סעיף 29 לתקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986, פטור.

(א)הוראות תקנות אלה, למעט תקנות 26ז, 26יא(ד) ו־28(ב)(2), לא יחולו בהסכמת המנהל על תכשיר שנתקיים בו אחד מאלה:

(1)נתקבל מחוץ לארץ בכמות שאינה מסחרית, ובאריזות קטנות לצרכיו האישיים של אדם;

(2)סופק לחוץ לארץ, בכמות שאינה מסחרית לצרכיו האישיים של אדם;

(3)יובא בידי בית מרקחת או יוצר בישראל, בכמות קטנה לשם שיווק בישראל;

(4)נרקח בבית מרקחת על פי מרשם שניתן על ידי מי שהוסמך לכך לפי סעיף 26 לפקודה מתכשירים רשומים בפנקס לפי תקנות אלה, או מתכשירים הפטורים מרישום כאמור בתקנה 26;

(5)מיועד לטיפול תרופתי במעקב, למחקר רפואי או מדעי אחר;

(6)מיוצר בישראל ומיועד לייצוא;

(7)יוצר בישראל לצרכי רישומו בפנקס וההליכים הנלווים לכך לפי תקנות אלה;

(8)יובא בכמות שאינה מסחרית לצרכי רישומו בפנקס וההליכים הנלווים לכך לפי תקנות אלה;

(9)מיועד לטיפול תרופתי להגנת תושבי המדינה במקרה של מחלה אפידמית, או מידבקת, או כהגנה מפני חומרים כימיים או רדיואקטיביים;

(10)תכשיר רשום המיועד לטיפול רפואי שלא לפי תנאי הרישום (OFF LABEL).

(ב)בתקנה זו, ”הסכמת המנהל“ – לרבות תנאים שקבע לאותה הסכמה.

פורסמה הודעה בדבר הסכמת המנהל לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) (י״פ תשע״ו, 10168).