Regulations1986The binding text is the one the official gazette published, listed under the publications.
Section 13 of תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986, בקשה לתעודת איכות.
13. בקשה לתעודת איכות
תיקון: תש״ס
(א)הרוקח הממונה יגיש למכון בקשה לבדיקת איכות בשמונה עותקים, לפי טופס 2 בתוספת, לצורך רישומו של תכשיר, או חידוש רישומו או אישור של שינוי כאמור בתקנת משנה (ג).
(ב)בקשה לבדיקת איכות במכון לצורך חידוש רישום תוגש לא יאוחר מתשעה חדשים לפני תום תקפו של הרישום בפנקס.
(ג)חל שינוי בפירוט המרכיב הבלתי פעיל או כמותו במנה של תכשיר רשום בפנקס, יגיש הרוקח הממונה בקשה לבדיקת איכות, לפי דרישת המנהל.
(ד)תוצאות בדיקת איכות יצויינו בתעודת האיכות שיתן המכון.
The text on this page is adapted from the entry תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986 in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.