Regulations2023The binding text is the one the official gazette published, listed under the publications.
Section 1 of תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ״ג–2023, הגדרות.
This section is in פרק א׳: פרשנות
1. הגדרות
תיקון: תשפ״ה
בתקנות אלה –
”אצווה“ – כמות של תמרוק שיוצרה בתהליך ייצור אחד;
”אריזה ראשונית“ – אריזת התמרוק הפנימית הבאה במגע ישיר עם התמרוק, לרבות פחית, פח, קופסה, שק, שקיק, בקבוק, צנצנת, שפופרת, ארגז או עטיפה;
”אריזה שניונית“ – אריזת התמרוק החיצונית המיועדת לשיווק קמעונאי, המכילה אריזה ראשונית, אחת או יותר, ואינה באה במגע ישיר עם התמרוק;
”אתר האינטרנט“ – אתר האינטרנט של המשרד שכתובתו www.health.gov.il;
”דוח בטיחות“ – דוח בטיחות מעודכן כמשמעותו בסעיף 55א10(א) לפקודה, שנערך בידי מעריך בטיחות לפי הוראות התוספת הראשונה;
”דרישות חוקיות היבוא של האיחוד האירופי“, ”חוק רישוי עסקים“, ”יבוא תמרוק במסלול האירופי“, ”מוצר“, ”נושא משרה בתאגיד“, ”עוסק בתמרוקים“, ”צו פיקוח“, ”רכיב ננו“, ”תמרוק“ ו”תמרוק ייחוס“ – כהגדרתם בסעיף 55א לפקודה;
”הודעה בדבר שיווק“ – כמשמעותה בסעיף 55א11 לפקודה;
”הערכת בטיחות“ – הערכת בטיחות מקצועית כמשמעותה בסעיף 55א10(א) לפקודה שנערכה לתמרוק לפי הוראות תקנה 12;
”חומר“ – חומר כימי, במצבו הטבעי או שהופק באופן סינטטי, והתרכובות שלו, לרבות תוסף הנחוץ לשמירה על היציבות של החומר וכן אי־ניקיונות (impurities) שמקורם בתהליך הייצור של החומר, ולמעט מֵמֵס שהפרדתו מהחומר אינה משפיעה על יציבות החומר או אינה משנה את הרכבו;
”חומר מוגבל“ – (נמחקה);
”חומר מסוכן“ – (נמחקה);
”חומר משמר“ – (נמחקה);
”חומר צבע“ – (נמחקה);
”טענה שיווקית“ – טענה בדבר תכונה, אפיון או פעילות של תמרוק או מטרת השימוש בו, המוצגת בתווית התמרוק, באופן מפורש או מרומז, באמצעות טקסט, שם, סימן מסחר, תמונה, סמליל או סימן אחר;
”יבוא מקביל“ – כהגדרתו בסעיף 55א12ד(א) לפקודה, שמתקיימות לגביו ההוראות לפי סעיף 55א12ה לפקודה;
”יבואן“ – אדם העוסק ביבוא של תמרוקים;
”יצרן“ – אדם העוסק בייצור של תמרוקים, לרבות אריזתם;
”מסנן קרינה“ – (נמחקה);
”מעריך הבטיחות“ – מי שעורך את הערכת הבטיחות לתמרוק ואת דוח הבטיחות לפי תקנות אלה;
”המערכת המקוונת“ – מערכת מקוונת של המשרד המשמשת להגשת בקשות והודעות לפי תקנות אלה, ושהגישה אליה נעשית באמצעות הזדהות אישית דרך מערכת ההזדהות הלאומית;
”מרשם העוסקים בתמרוקים“ או ”המרשם“ – כמשמעותו בסעיף 55א1(א) לפקודה;
”המשרד“ – משרד הבריאות;
”קרינת UV“ – קרינה אולטרה־סגולה (Ultra-Violet);
”הרשות להסמכת מעבדות“ – הרשות הלאומית להסמכת מעבדות שהוקמה לפי חוק הרשות הלאומית להסמכת מעבדות, התשנ״ז–1997;
”תופעת לוואי“ – השפעה לא רצויה על בריאות המשתמש, הנגרמת כתוצאה משימוש מקובל וסביר בתמרוק;
”תופעת לוואי חמורה“ – תופעת לוואי שגרמה, באופן זמני או קבוע, לאחד מאלה:
(1)הפרעה בתפקוד פיזי או קוגניטיבי;
(2)מום מולד;
(3)נכות;
(4)אשפוז;
(5)סכנת חיים;
(6)מוות;
”תקן ISO“ – תקן המתפרסם באתר האינטרנט של ארגון התקינה הבין־לאומי (ISO), כפי שהוא מתעדכן מזמן לזמן.
The text on this page is adapted from the entry תקנות הרוקחים (תמרוקים), התשפ״ג–2023 in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.