Regulations1986The binding text is the one the official gazette published, listed under the publications.
Section 29 of תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986, פטור.
29. פטור
תיקון: תשנ״ג, תשנ״ה־2, תשנ״ח־2, תשס״ב, תשס״ז, תשע״ג, תשפ״ד
(א)הוראות תקנות אלה, למעט תקנות 26ז, 26יא(ד) ו־28(ב)(2), לא יחולו בהסכמת המנהל על תכשיר שנתקיים בו אחד מאלה:
(1)נתקבל מחוץ לארץ בכמות שאינה מסחרית, ובאריזות קטנות לצרכיו האישיים של אדם;
(2)סופק לחוץ לארץ, בכמות שאינה מסחרית לצרכיו האישיים של אדם;
(3)יובא בידי בית מרקחת או יוצר בישראל, בכמות קטנה לשם שיווק בישראל;
(4)נרקח בבית מרקחת על פי מרשם שניתן על ידי מי שהוסמך לכך לפי סעיף 26 לפקודה מתכשירים רשומים בפנקס לפי תקנות אלה, או מתכשירים הפטורים מרישום כאמור בתקנה 26;
(5)מיועד לטיפול תרופתי במעקב, למחקר רפואי או מדעי אחר;
(6)מיוצר בישראל ומיועד לייצוא;
(7)יוצר בישראל לצרכי רישומו בפנקס וההליכים הנלווים לכך לפי תקנות אלה;
(8)יובא בכמות שאינה מסחרית לצרכי רישומו בפנקס וההליכים הנלווים לכך לפי תקנות אלה;
(9)מיועד לטיפול תרופתי להגנת תושבי המדינה במקרה של מחלה אפידמית, או מידבקת, או כהגנה מפני חומרים כימיים או רדיואקטיביים;
(10)תכשיר רשום המיועד לטיפול רפואי שלא לפי תנאי הרישום (OFF LABEL).
(ב)בתקנה זו, ”הסכמת המנהל“ – לרבות תנאים שקבע לאותה הסכמה.
פורסמה הודעה בדבר הסכמת המנהל לפי תקנות הרוקחים (תכשירים) (י״פ תשע״ו, 10168).
The text on this page is adapted from the entry תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986 in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.