Regulations2008The binding text is the one the official gazette published, listed under the publications.
Section 5א of תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים), התשס״ט–2008, תעודת GMP.
5א. תעודת GMP
תיקון: תש״ע, תשע״ד
(א)המנהל ייתן לבעל אישור או לבעל עסק לייצור חומרי גלם פעילים תעודת GMP אחרי שביצע ביקורת תקופתית בעסק ומצא כי העסק עומד בכל דרישות תקנות אלה; תעודת GMP תינתן לא יאוחר מ־30 ימים ממועד השלמת הביקורת ופעולות התיקון שנדרשו.
(ב)נתן המנהל תעודת GMP לבעל אישור, יעדכן זאת ברשימת היצרנים והיבואנים המורשים המפורסמת על ידו כאמור בתקנה 3(ד).
(ג)המנהל יפרסם באתר האינטרנט של המשרד את רשימת בעלי העסקים לייצור חומרי גלם פעילים, אשר קיבלו תעודת GMP.
The text on this page is adapted from the entry תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים), התשס״ט–2008 in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.