Regulations1986The binding text is the one the official gazette published, listed under the publications.
Section 28 of תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986, פרסום.
28. פרסום
תיקון: תשנ״ח־2
(א)לא יפרסם אדם תכשיר באופן שיש בו כדי לסתור את הרשום בפנקס לגבי אותו תכשיר, ולא ייחס לו התויות שלא אושרו לגביו בפנקס; לענין תקנת משנה זו, ”תכשיר“ – לרבות אריזתו.
(ב) (1)לא יפרסם אדם בעתונות מקצועית מדעית תכשיר רפואי לשימוש בבני אדם אלא אם כן צויינה בהבלטה ההתוויה של התכשיר כפי שאושר ברישום; חוייב התכשיר בעלון לפי תקנה 20(2), יפנה לאמור באותו עלון לרבות מראה המקום של האסמכתא הרפואית, ואם חוייב בעלון גם לפי תקנה 21, יפנה גם לאמור בעלון זה;
(2)לא יפרסם אדם תכשיר באמצעי תקשורת או בכתבי עת שאינם מדעיים או מקצועיים או בכל דרך אחרת אלא באישור המנהל.
(ג)בעל הרישום יפרסם תוך 60 ימים בעתונות מקצועית מדעית את ההתוויה של תכשיר רפואי לשימוש בני אדם כפי שאושר ברישום במקרים הבאים:
(1)עם קבלת תעודת הרישום הראשונה של תכשיר, או עם הגשת בקשה למכון לבדיקת אצווה ראשונה – הכל לפי המאוחר;
(2)עם קבלת תעודה לחידוש רישום של התכשיר שבה שונתה ההתוויה;
(3)עם קבלת הודעה על אישור על שינוי בהתווית התכשיר הרשום.
(ד)(בוטלה).
The text on this page is adapted from the entry תקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986 in the Open Law Book of Hebrew Wikisource, read on 1 November 2026, and is shared under the CC BY-SA 4.0 licence.