Section 2 of תקנות הפטנטים (הארכת תקופת הגנה – סדרי דין בבקשה לצו, בהתנגדות לצו ובבקשה לביטול), התשנ״ח–1998, בקשה למתן צו הארכה.

(א)בקשה להארכה תוגש לרשם במועד הקבוע בסעיף 64טו לחוק, ולעניין ציוד רפואי – לא יאוחר מ־90 ימים מיום רישוי הציוד הרפואי, ויצוין בה –

(1)שם המבקש;

(2)מספר בקשת הפטנט הבסיסי או מספר הפטנט הבסיסי, לפי העניין;

(3)החומר, התהליך לייצורו או השימוש בו, התכשיר הרפואי המכיל את החומר או התהליך לייצורו או הציוד הרפואי, ומספר התביעה בפטנט הבסיסי או בבקשה לפטנט הבסיסי שבה נתבע אחד מאלה.

(ב)לבקשה יצורף תצהיר שבו יפרט המבקש את כל אלה:

(1)שם המבקש;

(2)שמות הרשומים בפנקס הפטנטים כבעלי זכות בפטנט הבסיסי או בבקשת הפטנט הבסיסי, אם יש כאלה;

(3)פרטי רישום התכשיר הרפואי בפנקס התכשירים כאמור בסעיף 64ד(2) ו־(3) לחוק (להלן – הרישום בפנקס התכשירים), לרבות מספר הרישום, שם התכשיר הרפואי, מרכיבים פעילים של התכשיר, הנוסחה או המבנה של החומר, לפי העניין, מועד הגשת הבקשה לרישום ומועד הרישום (יום, חודש, שנה), או פרטי רישוי הציוד הרפואי, לפי העניין, ואם התבקש רישוי בישראל בלבד – כל מידע נוסף, המעיד על כך שהגשת הבקשה לרישוי והטיפול בה מטעם מבקש הרישוי נעשו בתום לב ובדחיפות הראויה;

(4)מספר בקשת הפטנט הבסיסי או מספר הפטנט הבסיסי, לפי העניין;

(5)המדינות המוכרות, שבהן התבקשו צווי הארכה לפטנט ייחוס, מצב הבקשות, ואם ניתנה הארכה כאמור – תאריכי תחילת ההארכה וסופה, מספרי פטנט הייחוס בכל מדינה ומועד פקיעתם;

(6)המדינות המוכרות, שבהן התבקשו היתרי שיווק, ואם ניתנו היתרי שיווק כאמור – מועד מתן היתר השיווק בארצות הברית של אמריקה ומועד מתן היתר השיווק הראשון במדינה אירופית מוכרת;

(7)שם התכשיר הרפואי או שם הציוד הרפואי, לפי העניין, כפי שהוא מופיע בהיתר השיווק במדינה מוכרת;

(8)אם נרשם תכשיר רפואי אחר המכיל את החומר – מועד הרישום ומספר הרישום;

(9)כי לא ניתן צו הארכה קודם על הפטנט הבסיסי או לגבי החומר, לרבות התהליך לייצורו או השימוש בו, התכשיר הרפואי המכיל את החומר או התהליך לייצורו, או לגבי הציוד הרפואי.

(ג)לבקשה להארכה ולתצהיר יצורפו כל אלה:

(1)העתק תעודת הרישום בפנקס התכשירים או העתק תעודת רישוי הציוד הרפואי, לפי העניין;

(2)העתק צו להארכת פטנט ייחוס, לגבי תקופת ההארכה הקצרה ביותר במספר הימים מבין תקופות ההארכה שניתנו לפטנט ייחוס במדינות המוכרות, וכן העתק צו להארכת פטנט ייחוס הפוקע ראשון באחת מהמדינות המוכרות כאמור בסעיף 64י(3) לחוק; היו המסמכים האמורים כתובים בשפה שאינה שפה רשמית או אנגלית – יצרף המבקש את תרגומם לשפה רשמית או לאנגלית, מאושר בשפה רשמית או באנגלית על פי דיני המדינה שבה ניתן או על פי הדין בישראל; הרשם רשאי לדרוש העתק צווים נוספים להארכת פטנט ייחוס וכן את תרגומם כאמור;

(3)העתק של היתר השיווק הראשון במדינות המוכרות והעתק של פרסום רשמי אחר בדבר מועד מתן ההיתר, אם קיים פרסום כאמור;

(4)אישור על תשלום אגרת הבקשה כפי שנקבעה בתוספת, באופן האמור בתקנה 8 לתקנות הפטנטים נוהלי הרשות;

(5)אם הבקשה מוגשת באמצעות מורשה – ייפוי כוח.

(ד)הוגשה בקשה להארכה בטרם ניתן הפטנט הבסיסי, עדכן המבקש את הפרטים האמורים בפסקה (3) לתקנת משנה (א), ויצרף לבקשה את המסמכים האמורים בפסקאות (2) או (3) לתקנת משנה (ג), אם לא צורפו קודם לכן, עד 14 ימים לאחר יום מתן הפטנט הבסיסי לפי סעיף 35 לחוק; הרשם רשאי לדרוש מן המבקש להגיש בקשה או תצהיר מעודכנים הכוללים את הפרטים האמורים בתקנות משנה (א) ו־(ב).

(ה)אישור הגשת בקשה להארכה יומצא למבקש בהקדם האפשרי; באישור יצוין תאריך הגשת הבקשה.