Skip to main content

Regulations1986

Section 14 of תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986, היתר שיווק של אצווה ראשונה.

14. היתר שיווק של אצווה ראשונה

תיקון: תשנ״ח־2, תש״ס, תש״ע־2

לא ישווק אדם תכשיר רשום המשווק לראשונה בישראל אלא מתוך אצווה אשר קיבל לגביה היתר שיווק מאת המנהל; המנהל ייתן את היתר השיווק לאחר שביצע בדיקה כי האצווה תואמת את תעודת הרישום והדרישות הקבועות בתיק הרישום ולאחר שחומרי האריזה, סימון האריזה, ונוסח העלון לרופא והעלון לצרכן אושרו.

The whole textThe contents of the text

The text on this page is adapted from the entry ⁨תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986⁩ in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.

Keep exploring