סעיף 55א12טו לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981, חובות יבואן נאות לגבי תמרוק שהוא מייבא במסלול האירופי.

(א)יבואן נאות שקיבל אישור קליטה לגבי ייבוא תמרוק ינקוט פעולות אלה:

(1)יפעל לעניין אותו תמרוק בהתאם לתוכנית בקרת איכות ובטיחות שקבע לסוג התמרוק לפי סעיף 55א12יד;

(2)יבטיח כי התמרוק מובל ומאוחסן בהתאם להוראות יצרן התמרוק, אם ישנן;

(3)בלי לגרוע מהוראות סעיף 55א13, יפעל בהתאם לכל התרעה, הוראה, עדכון או דיווח בקשר לתמרוק, שקיבל מהיצרן או מספק התמרוק, לפי העניין, כאמור בסעיף 55א12יב(2)(א);

(4)יקיים מעקב שוטף אחר מערכות התרעה או דיווחים פומביים במדינות ההסתמכות ויפעל על פיהם;

(5)ישמור דיגיטלית, לתקופה שלא תפחת מעשר שנים מהתאריך האחרון של שיווק התמרוק על ידו, את כל אלה (בסעיף זה – מסמכי תיעוד):

(א)פרטי היצרן או הספק שמהם רכש את התמרוק, ומספר האצווה של התמרוק שרכש כאמור;

(ב)רשימה של העוסקים בתמרוקים שאליהם העביר את התמרוק ופרטי ההתקשרות עימם, ומספר האצווה של התמרוק שהעביר אליהם כאמור;

(ג)העתק של הסכם ההתקשרות עם היצרן או עם הספק, לפי העניין, שממנו רכש את התמרוק;

(ד)תוכנית בקרת איכות ובטיחות שקבע לסוג התמרוק המסוים כאמור בסעיף 55א12יד וכן שינויים שנערכו בתוכנית כאמור, אם נערכו;

(ה)תוצאות בדיקות מעבדה ודגימות שנערכו במעבדה בהתאם לתוכנית בקרת האיכות והבטיחות כאמור בפסקת משנה (ד), אם נערכו;

(ו)תעודה המעידה על שיווק חופשי של התמרוק כאמור בפסקה (5) שבסעיף 55א12יב או המסמכים האמורים בפסקאות משנה (א) ו־(ב) שבאותה פסקה;

(ז)תיעוד של כל תלונה שקיבל בדבר תופעת לוואי, נזק או חשש לנזק לבריאות אדם מהתמרוק והפעולות שביצע בעקבותיה; בפסקת משנה זו, ”תופעת לוואי“ – השפעה לא רצויה על בריאות המשתמש בתמרוק, הנגרמת כתוצאה משימוש מקובל וסביר בתמרוק;

(ח)תיעוד בדבר כל מידע שהגיע לידיו בנוגע לבטיחות התמרוק.

(ב)מסמכי התיעוד יהיו זמינים, ללא דיחוי, לבדיקת המנהל לצורכי פיקוח ובקרה על התמרוק לפי פקודה זו, בכתובתו של היבואן הנאות כפי שנמסרה בבקשה לפי סעיף 55א1(ד)(1).