Regulations1994The binding text is the one the official gazette published, listed under the publications.
Section 7 of תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים), התשנ״ד–1994, ביטול רשיון.
7. ביטול רשיון
תיקון: תשס״ג, תשס״ג־2, תשס״ז
(א)המנהל רשאי, בכל עת, לבטל רשיון בכל הנוגע לשימוש במכשיר מיוחד אם ראה כי –
(1)הוא מזיק או עלול להזיק לבריאות;
(2)קיים חשש שאיכות הבדיקה במכשיר או איכות הטיפול שלו נפגמו עקב התיישנות של המכשיר;
(3)בעלו התמיד להפר הוראות תקנות 4 או 6, על אף שהוזהר;
(4)בעלו הפר תנאי של הרישיון, אף שהוזהר.
(ב)המנהל לא יבטל את רשיונו של מכשיר מיוחד אלא אם כן הודיע לבעל המכשיר בכתב על כוונתו, ואם היתה העילה לביטול לפי פסקה (1) או (2) של תקנת משנה (א) – לאחר שנתן לבעל המכשיר הזדמנות להחליף את המכשיר במכשיר אחר או לשפצו, תוך פרק זמן שקבע.
(ג)בעל המכשיר רשאי לפנות למנהל בבקשה לעיין מחדש בהחלטתו לבטל את הרשיון של מכשיר מיוחד, תוך ששים ימים מיום שקיבל את ההודעה על כך; פניה כאמור תהיה מלווה בנימוקים מקצועיים והמנהל רשאי להזמין את בעל המכשיר או מי מטעמו לשמיעת טענות בעל־פה או לקבלת פרטים נוספים כפי שיראה לנכון.
(ד)בעל מכשיר רשאי, בתוך חודש מהיום שבו נמסרה לו הודעה על החלטת המנהל, לערור עליה לפני שר הבריאות; החלטתו של השר תהא סופית.
(ה)המנהל רשאי להורות על הפסקת השימוש במכשיר מיוחד, עד לסיום ההליכים כאמור בתקנות משנה (ב) עד (ד) אם ראה כי קיימת סכנה מיידית חמורה לבריאות הנבדקים במכשיר או המטופלים בו.
The text on this page is adapted from the entry תקנות בריאות העם (מכשירים רפואיים מיוחדים), התשנ״ד–1994 in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.