תקנות1986הנוסח המחייב הוא זה שפורסם ברשומות, והוא מופיע ברשימת הפרסומים.
סעיף 14 לתקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986, היתר שיווק של אצווה ראשונה.
14. היתר שיווק של אצווה ראשונה
תיקון: תשנ״ח־2, תש״ס, תש״ע־2
לא ישווק אדם תכשיר רשום המשווק לראשונה בישראל אלא מתוך אצווה אשר קיבל לגביה היתר שיווק מאת המנהל; המנהל ייתן את היתר השיווק לאחר שביצע בדיקה כי האצווה תואמת את תעודת הרישום והדרישות הקבועות בתיק הרישום ולאחר שחומרי האריזה, סימון האריזה, ונוסח העלון לרופא והעלון לצרכן אושרו.
הנוסח בעמוד הזה הותאם מהערך תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986 בספר החוקים הפתוח של ויקיטקסט העברי, שנקרא ב-1 בנובמבר 2026, והוא משותף ברישיון CC BY-SA 4.0.