Order20018 sections

The full text of צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם), התשס״א–2001, in 8 sections.

These are the parts and chapters of the text.

4 headings

This is the full text, word for word.

בתוקף סמכותנו לפי סעיף 12(א)(1) לחוק פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים, התשנ״ו–1996 (להלן – החוק), ולאחר שהתקבלה המלצת ועדת המחירים לפי סעיף 13(א) לחוק, אנו מצווים לאמור:

1. הגדרות

תיקון: תשס״ז, תשע״א, תשע״ד, תשע״ז

בצו זה –

”בית חולים“ – כהגדרתו בסעיף 24(ב) לפקודת בריאות העם, 1940;

”מדינה מוכרת“ – כהגדרתה בתקנות הרוקחים (תכשירים), התשמ״ו–1986;

”מחיר הבסיס“ – (נמחקה);

”מחיר היעד“ – (נמחקה);

”מחיר מחייב לקמעונאי“ – כמפורט בסעיף 1א;

”המחיר המחייב לצרכן“ – המחיר המחייב לקמעונאי בתוספת שיעור הרווח המרבי לקמעונאי, כמפורט בתוספת השניה;

”המחירון“ – רשימת המחירים המחייבים לקמעונאי ולצרכן לתכשירי מרשם, שהכין המפקח, כאמור בסעיף 3;

”ממוצע שערי החליפין“ – ממוצע שערי החליפין של השקל החדש לעומת שער האירו האירופי הידוע האחרון;

”סל שירותי הבריאות“ – כהגדרתו בחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ״ד–1994;

”פנקס התכשירים“ – פנקס המתנהל לפי סעיף 47א לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981 (להלן – פקודת הרוקחים);

”קופת חולים“ – כהגדרתה בסעיף 2 לחוק ביטוח בריאות ממלכתי, התשנ״ד–1994;

”תכשיר“ ו”תכשיר מרשם“ – כהגדרתם בצו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (החלת החוק על תכשירים), התשס״א–2001;

”תכשיר ותיק“ – תכשיר שנרשם בפנקס התכשירים במסלול של תכשיר ותיק, לאחר שהוכח כי התקיימו בו אחד משני אלה:

(1)התכשיר רשום במדינה מוכרת ומתקיימים בו כל התנאים שלהלן:

(א)תכשיר ובו אותו חומר גלם פעיל היה רשום בישראל או במדינה מוכרת לפני למעלה מ־10 שנים;

(ב)חומר הגלם הפעיל כלול בסל שירותי הבריאות ואין תכשיר חלופי בעל אותו חומר גלם פעיל הרשום בפנקס התכשירים;

(ג)פרופיל תופעות הלוואי של התכשיר מוכר, תופעות הלוואי של התכשיר מנוטרות ומדווחות באחת מהמדינות המוכרות והמנהל סבר כי הערכת יחס התועלת־סיכון של התכשיר חיובית;

(ד)התכשיר היה משווק בישראל לפי היתר שנתן המנהל לפי סעיף 47א(ג) לפקודת הרוקחים טרם רישומו בפנקס;

(2)התכשיר היה משווק בישראל לפי היתר שנתן המנהל לפי סעיף 47א(ג) לפקודת הרוקחים במשך שנתיים לפחות טרם רישומו בפנקס, והמנהל רשם אותו בפנקס לאחר שהשתכנע כי הצורך הקליני ברישומו, היקף השיווק של התכשיר והחלופות הטיפוליות הקיימות מצדיקים את רישומו במסלול של תכשיר ותיק;

”תכשיר מתאים“ – תכשיר הזהה לתכשיר המרשם בהרכב החומר הפעיל, בצורת מינונו ובאופן נתינתו, אף אם הוא שונה מאותו תכשיר בחוזקו ובגודל אריזתו;

”תכשיר שאינו רשום“ – תכשיר שאינו רשום בפנקס התכשירים, שלפי סעיף 47א לפקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ״א–1981, או שרישומו אינו תקף עוד.

1א. מחיר מחייב לקמעונאי

תיקון: תשע״א, תשע״ח, תשע״ח־2

(א)מחיר מחייב לקמעונאי הוא ממוצע המחירים לקמעונאי של מחירי תכשירים מתאימים במדינות מתוך המדינות הנקובות בתוספת הראשונה לפי שלושת המחירים הנמוכים ביותר מבין המדינות כאמור לפי קביעת המפקח על המחירים שבמשרד הבריאות (להלן – המפקח) כשהוא נקוב בשקלים חדשים.

(א1)(פקע).

(ב)לא נמצא מחיר מתאים בשלוש מדינות כאמור בסעיף קטן (א) יהיה המחיר המחייב לקמעונאי לפי ממוצע המחירים לקמעונאי של מחירי תכשירים מתאימים בשתי מדינות כאמור או במדינה אחת כאמור, לפי העניין.

(ב1)לא קיים תכשיר מתאים באף אחת מהמדינות הנקובות בתוספת הראשונה, לא ייקבע מחיר מחייב לקמעונאי.

(ג)סבר המפקח כי יש חשש להפסקת השיווק של תכשיר בישראל בשל המחיר המחייב לקמעונאי שנקבע לו לפי סעיף זה, רשאי הוא להעלות את המחיר האמור של התכשיר בשיעור הנדרש לצורך הבטחת המשך השיווק של התכשיר בישראל; ואולם לא יעלה המפקח את מחיר התכשיר מעל המחיר המחייב לקמעונאי שפרסם המפקח לאותו תכשיר במחירון האחרון, ואם לא פורסם מחירו המחייב לקמעונאי במחירון האחרון – מעל מחיר השיווק של התכשיר לקמעונאי כפי שפרסם היצרן לבתי המרקחת.

(ד)על אף האמור בסיפה של סעיף קטן (ג), סבר המפקח כי יש חשש להפסקת השיווק של תכשיר בישראל כאמור בסעיף קטן (ג), וכי שיעור ההעלאה הנדרש לצורך הבטחת המשך השיווק של התכשיר בישראל יביא למחיר הגבוה מהמחיר המחייב לקמעונאי שפרסם המפקח לאותו תכשיר במחירון האחרון, ואם לא פורסם מחירו המחייב לקמעונאי במחירון האחרון – ממחיר השיווק של התכשיר לקמעונאי כפי שפרסם היצרן בבתי המרקחת, רשאי המפקח להעלות את מחירו של אותו תכשיר בשיעור ההעלאה הנדרש כאמור, באישור ועדת המחירים.

1ב. מחיר מחייב לקמעונאי של תכשיר ותיק

תיקון: תשע״ז, תשע״ח־2

על אף האמור בסעיף 1א המחיר המחייב לקמעונאי של תכשיר ותיק, למשך שלושת המחירונים הראשונים שבהם יופיע כתכשיר רשום, יהיה המחיר לקמעונאי של תכשיר מתאים בכל אחת מהמדינות הנקובות בתוספת הראשונה, הגבוה מבין כל אלה, כפי שיפרסם המפקח במחירון, כשהוא נקוב בשקלים חדשים.

2. מחירים מרביים בעד תכשיר מרשם

תיקון: תשע״ד, תשע״ח־2

(א)המחיר לקמעונאי בעד תכשיר מרשם לא יעלה על המחיר המחייב לקמעונאי לאותו תכשיר במחירון.

(ב)המחיר לצרכן בעד תכשיר מרשם לא יעלה על המחיר המחייב לצרכן לאותו תכשיר במחירון.

(ג)(נמחק).

2א.

תיקון: תשע״ו, תשע״ז

(פקע).

3. המחירון

תיקון: תשס״ז, תשס״ח, תשע״א, תשע״ה, תשע״ז

(א)המפקח יכין את המחירון ויפקידו לעיון הציבור במשרדו, ברח׳ בן טבאי 2, ירושלים, ובלשכות המחוזיות של משרד הבריאות.

(ב)המחירון יעודכן ב־1 בינואר בכל שנה (להלן מועד עדכון).

(ג)על אף האמור בסעיף קטן (ב), אם ממועד העדכון עד יום 31 במאי בכל שנה חל שינוי בממוצע שערי החליפין בשיעור העולה על שלושה אחוזים לעומת ממוצע שער החליפין במועד העדכון, יעדכן המפקח ביום 1 ביולי בכל שנה את המחירון בהתאם לשינוי בממוצע שערי החליפין כאמור, ואולם היה השינוי בממוצע שערי החליפין גבוה מחמישה אחוזים לעומת ממוצע שער החליפין במועד העדכון, יעדכן המפקח את המחירון בהתאם לשינוי של חמישה אחוזים בלבד (להלן – עדכון מיוחד).

(ג1)(פקע).

(ד)על עדכון מיוחד של המחירון יפרסם המפקח הודעה ברשומות.

(ה)(פקע).

ראו מחירוני תרופות באתר משרד הבריאות, עבור תרופות חייבות במרשם, תרופות שלא במרשם ותרופות בייבוא מיוחד (לפי תקנה 29).

4. ביטול

צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים רפואיים מיובאים), התשנ״ח–1998 – בטל.

5. תחילה

תיקון: תשס״א

תחילתו של צו זה ביום י״ד באלול התשס״א (2 בספטמבר 2001).

תוספת ראשונה

תיקון: תשס״ז, תשע״א

(סעיף 1א)

חלק א׳ (כותרת נמחקה)

תיקון: תשע״ח־2

בלגיה, הונגריה, ספרד, צרפת

חלק ב׳ (כותרת נמחקה)

תיקון: תשע״ח־2

בריטניה, הרפובליקה הפדרלית הגרמנית, הולנד

תוספת שניה

(סעיף 1)

תיקון: תשע״ז

המחיר המחייב לקמעונאי בשקלים חדשים	שיעור הרווח המרבי של הקמעונאי באחוזים
עד 38	37
38.01–94	34.5
94.01–193	25
193.01–1750	17.5
1750.01 ומעלה	10

כ׳ בטבת התשס״א (15 בינואר 2001)

אברהם (בייגה) שוחט שר האוצר
רוני מילוא שר הבריאות

This is where the text was published.

צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם)ק״ת תשס״א, 412
תיקון837
תיקוןתשס״ז, 536
תיקון מס׳ 21047
תיקוןתשס״ח, 115
הוראת שעהתשס״ט, 844
הוראת שעהתש״ע, 1455
תיקוןתשע״א, 1295
תיקוןתשע״ד, 68
הוראת שעהתשע״ה, 1880
הוראת שעהתשע״ו, 702
תיקוןתשע״ז, 478

Show the other 33 lines

תיקוןתשע״ח, 1174
תיקון מס׳ 22180
הודעות על עדכון מיוחד של המחירון
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםי״פ תשס״ב, 1569
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם2410
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתשס״ג, 35
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם145
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם406
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם1333
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם1818
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם2466
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם3487
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם4151
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתשס״ד, 283
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם1516
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם1874
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתשס״ה, 1543
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתשס״ז, 3794
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתשס״ח, 2070
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם2927
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם3683
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם4473
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם4890
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתשס״ט, 1029
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם2320
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם4384
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתש״ע, 2437
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשם4271
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתשע״א, 5213
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתשע״ד, 4271
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתשע״ה, 8556
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתשפ״ב, 9868
הודעה על עדכון מיוחד של מחירון תכשירי מרשםתשפ״ד, 10270

These are other texts of the same kind.

These are the questions people ask about this text.

Is this text still in force?

The source does not mark this text as repealed or replaced. The amendments of a section are noted under it, and the official gazette holds the binding text.

How many sections does this text have?

It has 8 sections, grouped under 6 headings in the contents.

Where was this text first published?

The first publication the source lists is ⁨ק״ת תשס״א, 412 צו פיקוח על מחירי מצרכים ושירותים (מחירים מרביים לתכשירים שהם תכשירי מרשם)⁩, and 43 later publications are listed after it.