Law2012The binding text is the one the official gazette published, listed under the publications.
Section 1 of חוק ציוד רפואי, התשע״ב–2012, הגדרות.
This section is in פרק א׳: הגדרות
1. הגדרות
בחוק זה –
”אצווה“ – כמות או סדרת ייצור של ציוד רפואי שיוצרה בתהליך ייצור אחד;
”בעל רישום“ – מי שניתנה לו תעודה המעידה על רישום ציוד רפואי בפנקס לפי סעיף 6(ה);
”טיפול רפואי“, ”מטפל“ ו”מטופל“ – כהגדרתם בחוק זכויות החולה, התשנ״ו–1996;
”ייצור“ – לרבות מיזוג, ערבוב, הרכבה, זיקוק, עיבוד, שינוי צורה, תכנות, והפעלה של כל תהליך כימי, פיזיקלי או ביולוגי אחר לשם הכנת ציוד רפואי, וכן אריזתו של ציוד רפואי, ובכלל זה אריזה מחדש, ולמעט פעולות שהן חלק מהשימוש בציוד הרפואי לשם מתן הטיפול ופעולות תחזוקה שוטפת;
”מדינה מוכרת“ – כל אחת מהמדינות המנויות בתוספת הראשונה;
”מוסד בריאות“ – כל אחד מאלה:
(1)קופת חולים, כהגדרתה בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ״ד–1994;
(2)בית חולים כמשמעותו בפקודת בריאות העם, 1940;
”מיחזור ציוד רפואי“ – מכלול הפעולות הנחוצות לעשיית שימוש חוזר בציוד רפואי המיועד לשימוש חד־פעמי;
”המנהל“ – המנהל הכללי של משרד הבריאות או מי שהוא הסמיכו לעניין חוק זה, כולו או חלקו;
”הפנקס“ – פנקס הציוד הרפואי, המתנהל לפי הוראות סעיף 3;
”פרסום“ – פרסום בעל פה, בכתב או בכל דרך אחרת, של ציוד רפואי, המכוון לציבור, כולו או חלקו, למעט פרסום בספרות מדעית;
”ציוד רפואי“ – כל אחד מהמפורטים להלן, ולמעט תכשיר כהגדרתו בפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981:
(1)מכשיר המשמש לטיפול רפואי, וכן מכשיר או תוכנת מחשב הנדרשים להפעלת מכשיר כאמור; לעניין זה, ”מכשיר“ – לרבות אבזר, חומר כימי, מוצר ביולוגי או מוצר ביוטכנולוגי;
(2)עדשות מגע;
(3)מכשיר חשמלי הפולט קרינה מייננת או בלתי מייננת המשמש לטיפול קוסמטי;
”ציוד רפואי רשום“ – ציוד רפואי הטעון רישום בפנקס לפי הוראות סעיף 2 שנרשם בפנקס;
”רופא“ – רופא כהגדרתו בפקודת הרופאים [נוסח חדש], התשל״ז–1976, או רופא שיניים כהגדרתו בפקודת רופאי השיניים [נוסח חדש], התשל״ט–1979;
”שיווק“ – מכירה, הספקה, ייבוא, ייצוא או העברת בעלות או החזקה בדרך אחרת;
”תאגיד לציוד רפואי“ – תאגיד שנוסד לפי החלטת הממשלה לשם הספקת ציוד רפואי, בפועלו לשיווק ציוד רפואי לבתי חולים ממשלתיים;
”השר“ – שר הבריאות.
The text on this page is adapted from the entry חוק ציוד רפואי, התשע״ב–2012 in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.