Skip to main content

Ordinance1981

Section 55א5 of פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981, נציג אחראי, תפקידיו וחובותיו.

This section is in פרק ז׳1: מוצרי צריכה / סימן ב׳: ייצור, יבוא, יצוא והפצה של תמרוק

55א5. נציג אחראי, תפקידיו וחובותיו

תיקון: תשע״ז, תשפ״ב, תשפ״ד־2

(א)יצרן או יבואן של תמרוק לא ישווק תמרוק בישראל אלא אם כן יש נציג אחראי לתמרוק בישראל שנרשם במאגר לפי סעיף 55א6; ואולם יצרן המייצר או מפיץ תמרוק אך ורק לייצוא מחוץ לישראל וכן יצרן או יבואן המייצר או מייבא תמרוק לפי הוראות צו הפיקוח או לפי הוראות סעיפים 55א11(ב) או 55ג1(ז), אינם חייבים למנות נציג אחראי לגבי תמרוק כאמור.

(ב)נציג אחראי –

(1)יבטיח שהתמרוק שעליו הוא אחראי עומד באופן מלא בדרישות לפי פקודה זו, וכי התמרוק בטוח לשימוש בשימוש סביר;

(2)יוודא כי התמרוק יוצר בתנאים המפורטים בתקן המנוי בתוספת רביעית א׳, או בתקנים או בהנחיות מקצועיות בין־לאומיים אחרים שהמנהל מצא שהם שווי ערך לפחות לתקן האמור ופרסם באתר האינטרנט של משרד הבריאות;

(3)יוודא כי נערכה לתמרוק הערכת בטיחות מקצועית לפי הוראות סעיף 55א10(א);

(3א)יוודא כי לתמרוק תיק תמרוק לפי הוראות סעיף 55א10(ב) ו־(ג);

(4)ימסור הודעה על שיווק תמרוק לפי הוראות סעיפים 55א11, 55א12ה(ג) או 55א12יג, לפי העניין;

(5)יוודא כי אין בתמרוק חומרים שנאסרו או הוגבלו בשיווק כפי שקבע שר הבריאות בתקנות שהותקנו לפי סעיף 55ב או כפי שנקבע בהוראות המאומצות;

(5א)יוודא כי המידע בדבר התמרוק הונגש לפי הוראות סעיף 55ז1;

(5ב)יקבל פניות ציבור לגבי התמרוק ודיווחים על תופעות לוואי של התמרוק וישמור תיעוד של פניות ודיווחים כאמור לתקופה שלא תפחת משבע שנים ממועד קבלתם, לרבות בעותק דיגיטלי;

(5ג)ישמור את פרטי העוסקים בתמרוקים שלהם העביר היצרן או היבואן, לפי העניין, את התמרוק, לתקופה שלא תפחת משבע שנים;

(6)ימלא חובות ותפקידים נוספים ויבצע פעולות נוספות כפי שיקבע שר הבריאות;

(7)ימלא אחר הוראות המנהל בנוגע לתמרוק שעליו הוא אחראי.

(ג)על אף האמור בסעיף קטן (ב), על נציג אחראי של תמרוק המיובא ביבוא מקביל לפי סימן ג׳ ועל נציג אחראי של תמרוק המיובא במסלול האירופי לפי סימן ג׳2 לא יחולו החובות הקבועות בפסקאות (2) עד (3א) ו־(5א) באותו סעיף קטן.

The whole textThe contents of the text

The text on this page is adapted from the entry ⁨פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981⁩ in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.

Keep exploring