חוק2012הנוסח המחייב הוא זה שפורסם ברשומות, והוא מופיע ברשימת הפרסומים.
סעיף 1 לחוק ציוד רפואי, התשע״ב–2012, הגדרות.
הסעיף הזה נמצא תחת פרק א׳: הגדרות
1. הגדרות
בחוק זה –
”אצווה“ – כמות או סדרת ייצור של ציוד רפואי שיוצרה בתהליך ייצור אחד;
”בעל רישום“ – מי שניתנה לו תעודה המעידה על רישום ציוד רפואי בפנקס לפי סעיף 6(ה);
”טיפול רפואי“, ”מטפל“ ו”מטופל“ – כהגדרתם בחוק זכויות החולה, התשנ״ו–1996;
”ייצור“ – לרבות מיזוג, ערבוב, הרכבה, זיקוק, עיבוד, שינוי צורה, תכנות, והפעלה של כל תהליך כימי, פיזיקלי או ביולוגי אחר לשם הכנת ציוד רפואי, וכן אריזתו של ציוד רפואי, ובכלל זה אריזה מחדש, ולמעט פעולות שהן חלק מהשימוש בציוד הרפואי לשם מתן הטיפול ופעולות תחזוקה שוטפת;
”מדינה מוכרת“ – כל אחת מהמדינות המנויות בתוספת הראשונה;
”מוסד בריאות“ – כל אחד מאלה:
(1)קופת חולים, כהגדרתה בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ״ד–1994;
(2)בית חולים כמשמעותו בפקודת בריאות העם, 1940;
”מיחזור ציוד רפואי“ – מכלול הפעולות הנחוצות לעשיית שימוש חוזר בציוד רפואי המיועד לשימוש חד־פעמי;
”המנהל“ – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיכו לעניין חוק זה, כולו או חלקו;
”הפנקס“ – פנקס הציוד הרפואי, המתנהל לפי הוראות סעיף 3;
”פרסום“ – פרסום בעל פה, בכתב או בכל דרך אחרת, של ציוד רפואי, המכוון לציבור, כולו או חלקו, למעט פרסום בספרות מדעית;
”ציוד רפואי“ – כל אחד מהמפורטים להלן, ולמעט תכשיר כהגדרתו בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981:
(1)מכשיר המשמש לטיפול רפואי, וכן מכשיר או תוכנת מחשב הנדרשים להפעלת מכשיר כאמור; לעניין זה, ”מכשיר“ – לרבות אבזר, חומר כימי, מוצר ביולוגי או מוצר ביוטכנולוגי;
(2)עדשות מגע;
(3)מכשיר חשמלי הפולט קרינה מייננת או בלתי מייננת המשמש לטיפול קוסמטי;
”ציוד רפואי רשום“ – ציוד רפואי הטעון רישום בפנקס לפי הוראות סעיף 2 שנרשם בפנקס;
”רופא“ – רופא כהגדרתו בפקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל״ז–1976, או רופא שיניים כהגדרתו בפקודת רופאי השיניים [נוסח חדש], התשל״ט–1979;
”שיווק“ – מכירה, הספקה, ייבוא, ייצוא או העברת בעלות או החזקה בדרך אחרת;
”תאגיד לציוד רפואי“ – תאגיד שנוסד לפי החלטת הממשלה לשם הספקת ציוד רפואי, בפועלו לשיווק ציוד רפואי לבתי חולים ממשלתיים;
”השר“ – שר הבריאות.
הנוסח בעמוד הזה הותאם מהערך חוק ציוד רפואי, התשע״ב–2012 בספר החוקים הפתוח של ויקיטקסט העברי, שנקרא ב-1 בנובמבר 2026, והוא משותף ברישיון CC BY-SA 4.0.