דילוג לתוכן הראשי

תקנות2008

סעיף 5א לתקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים), התשס״ט–2008, תעודת GMP.

5א. תעודת GMP

תיקון: תש״ע, תשע״ד

(א)המנהל ייתן לבעל אישור או לבעל עסק לייצור חומרי גלם פעילים תעודת GMP אחרי שביצע ביקורת תקופתית בעסק ומצא כי העסק עומד בכל דרישות תקנות אלה; תעודת GMP תינתן לא יאוחר מ־30 ימים ממועד השלמת הביקורת ופעולות התיקון שנדרשו.

(ב)נתן המנהל תעודת GMP לבעל אישור, יעדכן זאת ברשימת היצרנים והיבואנים המורשים המפורסמת על ידו כאמור בתקנה 3(ד).

(ג)המנהל יפרסם באתר האינטרנט של המשרד את רשימת בעלי העסקים לייצור חומרי גלם פעילים, אשר קיבלו תעודת GMP.

הנוסח המלאתוכן העניינים של הנוסח

הנוסח בעמוד הזה הותאם מהערך ⁨תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים), התשס״ט–2008⁩ בספר החוקים הפתוח של ויקיטקסט העברי, שנקרא ב-1 בנובמבר 2026, והוא משותף ברישיון CC BY-SA 4.0.

עוד באתר