פקודה1981הנוסח המחייב הוא זה שפורסם ברשומות, והוא מופיע ברשימת הפרסומים.
סעיף 1 לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981, הגדרות.
הסעיף הזה נמצא תחת פרק א׳: פרשנות
1. הגדרות
תיקון: [תשכ״ד], תשנ״ב, תשנ״ג, תשנ״ט־2, תשס״ב־2, תשס״ט־2, תשע״ו, תשע״ו־2, תשפ״ד, תשפ״ה, תשפ״ה־2 [2]
בפקודה זו –
”כימיקל מזיק לבריאות“ – כל חומר מן החמרים המפורטים בתוספת השלישית, בין בצורתו הפשוטה ובין מעורב או ממוזג בחמרים אחרים;
”מוסד רפואי“ – מוסד רפואי ציבורי הפועל שלא לשם הפקת רווחים ושהמנהל הכיר בו לענין פקודה זו;
”מחלה מסכנת“ – (נמחקה);
”המנהל“ – המנהל הכללי של משרד הבריאות, לרבות עובד משרד הבריאות שהמנהל אצל לו בכתב את סמכויותיו לפי פקודה זו, כולן או מקצתן;
”סמי מרפא“ – (נמחקה);
”עוזר רוקח“ – מי שקיבל רשיון לפי סעיפים 5 או 6;
”רופא“ – מי שרשאי לעסוק ברפואה לפי פקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל״ז–1976;
”רופא וטרינר“ – כמשמעותו בפקודת הרופאים הווטרינרים;
”רופא מחוזי“ – כהגדרתו בפקודת בריאות העם, 1940;
”רופא שיניים“ ו”מרפא שיניים“ – כהגדרתם בפקודת רופאי השיניים [נוסח חדש], התשל״ט–1979;
”רוקח אחראי“ – רוקח מורשה שהוא בעל נסיון ברוקחות תקופה של שנתיים לפחות אחרי קבלת הרישיון;
”רוקח מורשה“, ”רוקח“ – מי שהוא בעל רשיון לפי סעיפים 2 עד 4;
”רעל“ – כמשמעותו בחוק החמרים המסוכנים, התשנ״ג–1992;
”רעל רפואי“ – כל חומר מן החמרים המפורטים בתוספת הראשונה, בין בצורתו הפשוטה ובין מעורב או ממוזג בחמרים אחרים, למעט כשהוא בתכשיר בלא מרשם;
”בית מסחר לתרופות“ – גוף המשמש לאחסון, להפצה, להובלה ולשיווק סיטונאי של תכשירים או של חומרי גלם;
”בית מרקחת“ – עסק וכל מקום המתנהל כדין, המשמש לרקיחה, למכירה קמעונאית או לחלוקה קמעונאית של תכשירים;
”בעל אישור יבואן“ או ”בעל אישור יצרן“ – מי שקיבל אישור מאת המנהל לייצור או לייבוא של תכשיר, לפי העניין, בהתאם להוראות סעיף 42ד(א);
”בעל רישום“ – תושב ישראל או תאגיד הרשום בישראל שקיבל תעודה המעידה על רישום של תכשיר בפנקס בהתאם להוראות שנקבעו לפי פקודה זו;
”הפנקס“ – פנקס התכשירים הרשומים המתנהל לפי סעיף 47א;
”חומר“ – חומר מכל מקור שהוא, ובכלל זה מאדם, מהחי ומהצומח או חומר כימי;
”חומר גלם“ – כל חומר או שילוב של חומרים המיועדים לשמש רכיב בתכשיר, ולמעט חומרי אריזה;
”חומר גלם פעיל“ – חומר גלם שבתהליך הייצור של תכשיר הופך למרכיב הפעיל בו, המיועד לפעול באופן פרמקולוגי, אימונולוגי או מטבולי, לשם שחזור, החלפה, תיקון או שינוי של פעולה פיזיולוגית בגוף או לשם אבחון רפואי;
”ייצור“ – לרבות מיזוג, ערבוב, הרכבה, זיקוק, עיבוד, שינוי צורה והפעלת כל תהליך כימי או פיזי להכנת תכשיר או אריזתו של תכשיר;
”מוסד מוכר“ – מוסד בריאות ששר הבריאות הכיר בו לענין פקודה זו;
”מוסד בריאות“ – אחד מאלה:
(1)קופת חולים, כהגדרתה בחוק ביטוח בריאות;
(2)בית חולים ממשלתי, בית חולים שבבעלות קופת חולים, וכן כל בית חולים שהוא מוסד ציבורי כמשמעותו בסעיף 9 לפקודת מס הכנסה;
(3)תאגיד שנוסד לפי החלטת ממשלה לשם אספקת תכשירים;
”עסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם“ – עסק שקיבל אישור מאת המנהל בהתאם לתקנות לפי סעיף 42(ג), למכור תכשירים בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח;
”שיווק“ – מכירה, הספקה, יבוא, יצוא או העברת בעלות או החזקה בדרך אחרת;
”תכשיר“, ”סם מרפא“ – כל צורה של חומר או שילוב של חומרים שמתקיים בו אחד מאלה, ולמעט דם או רכיב בדם שנאסף מאדם המיועד לשמש בתפקידו הפיזיולוגי המקורי ולא עבר תהליך עיבוד משמעותי:
(1)הוא בעל תכונות לריפוי או למניעה של מחלה באדם או בבעל חיים או לטיפול במחלה כאמור, או מוצג כבעל תכונות כאמור;
(2)הוא גורם או ניתן לאדם או לבעל חיים במטרה לגרום, לשחזור, להחלפה, לתיקון או לשינוי של פעולה פיזיולוגית בגוף, באמצעות פעולה פרמקולוגית, אימונולוגית או מטבולית;
(3)הוא ניתן לאדם או לבעל חיים לשם אבחון רפואי או שניתן לתת אותו לאדם או לבעל חיים לשם אבחון כאמור;
”תכשיר רפואי“ – (נמחקה);
”תכשיר מזון רפואי“ – (נמחקה);
”תכשיר רשום“ – תכשיר הרשום בפנקס ואשר רישומו תקף;
”תכשיר מרשם“ – תכשיר רשום ששיווקו מותנה במרשם רופא או במרשם אחר לפי סעיף 26(א);
”תכשיר בלא מרשם“ – תכשיר רשום ששיווקו אינו מותנה במרשם רופא או במרשם אחר לפי סעיף 26(א);
”תנאי הפצה נאותים“, ”תנאי ייצור נאותים לחומרי גלם פעילים“ ו”תנאי ייצור נאותים לתכשירים“ – כהגדרתם בתקנות תנאי ייצור נאותים לתכשירים;
”תקנות תנאי ייצור נאותים לתכשירים“ – תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים), התשס״ט–2008;
”חוק ביטוח בריאות“ – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ״ד–1994;
”דמי פיגורים“ ו”ריבית שקלית“ – כהגדרתם בחוק פסיקת ריבית והצמדה;
”חוק פסיקת ריבית והצמדה“ – חוק פסיקת ריבית והצמדה, התשכ״א–1961;
”טכנאי בית מרקחת“ – מי שרשום במרשם טכנאי בית מרקחת לפי סעיף 7א;
”מרשם טכנאי בית מרקחת“ – כמשמעותו בסעיף 7א;
”עסק למכירת תכשירים בלא מרשם במכונות אוטומטיות“ – עסק שקיבל אישור מאת המנהל בהתאם לתקנות לפי סעיף 42(ג) להפעיל מכונות אוטומטיות למכירת תכשירים בלא מרשם, שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח, ולמכור באמצעות מכונות אוטומטיות תכשירים כאמור.
הנוסח בעמוד הזה הותאם מהערך פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981 בספר החוקים הפתוח של ויקיטקסט העברי, שנקרא ב-1 בנובמבר 2026, והוא משותף ברישיון CC BY-SA 4.0.