Ordinance1981The binding text is the one the official gazette published, listed under the publications.
Section 30 of פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981, סימון כלים ואריזות המכילים תכשירים.
This section is in פרק ד׳: הליכות העיסוק בבית מרקחת
30. סימון כלים ואריזות המכילים תכשירים
תיקון: תשנ״ג, תש״ע, תשע״א־3, תשע״ב־2, תשע״ו־2 [26]
(א)כל תכשיר המנופק יימסר באריזה חתומה כראוי ומסומנת בתווית שעליה שמו של בית המרקחת, מספרו הסידורי של המרשם כפי שנרשם בפנקס המרשמים, שמו של החולה והוראות לשימוש, והכול כפי שקבע השר.
(א1)על אריזת תכשיר בלא מרשם, למעט תכשיר בלא מרשם הנמכר לפי סעיף 42, יסומנו באופן ברור וקריא, גם כל אלה:
(1)בעברית – שם התכשיר; מטרת השימוש; תוויות זהירות כהגדרתן בצו הרוקחים (סיווג רעלים, רישומם והחזקתם), התשל״ג–1972; המילים ”יש לעיין בעלון לצרכן לפני השימוש“; כל סימון אחר שהורה המנהל;
(2)בערבית, באנגלית וברוסית – שם התכשיר; המילים ”יש לעיין בעלון לצרכן לפני השימוש“;
(3)המרכיב הפעיל.
(א2)על אריזת תכשיר מרשם יסומן באופן ברור וקריא, בעברית, בערבית, באנגלית וברוסית, שם התכשיר, ולגבי תכשיר שמצורף לו עלון לצרכן – יסומנו גם המילים ”יש לעיין בעלון לצרכן לפני השימוש“.
(א3)הוראות סעיפים קטנים (א1) ו־(א2) לא יחולו על תכשיר שניתן לו היתר לפי סעיף 47א(ג).
(ב)תכשיר לשימוש חיצוני יסומן גם בתווית כתומה שעליה המלים ”לשימוש חיצוני“ בעברית, בערבית, באנגלית וברוסית.
(ב1)לא ישווק בעל רישום, בעל אישור יצרן או בעל אישור יבואן תכשיר שאינו מסומן כאמור בסעיפים קטנים (א1) עד (ב).
(ג)(בוטל).
The text on this page is adapted from the entry פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981 in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.