Ordinance1981The binding text is the one the official gazette published, listed under the publications.
Section 42ד of פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981, אישור המנהל לייצור או לייבוא של תכשירים.
This section is in פרק ו׳: ייצור, שיווק וניפוק של תכשירים
42ד. אישור המנהל לייצור או לייבוא של תכשירים
תיקון: תשע״ו־2
(א)לא ייצר אדם ולא ייבא תכשיר אלא אם כן הוא מילא אחר הדרישות לתנאי ייצור נאותים לתכשירים ואחר תנאים נוספים לייבוא ולייצור של תכשירים, והכול כפי שקבע השר בתקנות, ולאחר שקיבל את אישור המנהל לייצור או לייבוא כאמור ובהתאם לתנאים הקבועים באותו אישור.
(ב)המנהל ייתן אישור כאמור בסעיף קטן (א) לאחר שהשתכנע כי הייצור או הייבוא של התכשיר, לפי העניין, נעשים בתנאי ייצור נאותים לתכשירים ובהתאם לתנאים נוספים, והכול כפי שקבע שר הבריאות.
(ג)על אף האמור בסעיף קטן (א), שר הבריאות רשאי לקבוע נסיבות מיוחדות שבהן ייצור או ייבוא של תכשירים לא יהיה טעון אישור של המנהל.
The text on this page is adapted from the entry פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981 in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.