דילוג לתוכן הראשי

פקודה1940

סעיף 68א לפקודת בריאות העם, 1940, חובות עורך ניסוי רפואי בבני אדם.

הסעיף הזה נמצא תחת חלק ז׳: שונות

68א. חובות עורך ניסוי רפואי בבני אדם

תיקון: תשס״ד

(א)בסעיף זה –

”ניסוי רפואי בבני אדם“ – כהגדרתו בתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם), התשמ״א–1980 (בסעיף זה – תקנות ניסויים רפואיים בבני אדם);

”תכשיר“ – כהגדרתו בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981.

(ב)היה ניסוי רפואי בבני אדם כרוך בביצוע בדיקות רפואיות או באספקת אבזרים, תכשירים או משתלים (בסעיף זה – שירותים), יודיע הרופא האחראי לניסוי, כמשמעותו בתקנות ניסויים רפואיים בבני אדם, לרופא המטפל מטעם קופת החולים שבה מבוטח אדם המשתתף בניסוי, על השתתפותו של המבוטח בניסוי ועל השירותים שהמבוטח צפוי לקבל על פי תכנית הניסוי.

(ג)רופא מטפל, קופת חולים, או מי מטעמם, שהגיע אליהם מידע לפי הוראות סעיף זה, לא יגלו אותו לאחר ולא יעשו בו כל שימוש, אלא לצורך טיפול ומעקב רפואיים בלבד.

(ד)במסמך ההסכמה מדעת להשתתפות בניסוי יאשר המשתתף כי הסכים להעברת המידע כאמור בסעיף זה.

(ה)שר הבריאות רשאי להתקין תקנות לביצוע הוראות סעיף זה.

פורסמו תקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם), התשמ״א–1980.

הנוסח המלאתוכן העניינים של הנוסח

הנוסח בעמוד הזה הותאם מהערך ⁨פקודת בריאות העם, 1940⁩ בספר החוקים הפתוח של ויקיטקסט העברי, שנקרא ב-1 בנובמבר 2026, והוא משותף ברישיון CC BY-SA 4.0.

עוד באתר