סעיף 55א12יב לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981, תנאים לייבוא תמרוק במסלול האירופי.

יבואן נאות לא ייבא תמרוק שקיבל לגביו אישור קליטה אלא אם כן התקיימו כל אלה:

(1)הוא רכש את התמרוק מאחד מאלה:

(א)יצרן התמרוק;

(ב)ספק שיש לו מקום עסקים בתחום שיווק התמרוקים במדינה מוכרת; בסימן זה, ”ספק“ – מי שהיבואן מתקשר עימו לשיווק תמרוק למטרת ייבוא והוא אינו היצרן;

(2)הוא התקשר בהסכם בכתב עם יצרן התמרוק או עם הספק, לפי העניין, שממנו רכש את התמרוק, הכולל את כל אלה:

(א)התחייבות של היצרן או של הספק, לפי העניין, לדווח ליבואן הנאות בלא דיחוי על עניינים אלה, בהתאם למידע שברשותו:

(1)הוראה שניתנה בדבר הפסקת שיווק התמרוק או הורדתו מהמדפים;

(2)הוראה בדבר פעולות נדרשות לתיקון ליקויים הנוגעים לתמרוק;

(3)התרעה שניתנה לגבי התמרוק;

(4)הוראה, עדכון או דיווח אחרים בעניין שמירה על בטיחות או יעילות התמרוק;

(ב)הצהרת היצרן או הספק, לפי העניין, כי התמרוק משווק כדין במדינת הסתמכות וכי הוא הובל ואוחסן בהתאם להוראות יצרן התמרוק, אם ישנן;

(3)התמרוק משווק כדין במדינת הסתמכות;

(4)התמרוק אינו תמרוק ייעודי;

(5)יש לו תעודה תקפה המעידה על שיווק חופשי של התמרוק (תעודת Free Sale) שניתנה בידי רשות מוסמכת לכך במדינת הסתמכות, כפי שפרסם המנהל לפי סעיף 55ג1(ב); ואולם, יבואן נאות רשאי לייבא תמרוק במסלול האירופי בלי שתהיה לו תעודה כאמור, ובלבד שיש בידיו את כל אלה:

(א)חשבונית מכירה לקמעונאי במדינת הסתמכות או מקמעונאי במדינה כאמור או תעודת משלוח לקמעונאי במדינה כאמור או מסמך אחר שיקבע השר;

(ב)הצהרה של יבואן התמרוק כי התמרוק שהוא מייבא זהה לתמרוק שאליו מתייחס המסמך שצורף להצהרתו לפי פסקת משנה (א).