Regulations1986The binding text is the one the official gazette published, listed under the publications.
Section 26ח of תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986, תיעוד ושמירה של מסמכי מעקב תרופתי.
26ח. תיעוד ושמירה של מסמכי מעקב תרופתי
תיקון: תשע״ג
(א)בעל רישום יתעד וישמור –
(1)דוחות על תופעות לוואי ופניות ציבור שהתקבלו אצלו לתקופה של שנה לפחות לאחר פקיעת הרישום בפנקס או לתקופה נוספת לפי דרישת המנהל לגבי תכשיר מסוים;
(2)דוחות בטיחות תקופתיים לתקופה של שבע שנים לפחות לאחר פקיעת הרישום בפנקס;
(3)דוחות שמסר האחראי למעקב תרופתי למנהל לתקופה של שלוש שנים לפחות לאחר פקיעת הרישום בפנקס.
(ב)אחראי למעקב תרופתי של קופת חולים או בית חולים יתעד וישמור דוחות שמסר לתקופה של שבע שנים מיום מסירתם.
The text on this page is adapted from the entry תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986 in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.