סעיף 55א12יג לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981, הודעת נציג אחראי בדבר שיווק תמרוק המיובא במסלול האירופי.

(א)הנציג האחראי של תמרוק שלגביו מסר יבואן נאות הודעה כאמור בסעיף 55א12י(2) ימסור למנהל הודעה בדבר שיווק התמרוק כאמור בישראל (בסימן זה – הודעה בדבר שיווק במסלול האירופי), הכוללת את כל אלה:

(1)לגבי תמרוק שיוצר במדינה ממדינות האיחוד האירופי – שם המדינה שבה יוצר התמרוק או שם אזור הסחר שבו יוצר, לפי העניין;

(2)לגבי תמרוק שיוצר במדינה שאינה ממדינות האיחוד האירופי – שם המדינה שבה יוצר;

(3)שם המדינה שממנה מיובא התמרוק;

(4)שם יצרן התמרוק שעימו התקשר היבואן, ואם התקשר עם ספק – שם הספק, ושם היצרן אם ידוע לו;

(5)ציון אם ליצרן או לספק,לפי העניין,שעימו התקשר היבואן יש גישה למערכת העדכונים וההתרעות של האיחוד האירופי;

(6)השם המלא של התמרוק בעברית, באנגלית ובשפה של מדינת ההסתמכות שבה משווק התמרוק;

(7)ציון אם ליבואן או לנציג האחראי של התמרוק יש גישה להערכת הבטיחות של התמרוק או לתיק התמרוק במדינת ההסתמכות;

(8)הפרטים האמורים בסעיף 55א11(א1) בפסקאות אלה:

(א)פסקאות (3), (4), (6) עד (9) ו־(13);

(ב)פסקאות (10) עד (12), אם סומנו על אריזת התמרוק;

(9)מספר הברקוד שהוטבע על גבי אריזת התמרוק, אם קיים;

(10)גוונים שונים של התמרוק, אם ישנם;

(11)סוג אריזת התמרוק;

(12)דרישות הובלה ואחסנה של התמרוק אם צוינו על גבי תווית התמרוק או במסמכים שסיפק היצרן או הספק;

(13)מקום אחסון התמרוק בישראל;

(14)הצהרה והתחייבות של היבואן הנאות בנוסח שבתוספת רביעית ב׳2.

(ב)חל שינוי בפרט מהפרטים הנכללים בהודעה בדבר שיווק במסלול האירופי כאמור בסעיף קטן (א), ובכלל זה בפרטים ובנסיבות שאליהם מתייחסות ההצהרה וההתחייבות של היבואן כאמור בפסקה (14) באותו סעיף קטן, יודיע על כך הנציג האחראי למנהל ויפרט את הפעולות שביצע בעקבות השינוי, אם נעשו.

(ג)המנהל יפרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות את שמות התמרוקים שנמסרה לגביהם הודעה על שיווק כאמור בסעיף קטן (א) ואת שמו של הנציג האחראי של כל תמרוק.