Section 4 of תקנות הגנה על בריאות הציבור (מזון) (ייבוא של תוספי תזונה על ידי יבואן נאות), התשפ״ה–2025, מסמכים שיצורפו לבקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה.

לבקשה לקבלת אישור מוקדם לייבוא של תוסף תזונה יצרף היבואן הנאות את כל המסמכים המפורטים להלן, תקפים למועד הגשת הבקשה:

(1)אישור כאמור בסעיף 52 לחוק המעיד כי ייצור תוסף התזונה נעשה בתנאי ייצור נאותים במדינת הייצור;

(2)אם במפעל היצרן מיוצר גם תכשיר כהגדרתו בפקודת הרוקחים – הצהרת היצרן על אי־זיהום צולב של חומרים תרופתיים בתוסף התזונה;

(3)אישור סחר חופשי או הצהרה של היצרן בדבר ייצור בלעדי של תוסף התזונה בעבור היבואן;

(4)מסמך של היצרן המתאר את תכונות האיכות והבטיחות של תוסף התזונה ואת הרכבו, בהתאם לניהול סיכונים של היצרן ולדרישות חקיקת המזון;

(5)מסמך של היצרן המפרט את שיטת קביעת חיי המדף של תוסף התזונה;

(6)תווית על האריזה של תוסף התזונה כפי שתשווק בישראל;

(7)אם תוסף תזונה מכיל תמציות צמחים, פטריות או אצות – תעודה המעידה על בדיקה כהגדרתה בסעיף 96(ה) לחוק, של אנליזה פיטוכימית הנוגעת לתוצר המיצוי ובטיחותו;

(8)אם תוסף התזונה כולל רכיב מן החי, למעט רכיב שהוא ג׳לטין או קולגן שמקורם מדגים או שמן דגים – תעודה וטרינרית; לעניין זה, ”תעודה וטרינרית (veterinary certificate)“ – תעודה מהרשות המוסמכת בארץ הייצור המעידה שהרכיב מן החי בטוח וראוי למאכל אדם;

(9)התחייבות של היבואן בנוסח שבתוספת הראשונה.