Ordinance1940The binding text is the one the official gazette published, listed under the publications.
Section 68א of פקודת בריאות העם, 1940, חובות עורך ניסוי רפואי בבני אדם.
This section is in חלק ז׳: שונות
68א. חובות עורך ניסוי רפואי בבני אדם
תיקון: תשס״ד
(א)בסעיף זה –
”ניסוי רפואי בבני אדם“ – כהגדרתו בתקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם), התשמ״א–1980 (בסעיף זה – תקנות ניסויים רפואיים בבני אדם);
”תכשיר“ – כהגדרתו בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981.
(ב)היה ניסוי רפואי בבני אדם כרוך בביצוע בדיקות רפואיות או באספקת אבזרים, תכשירים או משתלים (בסעיף זה – שירותים), יודיע הרופא האחראי לניסוי, כמשמעותו בתקנות ניסויים רפואיים בבני אדם, לרופא המטפל מטעם קופת החולים שבה מבוטח אדם המשתתף בניסוי, על השתתפותו של המבוטח בניסוי ועל השירותים שהמבוטח צפוי לקבל על פי תכנית הניסוי.
(ג)רופא מטפל, קופת חולים, או מי מטעמם, שהגיע אליהם מידע לפי הוראות סעיף זה, לא יגלו אותו לאחר ולא יעשו בו כל שימוש, אלא לצורך טיפול ומעקב רפואיים בלבד.
(ד)במסמך ההסכמה מדעת להשתתפות בניסוי יאשר המשתתף כי הסכים להעברת המידע כאמור בסעיף זה.
(ה)שר הבריאות רשאי להתקין תקנות לביצוע הוראות סעיף זה.
פורסמו תקנות בריאות העם (ניסויים רפואיים בבני אדם), התשמ״א–1980.
The text on this page is adapted from the entry פקודת בריאות העם, 1940 in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.